Antithyreoideapreparat.

QH03B B02 (Tiamazol)



MIKSTUR, oppløsning 10 mg/ml til katt: 1 ml inneh.: Tiamazol 10 mg, glyserol, sorbitol, vanillin.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer bindingen av jod til enzymet thyreoideaperoksidase, slik at joderingen av tyreoglobulin hindres og T3- og T4-syntesen blokkeres.
Absorpsjon: Rask og fullstendig. Tmax ≤1 time. Biotilgjengelighet >75%.
Halveringstid: 2,6-7,1 timer.

Indikasjoner 

Katt: Stabilisering av hypertyreose før kirurgisk tyreoidektomi. Langtidsbehandling av hypertyreose.

Kontraindikasjoner

Systemisk sykdom som primær leversykdom eller diabetes mellitus. Tegn på autoimmun sykdom. Forstyrrelser relatert til hvite blodlegemer, som nøytropeni og lymfopeni. Blodplatesykdommer og koagulasjonsforstyrrelser (spesielt trombocytopeni). Overfølsomhet for innholdsstoffene. Drektige eller diegivende hunnkatter.

Bivirkninger

Bivirkninger er uvanlig, men er rapportert etter langtidsbehandling. I mange tilfeller er symptomene milde og forbigående og det er ikke nødvendig å avbryte behandlingen. Mer alvorlige bivirkninger er vanligvis reversible etter seponering. Vanligst er oppkast, manglende appetitt​/​anoreksi, letargi, sterk kløe og hudavskalling på hode​/​nakke, blødningstendens og ikterus forbundet med leversykdom samt hematologiske avvik (eosinofili, lymfocytose, nøytropeni, lymfopeni, mild leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni eller hemolytisk anemi). Disse bivirkningene forsvinner innen 7-45 dager etter behandlingsstopp. I sjeldne tilfeller kan anemi, inkl. trombocytopeni og antinukleære antistoffer i serum, forekomme, og svært sjeldent lymfadenopati. Behandlingen bør avbrytes umiddelbart og alternativ behandling vurderes etter passende rekonvalesensperiode.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved daglig dose >10 mg skal katten overvåkes spesielt nøye. Bruk til katter med nedsatt nyrefunksjon kun etter grundig nytte-​/​risikovurdering og med nøye overvåkning av nyrefunksjonen. Tiamazol kan redusere GFR og forverre underliggende nyresykdom. Hematologien må overvåkes i behandlingsperioden pga. risiko for leukopeni og hemolytisk anemi. Dersom katten plutselig virker uvel, særlig hvis den får feber, må det tas blodprøve for rutinemessig hematologi og biokjemi. Katter med nøytropeni bør behandles profylaktisk med bactericide midler og støtteterapi. Tiamazol kan gi hemokonsentrasjon, derfor skal katter under behandling alltid ha tilgang på drikkevann. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent overfølsomhet for tiamazol bør unngå kontakt med preparatet. Ved ev. allergiske reaksjoner, som hudutslett, hevelse i ansikt, lepper eller øyne eller pusteproblemer, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett. Tiamazol kan gi gastrointestinale forstyrrelser, hodepine, feber, leddsmerter, kløe og pancytopeni. Unngå kontakt med øyne, hud og munn, da preparatet kan gi øye- og hudirritasjon. Ved utilsiktet øyekontakt skal øynene straks skylles med rennende vann, kontakt lege dersom irritasjon oppstår. Ev. søl på hud skal vaskes bort umiddelbart. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​ etikett. Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av preparatet eller brukt kattesand. Vask hendene etter håndtering av preparatet eller brukt kattesand​/​oppkast fra behandlede dyr. Ettersom tiamazol mistenkes å ha teratogen effekt, må kvinner i fertil alder bruke engangshansker når de håndterer preparatet eller brukt kattesand​/​oppkast fra behandlede katter. Kvinner som er, kan være eller forsøker å bli gravide bør ikke håndtere preparatet eller avfall fra katter som er under behandling.

Interaksjoner 

Effekten av tiamazol kan reduseres ved samtidig bruk av fenobarbital. Tiamazol hemmer metaboliseringen av benzimidazolholdige ormemidler og samtidig bruk kan medføre konsentrasjonsøkning av benzimidazoler i plasma. Tiamazol er immunmodulerende, dette må tas hensyn til ved vurdering av vaksinasjonsprogram.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunnkatter. Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt hos katt, men studier på gnagere har vist tegn på teratogen og embryotoksisk effekt av tiamazol.

Dosering 

Gis oralt, direkte i munnen. Skal ikke blandes i mat. Anbefalt startdose er 5 mg (tilsv. 0,5 ml) daglig. Hematologi, biokjemi og total T4 i serum bør undersøkes før behandlingsstart, etter 3, 6, 10 og 20 uker og deretter hver 3. måned. Ved hver av de anbefalte undersøkelsene titreres dosen til ønsket effekt iht. total T4 og klinisk respons. Standard dosejusteringer gjøres med intervaller på 2,5 mg (tilsv. 0,25 ml) til laveste effektive dose. Hos katter som krever spesielt små dosejusteringer kan disse gjøres med intervaller på 1,25 mg (tilsv. 0,125 ml). Daglig dose bør aldri overskride 20 mg (tilsv. 2 ml). Hvis total T4 faller under nedre referanseverdi, spesielt dersom katten viser symptomer på hypotyreose (f.eks. letargi, anoreksi, vektøkning, alopesi, tørr hud) bør dosereduksjon vurderes. Administrering: Daglig dose deles i 2 og gis morgen og kveld. Samme fôrings- og doseringsplan bør følges daglig for best mulig stabilisering. Etter bruk avtørkes tuppen av doseringssprøyten med tørkepapir, som umiddelbart kastes.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Ekstremt høye tiamazoldoser til katter med hypertyreose kan gi symptomer på hypotyreose, selv om det er lite sannsynlig. Doser på opptil 30 mg​/​dag ga i toleransestudier symptomer som anoreksi, oppkast, letargi, kløe og hematologiske​/​biokjemiske avvik som nøytropeni, lymfopeni, reduserte kalium- og fosforverdier i serum, økte magnesium- og kreatininverdier i serum og forekomst av antinukleære antistoffer. Doseringen 30 mg​/​dag ga hos noen katter tegn på hemolytisk anemi og alvorlig klinisk forverring. Noen av disse symptomene kan forekomme hos katter med hypertyreose som behandles med doser opptil 20 mg pr. dag. Behandling: Behandlingen stanses og symptomatisk og støttende behandling initieres.

Oppbevaring og holdbarhet 

Hold flasken tett lukket. Den brukte doseringssprøyten oppbevares sammen med flasken i originalemballasjen. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.

 

Pakninger

Thiacare vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
10 mg/ml katt 30 ml (flaske) 541358 C

SPC (preparatomtale)

Thiacare vet. MIKSTUR, oppløsning 10 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.07.2022


Sist endret: 30.05.2024