Suiseng Coli​/​C

Hipra


Inaktivert vaksine mot neonatal diaré hos gris.

QI09A B08 (Escherichiavaksine, Klostridievaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: Hver dose (2 ml) inneh.: F4ab fimbrialadhesin av E. coli ≥65% ER601, F4ac fimbrialadhesin av E. coli ≥78% ER701, F5 fimbrialadhesin av E. coli ≥79% ER501, F6 fimbrialadhesin av E. coli ≥80% ER251, LT enterotoksoid av E. coli ≥55% ER701, toksoid Clostridium perfringens type C RP >1,052, toksoid Clostridium novyi type B RP2 >1,23, aluminiumhydroksid gel, ginsengekstrakt, simetikon, dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker. 1% ERx: Prosentandel av immuniserte kaniner med en X-serologisk EIA-respons. 2RP: Relativ potens påvist ved ELISA.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer utvikling av beskyttende adhesinspesifikke E. coli-antistoffer og seronøytraliserende antistoffer mot det varmelabile (LT) enterotoksinet til E. coli, Clostridium perfringens type C og Clostridium novyi type B.

Indikasjoner 

Smågriser:
  • Passiv beskyttelse av nyfødte smågriser vha. aktiv immunisering av avlspurker og ungpurker for å redusere dødelighet og kliniske tegn på neonatal enterotoksikose, slik som diaré forårsaket av enterotoksigen Escherichia coli, som uttrykker F4ab (K88ab)-, F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhesiner. Antistoffvarighet er ikke fastslått.
  • For passiv immunisering av nyfødte smågriser mot nekrotisk enteritt vha. aktiv immunisering av avlspurker og ungpurker for å indusere seronøytraliserende antistoffer mot β-toksinet av Clostridium perfringens type C. Antistoffvarighet er ikke fastslått.
Purker og ungpurker:
  • For aktiv immunisering av avlspurker og ungpurker for å indusere seronøytraliserende antistoffer mot α-toksin av Clostridium novyi type B. Relevansen av de seronøytraliserende antistoffene er ikke fastslått eksperimentelt. Antistoffer er påvist 3 uker etter fullført grunnvaksinasjonsplan. Antistoffvarighet er ikke fastslått.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Vanlige (≥1​​/​​100 til <1​​/​​10): Økt temperatur1, reaksjon på injeksjonsstedet2. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​​/​​100): Kul på injeksjonsstedet3. Svært sjeldne  (<1​/​10 000): Granulom på injeksjonsstedet. Ukjent frekvens: Overfølsomhetsreaksjon4. 1Sett 6 timer etter vaksinasjon (gjennomsnittlig 0,4ºC, hos enkelte opptil 1,2ºC, mindre vanlig opptil 2ºC). Avtar uten behandling innen 24 timer etter vaksinering. 2Palperbar inflammatorisk lokal reaksjon (hevelse, ikke >2 cm2) som går over uten behandling innen 5 dager etter vaksinasjon. 3Går over innen 2-3 uker etter vaksinasjon. 4Kan være livstruende hos sensitive dyr. Hvis en slik reaksjon oppstår, bør hensiktsmessig behandling gis uten forsinkelse.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kun friske dyr skal vaksineres. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Vaksinen kan blandes og administreres på ett injeksjonssted sammen med Suiseng Diff​/​A. Etter administrering av de blandede vaksinene er økt kroppstemperatur (gjennomsnittlig 1,43°C, og ikke >1,87°C) i løpet av de første 6 timene etter vaksinasjon svært vanlig. Hevelse på injeksjonsstedet (maks. 4 cm) er svært vanlig, men vil vanligvis gå over innen 4 dager. Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes under drektighet fra 6 uker før forventet grisedato.

Dosering 

Grunnvaksinasjon: 1 dose (2 ml) gis ca. 6 uker før grising og en 2. dose (2 ml) gis ca. 3 uker før grising. Den 2. dosen gis fortrinnsvis på et annet sted av nakken. Revaksinasjon: Ved hver etterfølgende drektighet gis 1 dose (2 ml) 3 uker før forventet dato for grising. Tilberedning​/​Håndtering: Hvit-gulaktig suspensjon. Romtempereres til 15-25°C og ristes godt før bruk. Skal ikke blandes med andre preparater, unntatt Suiseng Diff​/​A. For å sikre riktig blanding med Suiseng Diff​/​A bør de samme mengdene med Suiseng Diff​/​A og Suiseng Coli​/​C brukes. Alt innholdet i Suiseng Coli​/​C skal overføres til en flaske med Suiseng Diff​/​A med nok plass (50 ml flaske med 10 doser, 100 ml flaske med 25 doser og 250 ml flaske med 50 doser). En forhåndssterilisert overføringskanyle kan brukes iht. følgende instruksjoner: Fjern lokket på hetteglasset med Suiseng Coli​/​C. Koble den ene enden av overføringskanylen til hetteglasset med Suiseng Coli​/​C. Fjern lokket på flasken med Suiseng Diff​/​A. Koble den motsatte enden av overføringskanylen til flasken med Suiseng Diff​/​A. Overfør alt innholdet av Suiseng Coli​/​C til flasken med Suiseng Diff​/​A. Når dette er gjort, skilles flaskene fra hverandre og overføringskanylen kastes. Ristes godt før bruk. Administrer 1 enkelt dose på 4 ml av de blandede vaksinene. Administrering: Gis som dyp i.m. injeksjon i nakkemusklene.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: 10 timer ved romtemperatur. Holdbarhet etter blanding med Suiseng Diff​/​A: 10 timer.

 

Pakninger

Suiseng Coli​/​C, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
gris 10 doser (hettegl.) 547379 C
25 doser (hettegl.) 465063 C

SPC (preparatomtale)

Suiseng Coli​/​C INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.03.2024


Sist endret: 20.01.2025