Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Adtralza
Immunsuppressivt middel, interleukinhemmer.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 150 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Tralokinumab 150 mg, natriumacetattrihydrat, eddiksyre, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner
Moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom ≥12 år som er aktuelle for systemisk behandling.Dosering
Voksne og ungdom ≥12 år
En startdose på 600 mg (4 injeksjoner à 150 mg) etterfulgt av 300 mg (2 injeksjoner à 150 mg) administrert annenhver uke som s.c. injeksjon. Etter 16 uker med behandling kan forskrivende behandler vurdere dosering hver 4. uke hos pasienter som oppnår klar eller nesten klar hud. Sannsynligheten for å opprettholde klar eller nesten klar hud er lavere ved dosering hver 4. uke. Det bør vurderes å avslutte behandlingen hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker. Noen pasienter med delvis respons i startfasen kan oppleve ytterligere forbedring ved fortsatt behandling annenhver uke ut over 16 uker. Tralokinumab kan brukes med eller uten topikale kortikosteroider. Bruk av topikale kortikosteroider, når det er hensiktsmessig, kan forsterke den generelle effekten. Topikale kalsineurinhemmere kan brukes, men bare på problemområder, som ansikt, hals, intertriginøse og genitale områder.
Glemt dose Administreres så snart som mulig. Neste dose gis på neste oppsatte tidspunkt i planen.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Svært lite data ved moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Svært lite data ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Barn og ungdom <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
- Eldre: Ingen dosejustering anbefales hos eldre. Lite data hos pasienter >75 år.
- Høy kroppsvekt: Hos pasienter med høy kroppsvekt (>100 kg) som oppnår klar eller nesten klar hud etter 16 uker med behandling, vil det kanskje ikke være riktig å redusere dosen til hver 4. uke.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget. Sprøytene bør ligge 30 minutter i romtemperatur før de injiseres.
Administrering S.c. bruk. Sprøyten skal ikke ristes. Når sprøyten har blitt tatt ut av kjøleskapet, bør den få ligge i 30 minutter i romtemperatur. Selvadministrering eller administrering av omsorgsperson. Gis ved s.c. injeksjon i lår eller buk, med unntak av et område på 5 cm rundt navlen. Hvis en annen enn pasienten administrerer injeksjonen, kan også overarmen brukes. Ved startdosen på 600 mg skal 4 injeksjoner à 150 mg administreres etter hverandre på ulike injeksjonssteder innenfor det samme området av kroppen. Det anbefales å skifte injeksjonssted ved hver dose. Skal ikke injiseres i hud som er øm eller skadet eller som har blåmerker eller arr.
Forsiktighetsregler
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. protokollføres. Overfølsomhet: Ved overfølsomhetsreaksjon (umiddelbar eller forsinket), skal preparatet seponeres og egnet behandling igangsettes. Konjunktivitt: Om konjunktivitt opptrer og ikke lar seg behandle med standard behandling, bør oftalmologisk undersøkelse foretas. Innvollsorminfeksjon: Det er ukjent om tralokinumab påvirker immunresponsen mot innvollsorminfeksjoner gjennom å hemme signalformidlingen til IL-13. Pasienter med eksisterende innvollsorminfeksjon bør behandles før de starter behandling med tralokinumab. Hvis pasienten infiseres under behandling og ikke responderer på behandling av innvollsorminfeksjon, skal preparatet seponeres inntil infeksjonen er kontrollert. Vaksiner: Levende og levende svekkede vaksiner skal ikke gis samtidig med tralokinumab, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. 150 mg dose, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrensede data. Det anbefales å unngå bruk av tralokinumab under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetDyrestudier viste ingen effekt på kjønnsorganer hos hanner/hunner eller på antall, motilitet og morfologi hos spermier.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHumant monoklonalt IgG4-antistoff som spesifikt binder seg til type 2-cytokinet interleukin 13 (IL-13) og hemmer dets interaksjon med IL-13-reseptorer. Tralokinumab nøytraliserer den biologiske aktiviteten til IL-13 ved å blokkere dets interaksjon med IL-13Rα1/IL 4Rα-reseptorkomplekset. IL-13 er en viktig driver av type 2-inflammasjonssykdom hos mennesker, som atopisk dermatitt. Ved å hemme IL-13-signalveien reduseres mange av mediatorene for type 2-inflammasjon.
AbsorpsjonTmax 5-8 dager etter s.c administrering. Absolutt biotilgjengelighet 76%.
FordelingVd ca. 4,2 liter.
Halveringstid22 dager.
Pakninger, priser og refusjon
Adtralza, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 150 mg | 4 × 1 ml (ferdigfylt sprøyte) 091463 |
16 173,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
31.08.2023
Sist endret: 02.10.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)