Rococlos vet.

Inaktivert vaksine mot rotavirus, clostridium- og E. coliinfeksjon.

QI09A L09 (Escherichia coli-vaksine, Klostridievaksine, Rotavirusvaksine)

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til gris: 1 dose (2 ml) inneh.: Inaktivert svinerotavirus serogruppe A (stamme OSU 6) RP ≥1, inaktivert E. coli serotype O149:K88 (F4ac) RP ≥1, inaktivert E. coli serotype O101:K99 (F5 og F41) RP ≥1 (F5), RP ≥1 (F41), inaktivert E. coli serotype K85:987P (F6) RP ≥1, Clostridium perfringens type C (betatoksoid) RP ≥1, montanid ISA 35 VG, tiomersal, formaldehyd, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Inaktivert svinerotavirus (serogruppe A), utvalgte serovarer av inaktiverte enterotoksigene E. coli-stammer patogene for diende smågriser (F4ac, F5, F41 og F6 fimbrie-adhesiner) samt betatoksin (sensu lato) Clostridium perfringens type C (produserer α- og β_1‑, β₂-toksin). Vaksinasjon av drektige sugger og ungsugger stimulerer dannelse av nøytraliserende antistoffer som overføres via råmelk og melk til smågrisene for å gi passiv immunitet mot kolibacilose, akutt nekrotisk enteral clostridial infeksjon og rotaviral sykdom, mens de dier.

Indikasjoner

Til passiv immunisering av nyfødte smågriser ved aktiv immunisering av drektige ungsugger og sugger for å redusere:

Kliniske tegn (neonatal diaré) og dødelighet forårsaket av E. coli-stammer som uttrykker fimbrie-adhesinene F4ac, F5, F6 og F41.
Kliniske tegn (neonatal diaré, oppkast og anoreksi) forårsaket av svinerotavirus.
Kliniske tegn (neonatal diaré, enteritt) og dødelighet forårsaket av betatoksin (uttrykt av Clostridium perfringens).

Immunitet er vist fra: E. coli-stammer: ≤12 timer etter fødsel. Rotavirus: 5 dagers alder. Clostridium perfringens: 2 dagers alder. Passiv immunitet avhenger av at smågrisene får tilstrekkelig med råmelk og melk fra vaksinerte mødre etter fødsel. Varighet av immunitet: Til 3 ukers alder.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Økt kroppstemperatur (maks. 0,7°C, i maks. 4 dager etter vaksinering). Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hevelse på injeksjonsstedet (maks. diameter 10 mm, i maks. 3 dager etter vaksinering).

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun friske dyr. Første inntak av råmelk hos hver smågris i kullet bør skje ≤6-8 timer etter fødsel.

Interaksjoner

Ingen informasjon er tilgjengelig om sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Skal brukes under drektighet iht. vaksinasjonsplanen.

Dosering

1 dose = 2 ml. Drektige ungsugger og sugger: Grunnvaksinasjon: 1 dose 4 uker før forventet fødsel og 1 dose 2 uker før forventet fødsel. Revaksinasjon under påfølgende drektigheter: 1 dose 2 uker før forventet fødsel. Tilberedning/Håndtering: Temperer vaksinen til ca. 15-25°C før bruk. Rist innholdet godt før bruk. Bruk steril injeksjonsnål og sprøyter. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: I.m. i nakkemuskel bak øret i et område med aseptisk behandlet, ren og tørr hud.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.

Andre opplysninger

50 ml gir 25 doser.

Pakninger

Rococlos vet., INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	gris	50 ml (hettegl.)	571848	C

SPC (preparatomtale)

Rococlos vet. INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.04.2024

Sist endret: 17.06.2024