Anthelmintikum, makrosyklisk lakton.

QP54A B02 (Moksidektin)



MIKSTUR, oppløsning 1 mg/ml til sau: 1 ml inneh.: Moksidektin 1 mg, benzylalkohol, propylenglykol, polysorbat 20, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, renset vann.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Øker frisetting av gamma-aminosmørsyre (GABA) og øker bindingen til postsynaptiske reseptorer, noe som påvirker den nevromuskulære overføringen i GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler, og fører til lammelse og død hos parasittene.
Absorpsjon: Tmax: Ca. 13 timer, lipofile egenskaper.
Halveringstid: Ca. 7 dager.
Utskillelse: Primært via feces.

Indikasjoner 

Behandling​/​forebygging av blandingsinfeksjoner hos sau med parasitter som er følsomme for moksidektin. Voksne og​/​eller umodne gastrointestinale nematoder: Haemonchus contortus (inkl. hvilende larvestadier), Teladorsagia circumcincta (inkl. hvilende larvestadier), Teladorsagia trifurcata, Trichostrongylus axei (inkl. hvilende larvestadier), Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Nematodirus battus, N. spathiger, N. filicollis1, Strongyloides papillosus (kun larvestadier), Cooperia curticei1, C. oncophora, Oesophagostomum columbianum, O. venulosum1, Chabertia ovina og Trichuris ovis1. Adulte nematoder i luftveiene: Dictyocaulus filaria. Vedvarende effekt for å hindre reinfeksjon: Teladorsagia circumcincta (5 uker), Haemonchus contortus (5 uker) og Oesophagostomum columbianum (4 uker). Effektivt mot enkelte benzimidazolresistente stammer av: Haemonchus contortus, Teladorsagia circumcincta, Trichostrongylus colubriformis og Cooperia curticei. 1Kun adulte.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Ukjent.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Unngå underdosering og​/​eller for hyppig, gjentatt bruk av antihelmintika fra samme gruppe, da det øker risiko for resistensutvikling. Resistens overfor makrosykliske laktoner er rapportert i Europa, og bruk bør baseres på anbefalinger og lokal informasjon om følsomhet hos parasitter og behandlingshistorikk. Mistanke om resistens bør undersøkes nærmere ved bruk av egnede tester. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Unngå kontakt med hud og øyne, bruk tette gummihansker ved håndtering. Ved utilsiktet kontakt med øyne, skyll straks med store mengder rent vann og søk legehjelp. Vask hendene eller andre eksponerte områder etter bruk. Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering. Miljøpåvirkning: Moksidektin har vist seg persistent, bioakkumulerende og toksisk for alger, krepsdyr og fisk, og miljøeksponeringen må begrenses mest mulig. Pga. moksidektinnivåer i feces med potensiell toksisitet for gjødselfluer i 4 dager etter behandling, bør gjentatte behandlinger ikke skje på samme beitemark hver gang, slik at populasjonen av gjødselsfauna kan innhente seg. Dyr skal heller ikke ha tilgang til vassdrag de første 3 dagene etter behandling.

Interaksjoner 

Effekten av GABA-agonister økes av moksidektin.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige og diegivende søyer samt til avlsdyr.

Dosering 

1 ml/5 kg (tilsv. 200 μg​/​kg) gis som én enkel oral dose, med standard doseringsutstyr. For å sikre korrekt dosering skal kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig. Nøyaktigheten til doseringsutstyret bør sjekkes. Administrering: Til oral bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen symptomer på overdosering er sett ved <5 × anbefalt dose. Symptomer: Salivering, depresjon, sløvhet og ataksi 8-12 timer etter inntak. Behandling: Vanligvis ingen behandling nødvendig, full bedring som regel innen 24-48 timer.

Tilbakeholdelsestider

Melk: 5 døgn.
Slakt: 14 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved ≤25°C. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.

Andre opplysninger 

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav. Vann og vassdrag skal ikke kontamineres.

 

Pakninger

Ridamec vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1 mg/ml sau 1 liter (plastbeholder) 103322 C
2,5 liter (plastbeholder) 524760 C

SPC (preparatomtale)

Ridamec vet. MIKSTUR, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.05.2022


Sist endret: 06.01.2023