Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Aitgrys
SUBLINGVALTABLETTER i flerstyrkepakning 100 RI og 300 RI: Hver sublingvaltablett inneh.: Gresspollenallergenekstrakt fra hundegress (Dactylis glomerata L.), gulaks (Anthoxanthum odoratum L.), raigress (Lolium perenne L.), engrapp (Poa pratensis L.) og timotei (Phleum pratense L.) 100 RI, resp. 300 RI, laktose, mannitol, hjelpestoffer.
SUBLINGVALTABLETTER 300 RI: Hver sublingvaltablett inneh.: Gresspollenallergenekstrakt fra hundegress (Dactylis glomerata L.), gulaks (Anthoxanthum odoratum L.), raigress (Lolium perenne L.), engrapp (Poa pratensis L.) og timotei (Phleum pratense L.) 300 RI, laktose, mannitol, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Behandling av gresspollenindusert allergisk rhinitt med eller uten konjunktivitt hos voksne, ungdom og barn >5 år med klinisk relevante symptomer, bekreftet ved en positiv hudtest og/eller en positiv titer av IgE spesifikt mot et gresspollen fra den homologe gressfamiliegruppen Pooideae1.1Pooideae (temperert) homolog gressfamiliegruppe: Phleum pratense (timotei), Anthoxanthum odoratum (gulaks), Avena sativa (havre), Dactylis glomerata (hundegress), Festuca spp. (svingel), Holcus lanatus (englodnegress), Hordeum vulgare (bygg), Lolium perenne (raigress), Poa pratensis (engrapp), Secale cereale (rug), Triticum aestivum (hvete).
Dosering
Behandling skal kun forskrives og innledes av lege med adekvate kvalifikasjoner og erfaring innen behandling av allergiske sykdommer. Ved pediatrisk behandling bør legen ha tilsvarende kvalifikasjoner og erfaring hos barn. Behandlingen består av en startfase (inkl. 3 dagers doseøkning) og en vedlikeholdsfase. Behandling skal startes ca. 4 måneder før forventet start på pollensesongen og må fortsettes til slutten av pollensesongen.
Behandlingsstart
Voksne, ungdom og barn >5 år: Dosen skal økes over en 3-dagersperiode for å nå vedlikeholdsdosen, etter følgende skjema:
Doseøkningsperioden kan forlenges dersom legen anser det nødvendig ut fra pasientens tilstand.
Dag 1 |
1 sublingvaltablett à 100 RI |
Dag 2 |
2 sublingvaltabletter à 100 RI (tas samtidig) |
Dag 3 |
1 sublingvaltablett à 300 RI |
Vedlikeholdsbehandling
Voksne, ungdom og barn >5 år: 1 sublingvaltablett à 300 RI daglig, til slutten av pollensesongen.
Behandlingsvarighet
Internasjonale behandlingsretningslinjer angir en behandlingstid på minst 3 år med allergenimmunterapi (AIT) for å oppnå langvarig effekt etter seponering. Dersom ingen relevant bedring av symptomer oppnås i 1. pollensesong, er det ingen indikasjon for å fortsette behandlingen. Det finnes ingen tilgjengelige data om behandling hos barn >1 gresspollensesong.
Glemt dose/Behandlingsavbrudd Dersom behandling avbrytes <7 dager, skal den vanligvis fortsettes. Dersom avbruddsperioden er >7 dager, er det anbefalt å fortsette behandlingen under medisinsk tilsyn.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <5 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
- Eldre >65 år: Klinisk erfaring mangler.
Administrering 1. tablett bør tas under medisinsk tilsyn, og pasienten bør overvåkes i 30 minutter. Tas på dagtid i en tom munn. Sublingvaltabletten skal legges og holdes under tungen inntil den er helt oppløst (minst 1 minutt), før svelging. Mat og drikke skal ikke inntas før etter 5 minutter.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig, ukontrollert eller ustabil astma (FEV1 <80% av forventet verdi) eller alvorlig forverring av astma de siste 3 månedene. Pasienter med aktiv eller dårlig kontrollert autoimmun sykdom, immundefekter, immunsvikt, immunsuppresjon eller ondartede neoplastiske sykdommer med aktuell sykdomsrelevans. Alvorlig oral inflammasjon (som oral lichen planus, orale sår eller oral mykose). Oppstart av allergen immunterapibehandling under graviditet.Forsiktighetsregler
Alvorlig allergisk reaksjon: Alvorlig allergisk reaksjon, inkl. alvorlig sykdom i strupehode og svelg eller systemisk allergisk reaksjon, kan oppstå. Pasienten skal gjøres oppmerksom på tegn/symptomer på alvorlig allergisk reaksjon. Ved alvorlig allergisk reaksjon skal pasienten avbryte behandlingen og oppsøke legehjelp øyeblikkelig, hvor tiltak for behandling av alvorlig allergisk reaksjon skal være tilgjengelige. Behandlingen skal kun gjenopptas etter instruksjon fra lege. Tidligere systemisk allergisk reaksjon på allergenimmunterapi: Behandlingsoppstart hos pasienter som har hatt en systemisk allergisk reaksjon på tidligere allergenimmunterapi, skal vurderes nøye, og tiltak skal være tilgjengelig for å behandle mulig reaksjon. Astma: Astma er en kjent risikofaktor for alvorlig systemisk allergisk reaksjon. Astmastatusen skal vurderes nøye før behandlingsoppstart. Astmapasienter skal kontrolleres ved oppstart og under hele behandlingen. Brå seponering av astmalegemidler etter oppstart av Aitgrys-behandling er ikke anbefalt. Astmapasienter skal informeres om behovet for å oppsøke legehjelp umiddelbart hvis deres astma plutselig forverres. Hos astmapasienter som har en akutt luftveisinfeksjon, skal oppstart av Aitgrys-behandling utsettes til infeksjonen har opphørt. Kardiovaskulær sykdom: Pasienter med kardiovaskulær sykdom kan ha økt risiko for systemisk allergisk reaksjon. Dette skal tas i betraktning før oppstart. Betablokkere: Pasienter som behandles med betablokkere kan ha manglende respons på de vanlige adrenalindosene som brukes for å behandle alvorlig systemisk reaksjon, inkl. anafylaksi. Betablokkere motvirker spesifikt de hjertestimulerende og bronkieutvidende effektene av adrenalin. MAO-hemmere, TCA og COMT-hemmere: Allergenimmunterapi hos pasienter som behandles med MAO-hemmere, TCA eller COMT-hemmere, skal vurderes nøye, da disse behandlingene kan forsterke effekten av adrenalin. Mild til moderat lokal allergisk reaksjon: Det kan forventes milde eller moderate lokale allergiske reaksjoner i det orofaryngeale området (f.eks, munnkløe, halsirritasjon, ørekløe). Dersom pasienten får signifikante reaksjoner på administreringsstedet, kan symptomatisk behandling (f.eks. antihistaminer) vurderes. Orale lesjoner: Ved oral kirurgi, inkl. tanntrekking, skal oppstart med Aitgrys utsettes og pågående behandling avbrytes til fullstendig tilheling av munnhulen. Eosinofil øsofagitt: Eosinofil øsofagitt er sett. Dersom det oppstår alvorlige eller vedvarende gastroøsofageale symptomer, inkl. dysfagi eller brystsmerte, skal behandling avbrytes og pasienten undersøkes av lege. Behandling skal kun gjenopptas etter instruksjon fra lege. Autoimmun sykdom i remisjon: Skal forskrives med varsomhet hos pasienter med autoimmun sykdom i remisjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen kliniske data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Behandling skal ikke startes under graviditet pga. mulig risiko for alvorlig systemisk, allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon). Hvis graviditet oppstår under behandling, kan bruk fortsette ved behov, men under tett oppfølging.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå oppstart av allergen immunterapi ved amming. Ettersom systemisk eksponering av virkestoffene er minimal hos ammende, kan imidlertid bruk vurderes ved amming, tatt i betraktning fordelene av behandling for moren og fordelene av amming for barnet.
FertilitetData mangler. En histopatologisk undersøkelse av forplantningsorganene hos begge kjønn viste imidlertid ingen negative funn i toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Ingen tilfeller av overdosering er rapportert.SymptomerVed bruk av høyere doser enn anbefalt døgndose, øker risikoen for bivirkninger, inkl. systemiske bivirkninger og alvorlige lokale bivirkninger. Ved alvorlige symptomer, f.eks. angioødem, svelgevansker, pustevansker, stemmeforandringer og følelse av tetthet i svelget, skal lege konsulteres umiddelbart.
BehandlingSymptomatisk.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHensikten er å indusere en immunrespons mot allergenet som pasienten behandles med. Nøyaktig virkningsmekanisme er ikke helt klarlagt. Behandling er vist å indusere en systemisk kompetitiv antistoffrespons mot gress og induserer en økning i spesifikt IgG.
Pakninger, priser og refusjon
Aitgrys, SUBLINGVALTABLETTER i flerstyrkepakning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 RI og 300 RI | 3 stk. à 100 RI + 28 stk. à 300 RI (blister) 103491 |
1 153,70 | C |
Aitgrys, SUBLINGVALTABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 300 RI | 90 stk. (blister) 407373 |
3 312,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Aitgrys SUBLINGVALTABLETTER 300 RI |
Aitgrys SUBLINGVALTABLETTER i flerstyrkepakning 100 RI og 300 RI |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
26.03.2024
Sist endret: 06.08.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)