Alkacit

XGX Pharma


Kaliumsitrat.

A12B A02 (Kaliumsitrat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING 10 mEq: Hver tablett inneh.: Kaliumsitrat 10 mEq (1080 mg) tilsv. kalium 390 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Alkaliserende legemiddel, indisert hos voksne for:
  • Behandling av pasienter med nyrestein og hypositraturi, eller kroniske kalsiumoksalatsteiner.
  • Behandling og forebygging av tilbakevendende uratsteiner med eller uten kalsiumsteiner og cystinsteiner.
  • Behandling av renal tubulær acidose med kalsiumsteiner.

Dosering

Måling av 24-timers urinsitrat og urin-pH skal tas for å bestemme tilstrekkeligheten av initialdosen og for å evaluere effekten av enhver doseendring. Ved pH <6 eller >7 bør daglig dose justeres, fortrinnsvis med kveldsdosen, iht. pasientens behov.
Alvorlig hypositraturi (urinsitrat <150 mg​/​dag)
Startdose 60 mEq (6480 mg) daglig, fordelt på 3 doser.
Mild hypositraturi (urinsitrat >150 mg​/​dag)
Startdose 30 mEq (3240 mg) daglig, fordelt på 3 doser.
Generelt
Om nødvendig kan dosen økes så lenge maks. dose 100 mEq (10 800 mg) daglig ikke overskrides.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Bør brukes med forsiktighet. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er det potensial for hyperkalemi og sitrattoksisitet, selv om virkningen av oral kaliumsitrat ikke er studert hos disse pasientene.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert ved GFR ≤44 ml/minutt/1,73 m2 og ved økt plasmakaliumnivå. Ved GFR 45-59 ml/minutt/1,73 m2 og normalt plasmakaliumnivå, anbefales regelmessig overvåkning av nyrefunksjonsparametre og blodkaliumnivå ved startdose, etter ny doseøkning eller ved redusert GFR. Deretter bør frekvensen være iht. legens kriterier, men minst 2 ganger pr. år.
  • Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Administrering Skal tas med mat eller innen 30 minutter etter mat for å unngå gastrointestinale reaksjoner. Skal svelges hele med tilstrekkelig væske. Bør ikke tas med alkohol, knuses, tygges eller oppløses, da dette kan føre til at legemidlet frigjøres for tidlig. Skal kombineres med diett som unngår matvarer med høyt natriuminnhold og bruk av bordsalt. Væskeinntaket bør økes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Nedsatt nyrefunksjon (GFR ≤44 ml/minutt/1,73 m2). Aktiv​/​vedvarende urinveisinfeksjon. Betydelig​/​fullstendig urinveisobstruksjon. Hyperkalemi. Alvorlig myokardskade. Ukontrollert diabetes mellitus. Binyreinsuffisiens. Metabolsk​/​respiratorisk alkalose. Aktivt magesår. Forsinket ventrikkeltømming. Intestinal obstruksjon.

Forsiktighetsregler

Hyperkalemi og kardiotoksisitet: Risiko for hyperkalemi og hjertestans hos pasienter med svekkede mekanismer for utskillelse av kalium. Potensielt dødelig hyperkalemi kan utvikles raskt og være asymptomatisk. Skal brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre legemidler som øker plasmakalium eller disponerer for hjertestans. Serumelektrolytter (natrium, kalium, klorid), serumkreatinin og fullstendig blodtelling bør overvåkes hver 4. måned. Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Se Dosering. Hjelpestoffer: Inneholder 390 mg kalium pr. tablett, og dette skal vurderes ved nedsatt nyrefunksjon eller kontrollert kaliumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil​/​bruke maskiner.

Interaksjoner

Samtidig bruk skal unngås: Amfetamin: Alkaliserende legemidler kan redusere utskillelsen av amfetamin. Vurder alternativer til kombinasjonen. Dersom de må brukes samtidig, skal pasienten overvåkes nøye for overdreven amfetamineffekt. Endring av behandling bør vurderes. Antikolinerge legemidler: Kan forsterke den ulcerogene effekten av kaliumsitrat. Kaliumsparende diuretika: Kaliumsalter kan forsterke den hyperkalemiske effekten av kaliumsparende diuretika. Denne kombinasjonen skal kun brukes ved betydelig hypokalemi, og kun dersom serumkalium kan overvåkes nøye. Endring av behandling bør vurderes. Samtidig bruk krever overvåkning: Kaliumsalter kan forsterke den hyperkalemiske effekten av aliskiren, angiotensin II-reseptorblokkere, finerenon. Sitronsyrederivater kan øke absorpsjonen av aluminiumhydroksid. ACE-hemmere, betablokkere, digoksin, drospirenon, heparin (inkl. lav-molekylvekt), NSAID og nikorandil kan forsterke den hyperkalemiske effekten av kaliumsalter. Alkaliserende legemidler kan øke serumkonsentrasjonen av alfa-​/​betaagonister (med indirekte virkning), amantadin, mekamylamin, memantin og kinin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetHumane data mangler. Dyrestudier indikerer ikke direkte​/​indirekte skadelige effekter mht. graviditet, utvikling av embryo​/​foster, fødsel eller postnatal utvikling. Bruk under graviditet krever at fordel oppveier mulig risiko. Selv om det under graviditet, og i større grad under fødsel, er større risiko forbundet med en potensielt alvorlig acidose og hypokalemi hos dRTA-pasienter enn med alkalisk behandling, kan det være en økt risiko for kvinner med risikosvangerskap å utvikle hyperkalemi når kaliuminntaket er høyt.
AmmingUtskilles i morsmelk, men ingen effekt på nyfødte​/​spedbarn som ammes forventes ved terapeutiske doser. Kan brukes under amming.
FertilitetIngen kjent påvirkning.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerOverdosering kan gi hyperkalemi som primært forårsaker nevromuskulære forstyrrelser (depresjon, mental forvirring, parestesi, muskelsvakhet og noen ganger slappe lammelser av ekstremitetene, som kan være progressive) og kardiovaskulære forstyrrelser (bradykardi, lavt blodtrykk, som i noen tilfeller kan være alvorlig og føre til hjertearytmi, hjertestans og plutselig død).
BehandlingSeponering. Behandling kan omfatte hurtigvirkende tiltak for å behandle hyperkalemi (kalsium og insulin med glukose) og tiltak for å fjerne kalium fra kroppen (hemodialyse, gastrointestinale kaliumbindere eller diuretika). Pasienter skal overvåkes med EKG.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeØker pH og sitrat i urinen.
AbsorpsjonNesten fullstendig innen 3 timer.
UtskillelsePrimært via nyre.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Alkacit, TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mEq 100 stk. (flaske)
198407

Blå resept

1 374,00 C

SPC (preparatomtale)

Alkacit TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING 10 mEq

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.11.2024


Sist endret: 13.01.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)