TYGGETABLETTER 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hund: Hver tyggetablett inneh.: Robenakoksib 5 mg, resp. 10 mg, 20 mg og 40 mg, hjelpestoffer. Med kjøttsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Potent og selektiv COX-2-hemmer. Ingen virkning på COX-1-aktiviteten ved perorale doser fra 0,5-4 mg​/​kg. Hurtig innsettende analgetisk og antiinflammatorisk virkning (0,5 time).
Absorpsjon: Etter oral administrering av 1-2 mg​/​kg, gitt uten mat, er Tmax 0,75 time, Cmax 2180 ng/ml og AUC 2007 ng × time​/​ml.
Proteinbinding: >99%.
Fordeling: Relativt lite Vd (Vdss 240 ml​/​kg).
Halveringstid: Elimineres hurtig fra blodet (clearance 0,81 liter​/​kg/time) med t1/2 på 0,7 time etter i.v. og 0,91 time etter oral administrering. Forblir lengre og har høyere konsentrasjoner på steder med inflammasjon enn i blodet.
Metabolisme: I utstrakt grad i lever.
Utskillelse: Overveiende via galle (~65%) og resten via nyrene.

Indikasjoner 

Hund: Behandling av smerter og inflammasjon ved:
  • Kronisk osteoartritt.
  • Bløtdelskirurgi.

Kontraindikasjoner

Sår i mage-tarmkanalen eller leversykdom. Samtidig bruk av kortikosteroider eller andre NSAID. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Drektige og diegivende dyr.

Bivirkninger

Svært vanlige (>1​​/​​10): Gastrointestinale bivirkninger1, oppkast, løs avføring1. Vanlige (≥1/100 til <1​​/​​10): Nedsatt appetitt1, diaré1, økte leverenzymer2. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​​/​​100): Blod i avføring1, oppkast3, anoreksi, apati3. Svært sjeldne (<1/10 000): Letargi. 1De fleste tilfellene var milde og ble bra uten behandling. 2Sett ved behandling over lengre tid (>2 uker). Ble enten stabilisert eller redusert ved fortsatt behandling. 3Kliniske tegn assosiert med økning i leverenzymaktiviteter.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Sikkerhet ikke fastslått for hunder <2,5 kg eller <3 måneder. Ved behandling over lengre tid skal leverenzymer monitoreres ved behandlingsstart og f.eks. etter 2, 4 og 8 uker. Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned. Behandling skal seponeres hvis leverenzymnivået stiger markant, eller hvis hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller oppkast i kombinasjon med økte leverenzymer. Bruk til hunder med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon, eller som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, kan innebære økt risiko. Hvis bruk ikke kan unngås skal disse hundene monitoreres nøye. Ved bruk til hunder med risiko for sår i mage-tarmkanalen, eller til hunder som tidligere har vist intoleranse for andre NSAID, er nøye monitorering påkrevd. Tablettene er smakstilsatt; for å unngå utilsiktet inntak, oppbevar dem utilgjengelig for dyrene. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: For gravide, og spesielt gravide nær termin, øker langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret. Gravide bør være spesielt forsiktige for å unngå utilsiktet eksponering. Utilsiktet inntak øker risikoen for bivirkninger av NSAID, spesielt hos små barn. Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet inntak hos barn. For å hindre barn i å få tilgang til preparatet, skal tablettene ikke tas ut av blisterpakningen før de gis til dyret. Tablettene skal administreres og oppbevares i originalemballasjen utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Skal ikke gis samtidig med andre NSAID eller glukokortikoider. Innledende behandling med andre antiinflammatoriske preparater kan gi flere eller økte bivirkninger. Derfor bør det være en behandlingsfri periode på minst 24 timer før robenakoksibbehandling starter. Den behandlingsfrie perioden skal imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere. Samtidig behandling med preparater som påvirker nyregjennomstrømningen, f.eks. diuretika eller ACE-hemmere, bør monitoreres klinisk. Hos friske hunder som ble behandlet med eller uten diuretikum (furosemid), var samtidig administrering av robenakoksib og ACE-hemmeren benazepril i 7 dager, ikke forbundet med noen negative effekter på urinkonsentrasjonen av aldosteron, plasmaaktiviteten til renin eller GFR. Samtidig bruk med potensielt nyretoksiske substanser bør unngås, da det kan gi økt risiko for nyretoksisitet. Samtidig bruk av andre aktive substanser som har høy grad av proteinbinding kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes under drektighet og diegivning, da sikkerhet ikke er klarlagt. Skal ikke brukes til avlsdyr.

Dosering 

Osteoartritt: Anbefalt dose er 1 mg/kg kroppsvekt, med et intervall på 1-2 mg​/​kg. Gis oralt 1 gang daglig på samme tid hver dag. Bør ikke gis sammen med fôr (minst 30 minutter før eller etter et måltid). Dose pr. dag:

Kroppsvekt

5 mg tablett

10 mg tablett

20 mg tablett

40 mg tablett

2,5-<5 kg

1 tablett

 

 

 

5-<10 kg

 

1 tablett

 

 

10-<20 kg

 

 

1 tablett

 

20-<40 kg

 

 

 

1 tablett

40-80 kg

 

 

 

2 tabletter

Klinisk respons vil normalt sees innen 1 uke. Behandling bør stoppes etter 10 dager hvis klinisk forbedring ikke er tydelig. Ved langtidsbehandling kan dosen, etter at klinisk respons er sett, reduseres individuelt til laveste effektive dose. Graden av smerte og inflammasjon assosiert med kronisk osteoartritt kan variere over tid. Regelmessig monitorering bør utføres.
Bløtdelskirurgi: Anbefalt dose er 2 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 2-4 mg​/​kg. Gis oralt som en enkeltdose før bløtdelskirurgi. Skal gis uten fôr minst 30 minutter før inngrepet. Etter inngrepet kan behandling fortsettes 1 gang daglig i opptil 2 dager til. Dose pr. dag:

Kroppsvekt

5 mg tablett

10 mg tablett

20 mg tablett

40 mg tablett

2,5 kg

1 tablett

 

 

 

>2,5-<5 kg

 

1 tablett

 

 

5-<10 kg

 

 

1 tablett

 

10-<20 kg

 

 

 

1 tablett

20-<40 kg

 

 

 

2 tabletter

40-<60 kg

 

 

 

3 tabletter

60-80 kg

 

 

 

4 tabletter

Administrering: Gis oralt, uten fôr (se ovenfor). Tablettene er tilsatt kjøttsmak. Bør ikke deles eller knuses.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Opptil 3 × maks. anbefalt dose hos blandingshunder førte til inflammasjon, kongestion eller blødning i duodenum, jejunum og blindtarm. Relevante effekter på kroppsvekt, blødningstid eller evidens for toksisitet i nyrer eller lever er ikke sett. Behandling: Symptomatisk støttebehandling ved administrering av substanser som beskytter mage-tarmsystemet samt infusjon av isotonisk saltvann anbefales.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C. Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger

Rogiola vet., TYGGETABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg hund 30 stk. (endoseblister) 108700 C
10 mg hund 30 stk. (endoseblister) 398825 C
20 mg hund 30 stk. (endoseblister) 414689 C
40 mg hund 30 stk. (endoseblister) 481563 C

SPC (preparatomtale)

Rogiola vet. TYGGETABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rogiola vet. TYGGETABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rogiola vet. TYGGETABLETTER 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rogiola vet. TYGGETABLETTER 40 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

04.12.2023


Sist endret: 01.05.2024