Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Makrolidantibiotikum.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml til storfe, sau og gris: 1 ml inneh.: Gamitromycin 150 mg, monotioglyserol, ravsyre, glyserolformal.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Bakteriostatisk og baktericid effekt. Gamitromycins bredspektrede antimikrobielle effekt omfatter Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Glaesserella parasuis og Bordetella bronchiseptica, de vanligste bakterielle patogener forbundet med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Absorpsjon: Storfe: Tmax er 30-60 minutter ved s.c. administrering på halsen i enkeltdoser på 6 mg/kg kroppsvekt. Biotilgjengelighet er >98%. Maks. gamitromycinnivå i lunge nås etter <24 timer. Gris: Tmax er 5-15 minutter ved i.m. administrering på halsen i enkeltdoser på 6 mg/kg kroppsvekt. Biotilgjengelighet er >92%. Akkumulering med høy og vedvarende konsentrasjon i lunge og bronkialvæske som langt overskrider konsentrasjonen i blodplasma. Sau: Tmax er 15 minutter-6 timer (2,3 timer i gjennomsnitt) ved s.c. administrering på halsen i enkeltdoser på 6 mg/kg kroppsvekt. Biotilgjengelighet er >89%.
Fordeling: Storfe: Vdss er 25 liter/kg. Lunge-plasmaforhold >264, indikerer rask absorpsjon i målvevet for BRD. Gris: Vdss er ca. 39 liter/kg. Sau: Omfattende distribusjon og akkumulering i huden, med et hud/plasmakonsentrasjonsforhold på ca. 21, 58 og 138 hhv. 2, 5 og 10 dager etter dosering.
Halveringstid: Storfe: Plasma t1/2 >2 døgn. Gris: Plasma t1/2 >4 døgn.
Indikasjoner
Storfe: Behandling og metafylakse av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med Histophilus somni, Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida. Sykdomsforekomst hos gruppen skal være fastslått før preparatet brukes. Gris: Behandling av luftveissykdom hos gris (swine respiratory disease - SRD) forbundet med Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Glaesserella parasuis og Pasteurella multocida. Sau: Behandling av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forbundet med virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum som krever systemisk behandling.Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene eller makrolidantibiotika. Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider.Bivirkninger
Storfe: Svært vanlige (≥1/10): Hevelse på injeksjonsstedet, som vanligvis går tilbake innen 3-14 dager, men kan vedvare i inntil 35 dager. Lett smerte på injeksjonsstedet, med 1 dags varighet. Sau: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hevelse på injeksjonsstedet. Mild til moderat og går vanligvis tilbake innen 4 dager. Lett smerte på injeksjonsstedet, med 1 dags varighet. Gris: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Mild til moderat hevelse på injeksjonsstedet, som vanligvis går tilbake innen 2 dager.Forsiktighetsregler
Storfe, gris og sau: Kryssresistens kan oppstå mellom gamitromycin og andre makrolider. Bruk av preparatet skal vurderes nøye når følsomhetstesting har vist resistens mot andre makrolider, da effekten kan reduseres. Unngå samtidig bruk av antimikrobielle midler med lignende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider. Sau: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt uheldige driftsforhold. Behandling av fotråte skal derfor foretas sammen med andre tiltak i besetningen, f.eks. å sørge for tørre omgivelser. Antibiotikabehandling av benign fotråte anses ikke som forsvarlig legemiddelbruk. Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Bruk bør være basert på identifikasjon og følsomhetstesting av målpatogen(ene). Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målpatogenenes følsomhet på besetningsnivå, eller på lokalt/regionalt nivå. Bruk av preparatet bør være i samsvar med offisielle, nasjonale og regionale antimikrobielle retningslinjer. Et antibiotikum med lavere risiko for seleksjon av antimikrobiell resistens (lavere AMEG‑kategori) bør brukes som førstelinjebehandling der følsomhetstesting antyder sannsynlig effekt av denne tilnærmingen. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent overfølsomhet for makrolider bør unngå kontakt med preparatet. Kan gi øye- og/eller hudirritasjon; unngå derfor kontakt med hud og øyne, se pakningsvedlegget.Interaksjoner
Kryssresistens kan oppstå med andre makrolider. Unngå samtidig bruk av antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ved bruk under drektighet/laktasjon er ikke undersøkt. Drektighet: Iht. data fra laboratoriedyr er det ikke holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter. Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av veterinær.Dosering
1 ml/25 kg kroppsvekt på halsen (storfe og gris) eller foran skulderen (sau). For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig. Tilberedning/Håndtering: Proppen kan trygt perforeres inntil 50 ganger med en 16G kanyle og inntil 80 ganger med en 18G kanyle. Ved flere hetteglassuttak anbefales automatisk doseringsutstyr. Administrering: Storfe og sau: S.c. injeksjon. Til behandling av storfe >250 kg og sau >125 kg kroppsvekt, fordeles dosen slik at det ikke injiseres >10 ml (storfe) eller 5 ml (sau) på hvert sted. Gris: I.m. injeksjon. Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml pr. injeksjonssted.Tilbakeholdelsestider
Melk: Ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum. Storfe og sau: Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder (kyr, kviger) eller 1 måned (søyer) før forventet fødsel.
Slakt: Storfe: 64 døgn. Sau: 29 døgn. Gris: 16 døgn.
Pakninger
Zactran, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 150 mg/ml | storfe, sau og gris | 50 ml (hettegl.) | 376742 | C |
| 100 ml (hettegl.) | 159386 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.02.2024
Sist endret: 04.01.2024