KAPSLER, harde 5 mg, 10 mg, 30 mg, 60 mg og 120 mg til hund: Hver kapsel inneh.: Trilostan 5 mg, resp. 10 mg, 30 mg, 60 mg og 120 mg, maisstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, gelatin. Fargestoff: Gult og svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer 3-betahydroksysteroidisomerase, og dermed syntesen av kortisol, kortikosteron og aldosteron.
Absorpsjon: Tmax 0,5-2,5 timer. Absorpsjonen øker når trilostan gis sammen med mat.
Halveringstid: Plasmanivået er tilbake til det basale 6-12 timer etter inntak.

Indikasjoner 

Hyperadrenokortisisme hos hund (Cushings sykdom og syndrom), både hypofyse- og binyrebetinget form.

Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Primær leversykdom og​/​eller nedsatt nyrefunksjon. 5 mg, 10 mg og 30 mg: Skal ikke brukes til hunder <3 kg. 60 mg: Skal ikke brukes til hunder <10 kg. 120 mg: Skal ikke brukes til hunder <20 kg.

Bivirkninger

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Sløvhet, anoreksi, oppkast, diaré. Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Hypoadrenokortisisme (inkl. akutt Addison-krise), hypersalivasjon, oppblåsthet, ataksi, muskelskjelving, hudlidelser, nedsatt nyrefunksjon, artritt. Svært sjeldne (<1/10 000): Svakhet, binyrenekrose, plutselig død. Kortikosteroidabstinenssyndrom eller hypokortisolemi bør skilles fra hypoadrenokortisisme ved å evaluere serumelektrolytter.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

En nøyaktig diagnose av hyperadrenokortisisme forutsettes. Hvis behandlingen ikke gir tydelige resultater, bør diagnosen vurderes på nytt. Det kan være nødvendig med doseøkning. Veterinær bør være oppmerksom på at hunder med hyperadrenokortisisme har økt risiko for pankreatitt. Tett oppfølging er viktig, spesielt bør leverenzymer, elektrolytter, urea og kreatinin monitoreres. Samtidig forekomst av diabetes og hyperadrenokortisisme krever spesifikk oppfølging. Tidligere mitotanbehandling bør være avsluttet minst 1 måned før behandling med trilostan igangsettes, likevel kan hunden være mer følsom for virkningene. Brukes med ekstrem forsiktighet til hunder med anemi, da ytterligere reduksjoner i hematokritt og hemoglobin kan forekomme. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent overfølsomhet for innholdsstoffene bør unngå kontakt med preparatet. Vask hendene etter bruk. Skal ikke brukes til dyr som er tenkt brukt i avl. Gravide eller kvinner som prøver å bli gravide bør unngå å håndtere kapslene. Innholdet i kapslene kan forårsake hud- og øyeirritasjon og sensibilisering. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​ etikett.

Interaksjoner 

Ikke observert i kliniske studier. Ev. risiko for utvikling av hyperkalemi ved samtidig bruk av kaliumsparende diuretika/ACE-hemmere.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes til drektige og diegivende tisper.

Dosering 

Anbefalt daglig dose ved behandlingsstart: Ca. 2 mg​/​kg. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Avhengig av individuell respons og kontrollresultat, justeres dosen etter hvert. Laveste, effektive dose brukes. For jevnere kontroll av symptomene kan dagsdosen ev. deles i én morgen- og én kveldsdose. Kontroll: Biokjemiske analyser (inkl. elektrolytter) og ACTH-stimuleringstest gjøres før behandlingsstart og så etter 10 dager, 4 uker, 12 uker og siden hver 3. måned etter den første diagnosen og etter hver dosejustering. ACTH-stimuleringstesten skal utføres 4-6 timer etter medisinering. Ved uteblitt respons på testen, seponeres behandlingen i 7 dager og gjenopptas med lavere dose. Ny test etter 14 dager. Om testen fortsatt ikke gir respons, avbrytes behandlingen inntil kliniske symptomer igjen viser seg. Administrering: Oral bruk. Tilføres én gang daglig, sammen med mat. Kapslene skal ikke åpnes eller deles.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer på hypoadrenokortisisme (sløvhet, anoreksi, oppkast, diaré, kardiovaskulære symptomer, kollaps) kan forekomme ved overdosering. Behandlingen skal da avbrytes og støtteterapi igangsettes. Ved akutt overdosering kan det være gunstig å fremkalle brekninger og deretter gi aktivt kull.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger

Vetoryl vet., KAPSLER, harde:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg hund 30 stk. (blister) 100713 C
10 mg hund 30 stk. (blister) 421526 C
30 mg hund 30 stk. (blister) 145976 C
60 mg hund 30 stk. (blister) 103520 C
120 mg hund 30 stk. (blister) 072919 C

SPC (preparatomtale)

Vetoryl vet. KAPSLER, harde 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Vetoryl vet. KAPSLER, harde 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Vetoryl vet. KAPSLER, harde 30 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Vetoryl vet. KAPSLER, harde 60 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Vetoryl vet. KAPSLER, harde 120 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.02.2024


Sist endret: 29.04.2024