MIKSTUR, suspensjon 23,3 mg/ml til katt: 1 ml inneh.: Molidustatnatrium tilsv. molidustat 23,3 mg, butylhydroksytoluen (E 321), sorbinsyre (E 200), glyseroldibehenat, fiskeolje, renset solsikkeolje.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Kompetitiv og reversibel hypoksiinduserbar faktor prolylhydroksylase-hemmer (HIF-PH). Induserer en doseavhengig økning i erytropoietin ved stabilisering av HIF, noe som gir økt erytropoese.
Absorpsjon: Tmax: Innen 1 time. Biotilgjengelighet: Ca. 80%.
Halveringstid: Ca. 6 timer.

Indikasjoner 

Til behandling av non-regenerativ anemi forbundet med kronisk nyresykdom (CKD) hos katt, ved å øke hematokrit​/​pakket cellevolum.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Behandling skal kun igangsettes når hematokrit​/​pakket cellevolum (HCT​/​PCV) er <28%. For å unngå risiko for trombose skal HCT​/​PCV overvåkes regelmessig under behandling og bruk skal avbrytes umiddelbart dersom øvre grense i referanseområdet nås.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Oppkast. Svært sjeldne (<1/10 000): Trombose.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Sikkerheten er ikke vurdert hos katt <1 år eller <2 kg. Skal brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Bruk er forbundet med tromboembolisk sykdom. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi økt nivå av erytropoietin, hemoglobin og hematokrit, samt svimmelhet etter utilsiktet oralt inntak. Ved høyere doser kan symptomer som økt hjerterytme, kvalme, oppkast, hodepine og flushing oppstå. Unngå utilsiktet inntak og kontakt med huden. Sprøytene skal oppbevares utilgjengelig for barn og preparatet gis umiddelbart etter at sprøyten er fylt. Etter administrering skal den uvaskede sprøyten legges tilbake i esken sammen med preparatet. Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Unngå kontakt med preparatet ved kjent overfølsomhet.

Interaksjoner 

Samtidig bruk med andre erytropoiesestimulerende legemidler, inkl. rekombinant erytropoietin, er ikke undersøkt. Fosfatbindende substanser​/​andre preparater, inkl. jerntilskudd med flere kationer, slik som kalsium, jern, magnesium eller aluminium, kan redusere absorpsjon av molidustatnatrium.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet er ikke klarlagt. Bruk til drektige og diegivende dyr samt avlskatter anbefales ikke. Studier på rotte har vist maternotoksiske effekter, inkl. misdannelser i øyet, redusert fostervekt og økt post-implantasjonstap, ved dose 30 mg​/​kg.

Dosering 

0,2 ml/kg gis 1 gang daglig i opptil 28 sammenhengende dager. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Gis iht. tabell for å sikre en dose på 5 mg molidustatnatrium​/​kg, tilsv. 4,66 mg molidustat​/​kg:

Kattens vekt (kg)

Volum (ml)

2

0,4

2,1-2,5

0,5

2,6-3

0,6

3,1-3,5

0,7

3,6-4

0,8

4,1-4,5

0,9

4,6-5

1

5,1-5,5

1,1

5,6-6

1,2

Til katter >6 kg, beregnes dosen ved å bruke 0,2 ml​/​kg, som rundes opp til nærmeste 0,1 ml. Hvis katten kaster opp etter å ha svelget en dose eller deler av en dose, skal det ikke gis ny dose. Dosen som er gitt skal anses som dagens dose. Overvåkning og gjentatt dosering: Hos behandlede katter skal nivåer av HCT​/​PCV overvåkes ukentlig med første måling på dag 14 i den 28 dager lange behandlingssyklusen, for å sikre at HCT​/​PCV ikke overskrider øvre grense i referanseområdet. Ved overskridelse skal behandlingen avsluttes. Etter avsluttet behandling skal hematokritnivået sjekkes periodisk. Før en ny behandlingssyklus startes skal det bekreftes at katten er anemisk (HCT​/​PCV <28%). Hvis katten fortsatt er anemisk ved slutten av behandlingssyklusen, kan en ny syklus startes uten avbrudd. Ved manglende respons på behandlingen etter 3 uker, anbefales det å utføre en ny undersøkelse for å sjekke om en annen underliggende tilstand kan bidra til anemien, f.eks. jernmangel, inflammatorisk sykdom eller blodtap. Det anbefales å behandle underliggende tilstand før behandlingen gjenopptas. Tilberedning​/​Håndtering: Se pakningsvedlegget. Administrering: Gis oralt med vedlagte sprøyte direkte i kattens munn. Etter administrering: Sprøyten oppbevares i esken og skal ikke demonteres​/​vaskes.

Overdosering​/​Forgiftning

Behandling av unge, friske dyr uten anemi ga økt nivå av HCT​/​PCV, og en økning i totalprotein, kalium og kalsium. Histopatologiske avvik hos disse dyrene inkluderte kongestion i blodårene i flere organer.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Varenzin, MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
23,3 mg/ml katt 27 ml (glassflaske m​/​sprøyte) 374312 C

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01/2026


Sist endret: 15.05.2026