Sedanine vet.

Floris (Pharmaxim AB)


Antipsykotikum, sedativum.

QN05A A04 (Acepromazin)



ORALGEL 35 mg/ml til hund: 1 ml inneh.: Acepromazin 35 mg (som maleat), metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat, natriumacetattrihydrat, natriumcyklamat, hydroksyetylcellulose, glyserol, renset vann.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Fentiazinderivat som demper CNS og påvirker det autonome nervesystemet ved interferens med nevrotransmitterreseptorer (dopaminerge, adrenerge) og deres interferens med hypothalamusfunksjon.
Absorpsjon: Delvis fra mage-tarmkanalen. Sedasjon inntrer innen 15-30 minutter og varer i 6-7 timer.
Proteinbinding: Høy.
Fordeling: I alt kroppsvev. Lavt plasmanivå.
Metabolisme: I stor grad.
Utskillelse: Primært i urin.

Indikasjoner 

Sedering og bedøvende premedisinering. Antiemetisk effekt, i tilfelle oppkast forbundet med reisesyke.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypotensjon, posttraumatisk sjokk eller hypovolemi. Sterk emosjonell opphisselse. Hypotermi. Hematologiske lidelser​/​koagulopatier eller anemi. Hjerte- eller lungesvikt. Krampetendens eller epilepsi. Skal ikke gis til hunder <3 måneder.

Bivirkninger

Hypotensjon, takykardi, økt respirasjonsfrekvens, arytmi, miose, tåredannelse, ataksi og hemming av temperaturregulering. Tegn på aggressivitet og generalisert CNS-stimulering. Forbigående reduksjon i erytrocyttall, hemoglobinkonsentrasjon, trombocyttall og leukocyttall. Fertilitetsforstyrrelser pga. økt prolaktinsekresjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bruk hos hunder med kroppsvekt <1,75 kg bør være basert på en grundig nytte-​/​risikovurdering av ansvarlig veterinær. Skal brukes med forsiktighet og redusert dose ved leversykdom eller hos svekkede dyr. Acepromazin har ubetydelig smertestillende effekt. Smertefulle aktiviteter bør unngås ved håndtering av dyr som er gitt beroligede midler, med mindre de behandles med egnede analgetika. Etter administrering bør dyret holdes på et rolig sted, og sensoriske stimuli bør unngås så langt det er mulig. Hos hunder med ABCB1-1Δ-mutasjon (også kalt MDR1) bør dosen reduseres med 25-50% pga. tendens til dypere og forlenget sedering. Hos noen hunder, spesielt boxere og andre kortsnutede raser, kan spontan besvimelse eller synkope forekomme pga. SA-blokk forårsaket av overdreven aktivitet i vagusnerven. Anfall kan utløses, så en lav dose bør brukes. Ved historikk med denne typen synkope, eller hvis det mistenkes pga. overdreven sinusarytmi, kan det være en fordel å kontrollere dysrytmien ved å gi atropin rett før acepromazin. Store hunderaser er spesielt følsomme for acepromazin, og minste mulige dose bør brukes. Bør brukes med forsiktighet som beroligende middel hos aggressive hunder, da hunden kan bli mer lettskremt og reagere på støy eller andre sensoriske inntrykk. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan forårsake sedering. Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet inntak. For å unngå utilsiktet inntak hos barn, ikke la den fylte sprøyten være uten tilsyn og oppbevar den godt lukkede flasken og den brukte sprøyten i originalesken. Må brukes og oppbevares utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp, informer om fentiazinforgiftning og vis pakningsvedlegget​/​etiketten. Ikke kjør bil da sedering og blodtrykksendringer kan oppstå. Ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene eller fentiaziner bør kontakt med preparatet unngås. Personer med følsom hud eller som ofte er i kontakt med preparatet, bør bruke ugjennomtrengelige hansker. Vask hender og eksponert hud grundig etter bruk. Ved utilsiktet søl på hud, vask umiddelbart med store mengder vann. Kan gi mild øyeirritasjon. Unngå kontakt med øynene. Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll forsiktig med rennende vann i 15 minutter og kontakt lege dersom irritasjon vedvarer.

Interaksjoner 

Forsterker virkningen av sentraldempende legemidler. Bruk samtidig med eller kort tid etter organiske fosfater eller prokainhydroklorid (lokalbedøvelse) bør unngås, da toksiske effekter av acepromazin forsterkes. Da acepromazin reduserer tonus i det sympatiske nervesystemet, bør samtidig bruk av blodtrykkssenkende legemidler unngås. Antacida kan gi redusert gastrointestinal absorpsjon av acepromazin. Opioider og adrenalin kan forsterke acepromazins hypotensive effekter.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet​/​diegivning er ikke klarlagt. Bruk under drektighet anbefales ikke. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Se Bivirkninger vedrørende fertilitetsforstyrrelser.

Dosering 

Mild sedering: 1 mg​/​kg kroppsvekt. Dypere sedering: 2 mg​/​kg kroppsvekt. Premedikasjon: 3 mg​/​kg kroppsvekt. Antiemetisk effekt: 1 mg​/​kg kroppsvekt. Generelt: Dosen til hunder ≥35 kg skal ikke være >1 mg​/​kg kroppsvekt for noen grad av sedering​/​premedikasjon. Doseringsinformasjonen er veiledende, og skal tilpasses individuelt, basert på ulike faktorer (f.eks. temperament, rase, kroppsvekt, nervøsitet osv.) som kan påvirke følsomheten for beroligende midler. Se pakningsvedlegg. Særlig forsiktighet må utvises mht. doseringsnøyaktighet, og dyrets kroppsvekt skal fastsettes før dosering. Tilberedning​/​Håndtering: Se pakningsvedlegg. Glassflasken leveres med sprøyte med dosegradering som tillater nøyaktig dosering. Sprøyten på 1 ml kan administrere 0,05-1,0 ml, med inkrementer på 0,05 ml. Egnet dose trekkes opp fra flasken ved bruk av medfølgende sprøyte. Litt oralgel vil bli igjen i glassflasken, dvs. kan ikke trekkes ut. Bør ikke blandes med andre preparater, pga. manglende data. Administrering: Oral bruk. Sprøyten føres inn i dyrets munn, og dosen trykkes ut i dyrets kinn. Gelen kan også blandes med mat.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Tidligere inntreden av beroligende symptomer og mer langvarig effekt. Ataksi, hypotensjon, hypotermi og ekstrapyramidale effekter. Behandling: Noradrenalin, men ikke adrenalin, kan brukes til å motvirke kardiovaskulære effekter.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Beskyttes mot lys. Oppbevar åpnede beholdere i ytteremballasjen og på et tørt sted. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.

 

Pakninger

Sedanine vet., ORALGEL:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
35 mg/ml hund 10 ml (glassflaske m​/​doseringssprøyte) 464724 C

SPC (preparatomtale)

Sedanine vet. ORALGEL 35 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

04.07.2023


Sist endret: 10.10.2023