Antikolinergikum.

A03B A01 (Atropin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,1 mg/ml: 1 ml inneh.: Atropinsulfatmonohydrat 0,1 mg, natriumklorid, natriumhydroksid​/​svovelsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Voksne, ungdom og barn (inkl. nyfødte >3 kg):
  • Som preanestetika for å forhindre vagale reaksjoner assosiert med trakeal intubasjon og kirurgisk manipulasjon.
  • For å begrense de muskarinerge effektene av neostigmin når det gis postkirurgisk for å motvirke ikke-depolariserende muskelrelaksantia.
  • Behandling av hemodynamisk kompromitterende bradykardi og​/​eller AV-blokk grunnet kraftig vagal tonus i nødsituasjoner.
  • Hjerte- og lungeredning; for å behandle symptomatisk bradykardi og AV-blokk.
  • Som antidot etter overdosering eller forgiftning med acetylkolinesterasehemmere, f.eks. antikolinesteraser, organofosfater, karbamater og muskarinerge sopp.

Dosering

Skal gis under medisinsk tilsyn.
Premedisinering ved anestesi
Gis i.v. umiddelbart før kirurgi; kan om nødvendig gis i.m. 30-60 minutter før kirurgi. Voksne: 0,3-0,6 mg (3-6 ml) i.v. Barn og ungdom: Normal dose er 0,01-0,02 mg/kg kroppsvekt (maks. 0,6 mg pr. dose). Dosen bør justeres i samsvar med pasientens respons og toleranse.
I kombinasjon med neostigmin for å begrense muskarinerge effekter
Voksne: 0,6-1,2 mg (6-12 ml) i.v. Barn og ungdom: 0,02 mg/kg i.v.
Behandling av hemodynamisk kompromitterende bradykardi, AV-blokk, hjerte og -lungeredning
Voksne: Sinusbradykardi: 0,5 mg (5 ml) i.v. hvert 2.-5. minutt inntil ønsket hjerterytme er oppnådd. AV-blokk: 0,5 mg (5 ml) i.v. hvert 3.-5. minutt (maks. dose 3 mg). Barn og ungdom: 0,02 mg/kg i.v. som en enkeltdose (maks. dose 0,6 mg).
Som en antidot mot organofosfater (pesticider, nervegass), mot kolinesterasehemmere og ved muskarinerg soppforgiftning
Voksne: 0,5-2 mg (5-20 ml) i.v., kan gjentas etter 5 minutter og deretter hvert 10.-15. minutt ved behov, inntil tegn​/​symptomer forsvinner (dosen kan overskrides flere ganger). Barn og ungdom: 0,02 mg/kg kroppsvekt i.v., kan gjentas flere ganger inntil tegn​/​symptomer forsvinner.
Dosejustering
Dosen bør justeres iht. pasientens respons og toleranse. Dosen økes vanligvis til total maks. dose på 3 mg hos voksne og 0,6 mg hos barn til bivirkningene blir ikke-tolererbare, deretter reduseres dosen forsiktig. Denne fremgangsmåten gir vanligvis maks. tolererbar dose. Veiledende doser for barn >3 kg: Normal dose er 0,01-0,02 mg​/​kg kroppsvekt (maks. 0,6 mg pr. dose).

Kroppsvekt (kg)

Dose på 0,01 mg​/​kg kroppsvekt (ml)

Dose på 0,02 mg​/​kg kroppsvekt (ml)

3-5

0,5

0,5-1

5-10

0,5-1

1-2

10-15

1-1,5

2-3

15-20

1,5-2

3-4

20-30

2-3

4-6

30-50

3-5

6

Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Forsiktighet anbefales.
  • Barn <3 kg: Preparatet er ikke egnet for å gi doser <0,5 ml, og bør derfor ikke brukes hos nyfødte <3 kg.
  • Eldre: Forsiktighet anbefales.
Tilberedning​/​Håndtering Kun til engangsbruk til én pasient. Kun klar, fargeløs oppløsning uten partikler eller utfelling skal brukes. Skal ikke blandes med andre legemidler.
Administrering Gis i.v. eller i.m.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trangvinklet glaukom. Risiko for urinretensjon pga. prostata- eller urethrasykdom. Øsofagusakalasi, paralytisk ileus og toksisk megakolon. Kontraindikasjonene er ikke relevante i livstruende nødsituasjoner (f.eks. ved bradyarytmi, forgiftning).

Forsiktighetsregler

Brukes med forsiktighet ved: Forstørret prostata, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, nedsatt hjertefunksjon, arytmier, hypertyreose, kronisk obstruktiv lungesykdom (da reduksjon i bronkiesekresjon kan gi dannelse av slimplugger i bronkiene), intestinal atoni hos eldre, pylorusstenose, feber eller høy temperatur i omgivelsene, refluksøsofagitt (da gastrisk tømming kan forsinkes, gastrisk motilitet reduseres og den øsofageale sfinkteren relakseres). Forsiktighet utvises også hos barn og eldre (som kan være mer utsatt for bivirkninger). Bør ikke gis til pasienter med myasthenia gravis, med mindre det gis sammen med antikolinesterase. Administring av atropin bør ikke forsinke innsetting av ekstern pacemaker hos ustabile pasienter, spesielt de med høygradig blokk (Mobitz type II grad 2​/​3). Antimuskarinerge legemidler blokkerer vagal hemming av sinusknutepacemaker og bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med takyarytmier, kongestiv hjertesvikt og koronar hjertesykdom. Hjelpestoffer: Inneholder 17,7 mg natrium pr. ferdigfylt sprøyte, tilsv. 0,885% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Atropin kan gi forvirring eller tåkesyn, og det bør ikke kjøres bil eller brukes maskiner etter en injeksjon.

Interaksjoner

Virkningene av atropin kan forsterkes ved samtidig administrering av andre legemidler med antikolinerg aktivitet, f.eks. TCA, enkelte H1-antihistaminer, antiparkinsonmidler, disopyramid, mekvitazin, fentiaziner, antipsykotika, atropinlignende spasmolytika, klozapin og kinidin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Begrenset mengde data fra bruk av atropin hos gravide. Studier av atropins farmakokinetikk i mor og foster sent i svangerskapet, indikerer at atropin raskt krysser placentabarrieren. I.v. administrering under graviditet eller ved termin kan gi takykardi hos fosteret og moren. Bør ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
AmmingSpormengder av atropin sees i morsmelk. Produksjonen av melk kan hemmes, spesielt ved gjentatt bruk. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering. Fortsetter ammingen under behandlingen, skal barnet overvåkes for antikolinerge effekter.
FertilitetIngen humane data. Atropinsulfat har vist nedsatt fertilitet hos hannrotter.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerFlushing og tørrhet i huden, dilaterte pupiller med fotofobi, tørrhet i munn og tunge ledsaget av en brennende følelse, svelgevansker, takykardi, hurtig respirasjon, hyperpyreksi, kvalme, oppkast, hypertensjon, utslett og eksitasjon. Symptomer på CNS-stimulering inkl. rastløshet, forvirring, hallusinasjoner, paranoia og psykotiske reaksjoner, nedsatt koordinasjonsevne, delirium og av og til krampeanfall. Ved alvorlig overdosering kan det oppstå søvnighet, stupor og CNS-depresjon med koma, sirkulasjons- og respirasjonssvikt inkl. død.
BehandlingStøttende behandling. Oppretthold frie luftveier. Diazepam kan gis for å kontrollere eksitasjon og krampeanfall, men risikoen for CNS-depresjon bør tas i betraktning.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeMotvirker kompetitivt acetylkolin ved postganglionære nerveender, noe som påvirker reseptorer i eksokrine kjertler, glatt muskulatur, hjertemuskulatur og CNS.
AbsorpsjonCmax innen 30 minutter.
ProteinbindingOpptil 50%.
HalveringstidCa. 2-5 timer.
MetabolismeDelvis i lever.
UtskillelseVia urin uendret og som metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Atropine Accord, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1 mg/ml 5 ml (ferdigfylt sprøyte)
505257

-

121,80 C
10 ml (ferdigfylt sprøyte)
435935

-

186,80 C

SPC (preparatomtale)

Atropine Accord INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.10.2020


Sist endret: 29.05.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)