Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Apexxnar
Pneumokokkvaksine.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Pneumokokkpolysakkarid serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F 2,2 μg (av hver) og serotype 6B 4,4 μg, konjugert til CRM197 bærerprotein (ca. 51 μg), adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium), natriumklorid, ravsyre, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom og pneumoni forårsaket av Streptococcus pneumoniae hos voksne ≥18 år. Skal brukes i samsvar med offentlige anbefalinger.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne ≥18 år
1 dose (0,5 ml). Behov for revaksinering med påfølgende dose er ikke fastslått. Ingen data på sekvensiell vaksinering med andre pneumokokkvaksiner. Basert på data fra Prevenar 13 (pneumokokkvaksine med 13 polysakkaridkonjugater som også finnes i Apexxnar), skal Apexxnar gis først hvis bruk av 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine anses hensiktsmessig.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
- Underliggende tilstander: Ingen data. Begrenset erfaring med Prevenar 13 hos voksne med økt risiko for pneumokokkinfeksjon pga. immunkompromittering eller benmargstransplantasjon. Basert på disse dataene er følgende doseringsanbefalinger gitt for Prevenar 13: Ved økt risiko for pneumokokkinfeksjon (som sigdcellesykdom eller hiv‑infeksjon), inkl. hos personer som tidligere er vaksinert med 1 eller flere doser 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine, anbefales minst 1 dose. Ved hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) består anbefalt immuniseringsserie av 4 doser. Primærserie består av 3 doser, der 1. dose gis 3-6 måneder etter HSCT og med et intervall på minst 1 måned mellom dosene. Boosterdose (4. dose) anbefales 6 måneder etter 3. dose.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget. Skal ikke blandes med andre vaksiner/legemidler i samme sprøyte. Under lagring kan det sees et hvitt bunnfall og en klar supernatant. Ferdigfylt sprøyte ristes kraftig inntil innholdet er en homogen, hvit suspensjon. Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan oppslemmes (resuspenderes). Inspiseres visuelt før bruk. Skal ikke brukes ved faste partikler/misfarging.
Administrering Til i.m. bruk, fortrinnsvis i deltamuskelen. Ev. s.c. bruk ved trombocytopeni/koagulasjonsforstyrrelser, se Forsiktighetsregler. Skal ikke gis intravaskulært. Skal ikke injiseres i/nær nerver og blodkar.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhet: Egnet medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon. Samtidig sykdom: Vaksinering skal utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. Mindre infeksjon, f.eks. forkjølelse, bør ikke forsinke vaksinering. Trombocytopeni/koagulasjonsforstyrrelser: Skal gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, da blødning kan oppstå. Blødningsrisiko ved koagulasjonsforstyrrelser må evalueres nøye før i.m. vaksine gis. S.c. administrering bør vurderes hvis potensiell nytte klart oppveier risiko. Beskyttelse: Vaksinen beskytter kun mot serotyper av Streptococcus pneumoniae som er inkludert i vaksinen, og ikke mot andre mikroorganismer som gir invasiv sykdom eller pneumoni. Det er mulig at ikke alle som får vaksinen beskyttes. Folkehelseinstituttet har nyeste epidemiologiske informasjon. Immunkompromitterte personer: Ingen sikkerhets-/immunogenisitetsdata. Kan ha redusert antistoffrespons, enten de er immunkompromitterte pga. immunsupprimerende behandling, genetisk effekt, hiv-infeksjon eller andre årsaker. Vaksinering bør vurderes individuelt. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Normalt ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men noen bivirkninger kan påvirke evnen midlertidig.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Bruk under graviditet skal kun vurderes hvis potensiell nytte oppveier potensiell risiko for mor og foster.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på hunndyrs fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
Klassifisering20-valent, konjugert vaksine som inneholder kapsulære pneumokokkpolysakkarider fra Streptococcus pneumoniae.
VirkningsmekanismeInduserer antistoffproduksjon i serum og immunologisk hukommelse mot serotypene i vaksinen. T‑celle‑avhengig respons gir forsterket antistoffrespons og generering av B‑hukommelsesceller, som muliggjør en anamnestisk respons på ny eksponering for bakterien.
Pakninger, priser og refusjon
Apexxnar, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 182303 |
- |
varenr. 182303 |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.12.2022
Sist endret: 18.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)