INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til sau, lam, storfe og kalv: 1 ml inneh.: C. perfringens type A α-toksoid ≥0,5 IU, C. perfringens type B og C β-toksoid ≥20,5 IU, C. perfringens type D ε-toksoid ≥5,9 IU, C. chauvoei hele kulturen (inaktivert) ≥90% beskyttelse, C. novyi toksoid ≥3,8 IU, C. septicum toksoid ≥3,3 IU, C. tetani toksoid ≥4,5 IU, C. sordellii toksoid ≥4,4 U, C. haemolyticum toksoid ≥25 U, kaliumaluminiumsulfat, tiomersal, natriumklorid, formaldehyd, vann til injeksjonsvæsker/renset vann.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Immunitet er vist fra: 2 uker etter grunnvaksinering. Varighet av aktiv immunitet: Humoral immunrespons (immunologisk minne) mot alle komponentene er vist 1 år etter grunnvaksinering. Varighet vist ved serologi: Sau: 1 år mot C. perfringens type A, B, C, og D, C. novyi type B, C. sordellii, C. tetani, <6 måneder mot: C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei. Storfe: 1 år mot C. tetani og C. perfringens type D, <1 år mot C. perfringens type A, B og C, <6 måneder mot C. novyi type B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei. Varighet av passiv immunitet vist ved serologi: Lam: Minst 2 uker for C. septicum og C. chauvoei, minst 8 uker mot C. perfringens type B og C, minst 12 uker mot C. perfringens type A og D, C. novyi type B, C. tetani og C. sordellii. Ingen passiv immunitet ble vist mot C. haemolyticum. Kalv: Minst 2 uker mot C. sordellii og C. haemolyticum, minst 8 uker mot C. septicum og C. chauvoei, minst 12 uker mot C. perfringens type A, B, C og D, C. novyi type B og C. tetani.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av sau og storfe mot sykdommer assosiert med infeksjoner forårsaket av Clostridium perfringens type A, B, C og D, C. chauvoei, C. novyi type B, C. septicum, C. sordellii, og C. haemolyticum og mot tetanus forårsaket av C. tetani. Passiv immunisering av lam og kalver mot infeksjoner forårsaket av nevnte clostridietyper (bortsett fra C. haemolyticum hos sau).

Kontraindikasjoner

Syke eller immunsupprimerte dyr.

Bivirkninger

Svært vanlige (1≥10): Hevelse på injeksjonsstedet1. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Abscess på injeksjonsstedet, misfarging av huden på injeksjonsstedet2, hypertermi3. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Smerte på injeksjonsstedet4. Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktisk-type reaksjon5. 1Gjennomsnittlig diameter opptil 6 cm hos sau og 15 cm hos storfe; av og til kan reaksjoner på opptil 25 cm i diameter sees hos storfe. De fleste lokale reaksjoner forsvinner i løpet av 3-6 uker hos sau og på <10 uker hos storfe, men kan vedvare lenger hos enkelte dyr. 2Normaliseres når den lokale reaksjonen forsvinner. 3Mild. 4I 1-2 dager etter 1. vaksinasjon. 5I slike tilfeller må det gis passende behandling, som adrenalin, så fort som mulig.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Vaksinens effekt mtp. passiv immunitet hos unge lam og kalver forutsetter at disse dyrene har fått i seg tilstrekkelige mengder kolostrum i løpet av første døgn etter fødselen. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet under Bivirkninger ble observert da vaksinen ble gitt til sau og storfe mellom 8 og 2 uker før fødsel. Bruk av vaksinen i 1. eller 2. trimester er ikke anbefalt pga. manglende data. Unngå stress av drektige søyer og kyr.

Dosering 

S.c. injeksjon fra 2 ukers alder, anbefalt injeksjonssted er i den løse huden på siden av nakken. Sau: 1 ml (1 dose). Storfe: 2 ml (1 dose). Flasken skal ristes godt før vaksinen trekkes ut. Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk og injeksjonen skal gis i et område med ren, tørr hud for å unngå kontaminasjon. Grunnvaksinering: 2 doser administreres med 4-6 ukers mellomrom. Revaksinering: 1 enkelt dose administreres med 6-12 måneders intervall. Til drektige dyr: For å gi passiv beskyttelse av avkom via kolostrum skal det gis en enkelt revaksinasjon mellom 8 og 2 uker før fødsel, forutsatt at mordyret har fått en fullstendig grunnvaksinering før drektigheten.

Overdosering​/​Forgiftning

Hos kalv og lam kan den lokale reaksjonen øke noe dersom dobbel dose blir administrert.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Beskyttes mot lys. Skal ikke fryses. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.

 

Pakninger

Tribovax vet., INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
sau, lam, storfe og kalv 100 ml (hettegl.) 054435 C

SPC (preparatomtale)

Tribovax vet. INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.10.2024


Sist endret: 31.01.2025