Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KREM 2,2 mg/pumpetrykk: Hvert pumpetrykk inneh.: Glykopyrronium 2,2 mg, benzylalkohol, propylenglykol, cetostearylalkohol, sitronsyre, glyserolmonostearat 40-55, makrogol 20 glyserolmonostearat, natriumsitrat, oktyldodekanol, renset vann.
Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 2 pumpetrykk (4,4 mg glykopyrronium) pr. armhule. I løpet av de første 4 behandlingsukene må kremen påføres jevnt i hver armhule 1 gang daglig. Fra og med 5. uke kan påføringshyppigheten reduseres til 2 ganger pr. uke avhengig av reduksjonen av aksilllær svette. Det er nødvendig med kontinuerlig behandling for å opprettholde effekten.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Anbefalt dose kan brukes ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse, bør kremen kun brukes hvis forventede fordeler veier opp for potensiell risiko, ettersom systemisk eksponering kan være større, se Forsiktighetsregler.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
- Eldre >65 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Tilberedning/Håndtering Flerdosebeholderen må klargjøres før den brukes første gang, se pakningsvedlegget for bruksanvisning.
Administrering Påføres helst om kvelden. Kun for topisk bruk i armhulen, skal ikke brukes på andre områder av kroppen. Kremen pumpes oppå lokket og påføres jevnt, ved bruk av lokket, i den ene armhulen, fingrene skal ikke brukes. Gjenta prosessen i den andre armhulen. For sikkerhets skyld må lokket og hendene vaskes umiddelbart med såpe og vann etter påføring. Dette er viktig for å unngå at kremen kommer i kontakt med nese, øyne eller munn eller med andre personer, se Forsiktighetsregler.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Medisinske tilstander som kan forverres av preparatets antikolinerge effekt (f.eks. glaukom, paralytisk ileus, ustabil kardiovaskulær status ved akutt hemoragi, alvorlig ulcerøs kolitt, toksisk megakolon som kompliserer ulcerøs kolitt, myasthenia gravis, Sjøgrens syndrom).Forsiktighetsregler
Urinveier, prostata: Preparatet skal brukes med forsiktighet ved alvorlig prostatahyperplasi, blærehalsobstruksjon eller tidligere eller tilstedeværende urinretensjon. Hos slike pasienter må lege og pasient være oppmerksom på tegn/symptomer på urinretensjon (f.eks. problemer med vannlating, oppblåst blære), og pasienten må instrueres i å seponere preparatet umiddelbart og rådføre seg med lege hvis noen av disse tegnene/symptomene utvikles. Nedsatt nyrefunksjon: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/minutt/1,73 m2), inkl. ved terminal nyresykdom som krever dialyse, bør preparatet kun brukes hvis forventede fordeler oppveier potensiell risiko. Disse pasientene bør overvåkes nøye for potensielle bivirkninger. Hjerte: Da økt hjertefrekvens er en kjent effekt av antikolinergika, skal preparatet brukes med forsiktighet ved koronararteriesykdom, kongestiv hjertesvikt, hjertearytmier og hypertensjon. Dysfunksjoner i blod-hjerne-barrieren: Studier er ikke utført på pasienter med dysfunksjoner i blod-hjerne-barrieren (f.eks. traumatiske hjerneskader i løpet av det siste året, kjemoterapi, strålebehandling av hodet, kirurgi i hodeskallen og hjernen, i.v. rusavhengige). Preparatet skal kun brukes hos disse dersom andre behandlingsalternativer ikke er tilstrekkelig effektive. Forsiktighetsregler ved påføring: Påføring av kremen i armhulene skal kun gjøres med lokket til flerdosebeholderen og ikke med fingrene. Det er viktig at kremen ikke kommer inn i øynene da glykopyrronium kan gi midlertidig utvidelse av pupillene og tåkesyn. Ved kontakt med munn eller nese kan en reduksjon i produksjonen av spytt eller nesesekresjon ikke utelukkes. Hvis øyne, nese eller munn kommer i kontakt med kremen, må disse områdene skylles umiddelbart med mye vann for å redusere risikoen for lokale bivirkninger. For å utelukke bivirkninger skal hud-mot-hud-kontakt av det behandlede hudområdet med andre områder, inkl. andres hud, unngås, dvs. ved å dekke det behandlede området med klær (f.eks. under samleie). Betent/skadet hud i armhulen: Hvis huden i armhulene er synlig betent eller skadet, kan risikoen for lokale bivirkninger øke. Kremen skal derfor kun brukes etter klinisk tilheling av huden eller ved remisjon av symptomer på huden. Tannhelse: Økt risiko for karies pga. redusert spyttutskillelse kan ikke utelukkes. God tannhygiene og regelmessige tannhelsekontroller anbefales. Hjelpestoffer: Benzylalkohol kan gi allergiske reaksjoner og milde, lokale irritasjoner. Cetostearylalkohol kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Tåkesyn (om kremen kommer i øynene), utmattelse og svimmelhet kan oppstå.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data. Lav systemisk eksponering etter hudpåføring. Bruk under graviditet kan vurderes hvis nødvendig.
AmmingKontakt mellom det diende barnet og kremen eller behandlet hud skal unngås. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerTegn på overdose ved oral administrering inkluderte hudrødhet med varmefølelse, overoppheting av kroppen, livstruende heteslag, tørrhet i hud og slimhinner, mydriasis med tap av akkommodasjon, endringer i mental status og feber, sinustakykardi, reduksjon i tarmlyder, funksjonell ileus, urinretensjon, hypertensjon, tremor og myoklone rykninger.
BehandlingVed alvorlige eller livstruende symptomer skal administrering av en kvartær ammoniumantikolinesterase som f.eks. neostigmin, vurderes.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeGlykopyrronium er en konkurrerende antagonist til de muskarinerge acetylkolinreseptorene. Hemmer acetylkolindrevne effekter på glatte muskel- og hjertemuskelceller og på flere kjertler, inkl. svettekjertlene, som gir svettereduksjon.
AbsorpsjonPreparatet har lokal effekt, men systemisk eksponering oppstår. Ved kontinuerlig bruk 1 gang daglig, nås steady state etter 7-14 dager.
Andre opplysninger
Beholderen tilsvarer 124 pumpetrykk (31 behandlinger pr. armhule). For ikke å overskride antall behandlinger pr. beholder kan brukeren merke tallet i tabellen på ytterkartongen.Pakninger, priser og refusjon
Axhidrox, KREM:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 2,2 mg/pumpetrykk | 50 g (flerdosebeholder) 445035 |
- |
651,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
15.01.2024
Sist endret: 25.07.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)