INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Maropitantsitratmonohydrat tilsv. maropitant 10 mg, n-butanol, sulfobutylbetadeksnatrium (SBECD), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Klassifisering: Neurokinin-1 (NK1)-reseptorantagonist.
Virkningsmekanisme: Virker i det emetiske senteret i CNS gjennom å hemme binding av substans P, den viktigste nevrotransmitteren i brekningsprosessen.
Absorpsjon: Hund: Ved s.c. enkeltdose på 1 mg/kg er Cmax ca. 92 ng​/​ml og Tmax 0,75 timer. Etter i.v. enkeltdose på 1 mg/kg er initial plasmakonsentrasjon 363 ng​/​ml. Katt: Ved s.c. enkeltdose på 1 mg/kg er Cmax ca. 165 ng​/​ml og Tmax i gjennomsnitt 0,32 timer (19 minutter). Etter i.v. enkeltdose på 1 mg/kg er initial plasmakonsentrasjon 1040 ng​/​ml.
Proteinbinding: >99%.
Fordeling: Vdss er 9,3 liter​/​kg hos hund og 2,3 liter​/​kg hos katt.
Halveringstid: 5,8 timer hos hund og 4,9 timer hos katt etter i.v. dosering. Systemisk clearance er 1,5 liter​/​time/kg hos hund og 0,51 liter​/​time/kg hos katt.
Metabolisme: Via CYP450 i lever.
Utskillelse: <1% via nyre.

Indikasjoner 

Hund:
  • Behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi.
  • Forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
  • Behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.
  • Forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av morfin.
Katt:
  • Forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
  • Behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Smerte på injeksjonsstedet ved s.c. injeksjon. Hos katt sees moderat til alvorlig respons på injeksjonen hos ca. 1/3. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Anafylaktisk reaksjon, allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner. Letargi. Nevrologiske lidelser (f.eks. ataksi, kramper​/​anfall, muskelskjelving).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkl. gastrointestinal obstruksjon, og nødvendig diagnostisk utredning skal derfor utføres. God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettforandringer og væsketerapi, mens underliggende årsaker til oppkast utredes​/​korrigeres. Sikkerhet er ikke klarlagt hos hunder <8 uker, eller katter <16 uker samt hos drektige​/​diegivende hunder og katter. Brukes kun etter nytte-​/​risikovurdering. Metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet ved leversykdom. Pga. mettet metabolisme og akkumulering under en 14 dagers behandlingsperiode, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger. Brukes med forsiktighet til dyr som har​/​er disponert for hjertelidelser, da maropitant har affinitet til kalsium- og kaliumionekanaler. Pga. hyppig forekomst av forbigående smerte ved s.c. injeksjon, kan det være nødvendig å holde fast dyret. Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at preparatet har kjøleskapstemperatur ved injeksjon. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi hudsensibilisering. Bør håndteres med forsiktighet ved overfølsomhet for maropitant. Vask eksponert hud umiddelbart etter eksponering med store mengder vann. Ved symptomer som utslett etter utilsiktet eksponering, søk legehjelp og vis pakningsvedlegget. Kan være øyeirriterende. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll med rikelig mengde vann og søk legehjelp ved symptomer. Utilsiktet selvinjeksjon​/​inntak kan gi kvalme, svimmelhet og søvnighet. Forsiktighet skal utvises for å unngå selvinjeksjon. Ved utilsiktet inntak​/​selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Skal ikke brukes samtidig med kalsiumantagonister, da maropitant har affinitet til kalsiumkanaler. Kan konkurrere med andre legemidler med høy plasmaproteinbindingsgrad.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet er ikke klarlagt, brukes kun etter nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

Hund og katt: For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. 1 mg/kg kroppsvekt (tilsv. 1 ml/10 kg kroppsvekt) injiseres s.c. eller i.v. 1 gang daglig i ≤5 påfølgende dager. Gis >1 time på forhånd ved forebygging av oppkast. Effektvarighet er ca. 24 timer, og preparatet kan derfor gis kvelden før behandling med et preparat som kan fremkalle kvalme/oppkast, som f.eks. kjemoterapi. Pga. stor farmakokinetisk variasjon og akkumulering ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn anbefalt være tilstrekkelig hos noen individer og ved gjentatt dosering. Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke blandes med andre preparater i samme sprøyte, pga. manglende forlikelighetsstudier. Gummiproppen kan trygt punkteres opptil 100 ganger. Administrering: Gis s.c. eller i.v. I.v. injeksjon gis som en enkelt bolus uten å blande med andre væsker. Ved s.c. injeksjon, se også Forsiktighetsregler.

Overdosering​/​Forgiftning

Hunder og unge katter tolererer godt daglige doser ≤5 mg/kg i 15 dager. Ingen data for voksne katter.

Oppbevaring og holdbarhet 

Skal ikke fryses. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Vominil, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
10 mg/ml hund og katt 25 ml (hettegl.) 138112 C

SPC (preparatomtale)

Vominil INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

29.08.2023


Sist endret: 22.01.2024