Suprelorin 9,4 mg

Forsiktighetsregler 

Hund: Infertilitet oppnås fra 8 uker etter første behandling og varer minst 12 måneder. Behandlede hunder må holdes unna tisper i løpetid de første 8 ukene etter første behandling. Dersom en hannhund parrer seg med en tispe i perioden mellom 8 og 12 uker etter behandlingsstart, bør det iverksettes egnede tiltak for å for å utelukke risiko for drektighet. Uvanlig manglende forventet effekt er sett hos hunder (manglende reduksjon i testikkelstørrelse og​/​eller at en tispe er blitt parret er rapportert). Kun testosteronnivået kan endelig bekrefte manglende behandlingseffekt. Om manglende effekt mistenkes bør hundens implantat (f.eks. tilstedeværelse) bli sjekket. Parring som finner sted >12 måneder etter implantasjon, kan medføre drektighet. Det er imidlertid ikke nødvendig å holde tisper unna behandlede hunder etter påfølgende implantasjoner, gitt at preparatet gis hver 12. måned. I visse tilfeller kan implantatet tapes fra en behandlet hund. Hvis det mistenkes at implantatet er gått tapt i sammenheng med første implantasjon, kan dette bekreftes ved at det ikke sees reduksjon av omkretsen på skrotum eller at plasmatestosteronnivåene ikke er redusert etter 8 uker fra mistenkt dato for tapet. Begge faktorer skal reduseres etter korrekt implantasjon. Hvis tap av implantatet mistenkes etter gjentatt implantasjon etter 12 måneder, vil det sees en gradvis økning i omkrets på skrotum og​/​eller plasmatestosteronnivåene. I begge disse tilfellene skal det gis et erstatningsimplantat. I kliniske studier hadde 68% av hundene som hadde fått ett implantat, normale plasmanivåer av testosteron innen 2 år etter implantasjon. 95% av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 2,5 år etter implantasjon. Plasmatestosteronnivåer er en etablert surrogatmarkør for fertilitet. Data som viser fullstendig reversibilitet av de kliniske effektene (redusert testikkelstørrelse, redusert ejakulasjonsvolum, redusert spermtall og redusert libido) inkl. fertilitet etter 12 måneder, eller gjentatt implantasjon, er imidlertid begrensede. I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare >18 måneder. Bruk av preparatet hos hunder med kroppsvekt <10 kg eller >40 kg bør være gjenstand for en nytte-​/​risikovurdering. I kliniske studier hadde de fleste små hundene (<10 kg) fortsatt redusert nivå av testosteron i >12 måneder etter implantasjon. Hos svært store hunder (>40 kg) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som sees hos middels store og store hunder. Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan få uventede konsekvenser (forbedring eller forverring) på aggressivitet. Derfor bør dyr med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og​/​eller inter-spesifikk (hund til annen art) aggresjon, ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet. Hannilder: I forsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå <0,1 ng​/​ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden fra 5 uker til 14 uker etter første behandling. Ildere som behandles for første gang må holdes borte fra hunnildere i brunst de første ukene etter behandling. Parring som finner sted >16 måneder etter implantasjon kan medføre drektighet. Behandling bør initieres i begynnelsen av avlssesongen. Behandlede hannildere kan forbli ufruktbare i opptil 4 år og preparatet må derfor brukes med varsomhet på potensielle avlshanner. Sikkerheten etter gjentatt implantasjon er ikke undersøkt. Generelt: Evnen til å få avkom, når testosteronnivået er normalisert igjen etter behandling hos hund og ilder, er ikke undersøkt. Bruk hos prepubertale hunder og ildere er ikke undersøkt, og det anbefales derfor at dyret har nådd puberteten før behandling startes. Behandling vil redusere libido, men andre atferdsendringer (f.eks. aggresjon) er ikke undersøkt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Gravide bør ikke håndtere preparatet. En GnRH-analog er vist å være føtotoksisk hos laboratoriedyr. Om hudkontakt med preparatet oppstår, skal det eksponerte området vaskes omgående, da GnRH-analoger kan absorberes gjennom huden. Forsiktighet bør utvises slik at utilsiktet egeninjeksjon unngås, ved å sikre at dyret er godt nok fiksert og kanylen er beskyttet før implantering. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp med tanke på fjerning av implantatet. Vis legen pakningsvedlegg​/​etikett.