TYGGETABLETTER 1,25 mg og 5 mg til hund: Hver tyggetablett inneh.: Pimobendan 1,25 mg, resp. 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Gjær- og leversmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Inotrop substans med uttalte vasodilaterende egenskaper. Øker kalsiumfølsomheten i hjertets myofilamenter og hemmer fosfodiesteraseaktivitet (type III). Pimobendan kombinert med furosemid har vist seg å gi bedret livskvalitet og økt forventet levealder hos hunder med symptomer på klaffeinsuffisiens. Hos et begrenset antall hunder med symptomer på dilatert kardiomyopati har pimobendan sammen med furosemid, enalapril og digoksin vist seg å bedre livskvaliteten og øke forventet levealder.
Absorpsjon: Biotilgjengelighet 60-63%. Ved dosering 0,25 mg/kg er Cmax 17,4 µg​/​liter og AUC 20,9 µg​/​liter × time.
Proteinbinding: 93%.
Fordeling: Rask vevsdistribusjon, Vd 2,6 liter​/​kg.
Halveringstid: 0,4 timer (clearance 90 ml/minutt​/​kg), gjennomsnittlig residenstid 0,5 timer. T1/2 for den viktigste aktive hovedmetabolitten er 2 timer.
Metabolisme: Oksidativ demetylering, primært i lever.
Utskillelse: Primært via feces.

Indikasjoner 

Behandling av kongestiv hjertesvikt hos hund forårsaket av klaffeinsuffisiens (mitral og​/​eller trikuspidal tilbakestrømning) eller dilatert kardiomyopati (DCM).

Kontraindikasjoner

Hypertrofisk kardiomyopati, tilstander der bedring i minuttvolumet ikke er mulig av funksjonelle eller anatomiske grunner (f.eks. aortastenose). Sterkt nedsatt leverfunksjon.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Svak positiv kronotrop effekt og oppkast. Disse bivirkningene er doseavhengige og kan unngås ved dosereduksjon. Forbigående diaré, anoreksi og letargi. Økning av tilbakestrømning av blod i mitralklaffen ved langtidsbehandling av hunder med mitralklaffsykdom. Svært sjeldne (<1/10 000): Innvirkning på primærhemostase (petekkier på slimhinner, subkutane blødninger). Symptomene forsvinner når behandlingen avsluttes.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Tyggetablettene er smaksatt og må oppbevares utilgjengelig for dyr for å unngå utilsiktet inntak. Blodglukosenivået bør testes regelmessig hos hunder med diabetes mellitus. Overvåkning av hjertets funksjon og morfologi anbefales. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendene etter bruk. Utilsiktet inntak, spesielt hos barn, kan gi opphav til takykardi, ortostatisk hypotensjon, ansiktsrødme og hodepine. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten.

Interaksjoner 

Ingen interaksjoner med hjerteglykosidet strofantin. Samtidig bruk av kalsiumantagonistene verapamil og diltiazem eller betablokkeren propranolol svekker den pimobendaninduserte forbedringen i hjertets kontraksjonsevne.

Drektighet​/​Laktasjon

Studier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen eller føtotoksisk effekt, men har vist maternotoksisk og embryotoksisk effekt ved høye doser samt utskillelse i melk. Sikkerhet ved bruk til drektige og diegivende tisper er ikke klarlagt. Brukes kun i samsvar med veterinærens nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

For å sikre korrekt dosering må kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig. Anbefalt doseringsområde er 0,2-0,6 mg/kg​/​dag, dette skal ikke overskrides. Foretrukket daglig dose er 0,5 mg/kg fordelt på 2 administreringer à 0,25 mg/kg med 12 timers mellomrom. Kan kombineres med diuretika, som f.eks. furosemid. Administrering: Gis oralt ca. 1 time før fôring. Kan deles i 2 like deler (delestrek) for nøyaktig dosering.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved overdose kan positiv kronotrop effekt, oppkast, apati, ataksi, hjertebilyder eller hypotensjon forekomme. Dersom dette skjer bør dosen reduseres og egnet symptomatisk behandling igangsettes. Ved langtidsbehandling (6 måneder) av friske beagler med 3 og 5 × anbefalt dose ble det hos noen hunder sett fortykket mitralklaff og hypertrofi av venstre hjertekammer.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C. Ubrukte tablettdeler legges tilbake i blisterpakning og brukes ved neste behandling.

 

Pakninger

Zelys, TYGGETABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,25 mg hund 96 stk. (blister) 374887 C
5 mg hund 96 stk. (blister) 473944 C

SPC (preparatomtale)

Zelys TYGGETABLETTER 1,25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Zelys TYGGETABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Tyggetabletter 1,25 mg: 30.04.2021

Tyggetabletter 5 mg: 18.08.2021


Sist endret: 02.05.2023