Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Resflor vet.
Antibiotikum + NSAID.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning til storfe: 1 ml inneh.: Florfenikol 300 mg, fluniksinmeglumin tilsv. fluniksin 16,5 mg, N-metyl-2-pyrrolidon 250 mg, propylenglykol 150 mg, sitronsyre, polyetylenglykol 300.
Egenskaper
Klassifisering: Florfenikol er et syntetisk bredspektret antibiotikum som er effektivt mot grampositive og gramnegative bakterier isolert fra husdyr.
Virkningsmekanisme: Florfenikol er bakteriostatisk og virker ved å hemme den bakterielle proteinsyntesen på ribosomnivå. Laboratorietester har vist aktivitet mot de mest vanlige isolerte bakterielle patogener som er involvert ved infeksjoner i luftveiene hos storfe, inkl. Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni. Florfenikol er ansett å være bakteriostatisk, men in vitro-studier har vist baktericid effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og Histophilus somni. Florfenikols baktericide effekt mot de 3 målpatogenene er karakterisert som i det vesentlige tidsavhengig, med mulig unntak av H. somni hvor en har sett konsentrasjonsavhengighet. MIC-verdiene varierer fra <0,12-2 µg/ml for M. haemolytica (MIC90 = 1 µg/ml), fra <0,12-2 µg/ml for P. multocida (MIC90 = 0,50 µg/ml) og fra 0,12-0,5 µg/ml for H. somni. Fluniksinmeglumin er et NSAID med analgetisk og antipyretisk effekt. Reversibel, ikke-selektiv hemmer av cyklooksygenase (både COX-1 og COX-2). S.c. administering av 40 mg/kg florfenikol vedlikeholder effektivt plasmanivå hos storfe over en MIC90 på 1 µg/ml i ca. 50 timer og over en MIC90 på 2 µg/ml i cirka 36 timer.
Absorpsjon: Florfenikol: Cmax på ca. 9,9 µg/ml nås etter ca. 8 timer. Fluniksin: Cmax på 2,8 µg/ml nås etter 1 time.
Proteinbinding: Florfenikol ca. 20% og fluniksin >99%.
Utskillelse: Florfenikol: Ca. 68% i urin og ca. 8% i feces. Fluniksin: Ca. 34% i urin og ca. 57% i feces.
Indikasjoner
For storfe: Behandling av luftveisinfeksjoner med feber, forårsaket av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis og Histophilus somni.Kontraindikasjoner
Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl. Skal ikke brukes til dyr som lider av lever- og nyresykdommer. Skal ikke brukes hvis det er risiko for gastrointestinal blødning eller i tilfeller hvor det er tegn på endret hemostase. Skal ikke brukes til dyr med hjertelidelser. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for innholdsstoffene.Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Hevelse på injeksjonsstedet (kan palperes 2-3 dager etter injeksjon, og kan vedvare i 15-36 dager. Vanligvis assosiert med minimal/mild irritasjon av underhuden. Kun i få tilfeller ble den underliggende muskelen affisert. 56 dager etter dosering så man ingen synlige lesjoner som ville medføre lokalkassasjon ved slakting). Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktisk type reaksjon (kan være dødelig).Forsiktighetsregler
Brukes om mulig på grunnlag av sensitivitetstesting. Ellers skal behandling baseres på lokal (regional, gårdsnivå) epidemologisk informasjon om sensitiviteten hos målbakterien(e). Ta hensyn til offisielle retningslinjer. Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, pga, økt risiko for nyretoksisitet. Unngå samtidig bruk av potensielle nyretoksiske midler. Erosjoner i løpemagen har vært knyttet til gjentatt daglig dosering hos kalver som ennå ikke har utviklet drøvtyggerfunksjonen. Brukes med forsiktighet til denne aldersgruppen. Sikkerhet er ikke undersøkt for kalver <3 uker. Fluniksin er toksisk for åtselsfugler. Ville dyr skal ikke ha tilgang til døde, behandlede dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Utvis forsiktighet for å unngå selvinjeksjon. Vask hendene etter bruk. Personer med kjent overfølsomhet for propylenglykol og polyetylenglykol skal unngå kontakt med preparatet. N-metyl-pyrrolidon har vist føtotoksisk effekt hos kaniner og rotter i laboratoriestudier. Fertile/gravide kvinner skal utvise stor forsiktighet og unngå utilsiktet selvinjeksjon.Interaksjoner
Samtidig bruk av andre virkestoffer med sterk proteinbinding kan konkurrere med fluniksin om bindingen og føre til toksiske effekter. Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske midler kan resultere i ytterligere eller forsterkede bivirkninger. En behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandlingsstart er nødvendig før behandlingen iverksettes. Det må tas hensyn til farmakokinetiske egenskaper ved det tidligere brukte preparatet. Skal ikke brukes sammen med andre NSAID eller glukokortikosteroider. Sår i mage-tarmkanalen kan forverres av kortikosteroider hos dyr som har fått NSAID.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ved bruk under drektighet, laktasjon eller hos dyr brukt i avl er ikke kartlagt. N-metyl-pyrrolidon har vist føtotoksisk effekt hos kaniner og rotter i laboratoriestudier. Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.Dosering
Det anbefales å behandle tidlig i sykdomsfasen og evaluere responsen på behandlingen 48 timer etter injeksjonen. I de første 24 timene etter injeksjonen vil en dårlig bakteriell respons på florfenikol kunne maskeres av fluniksin, den antiinflammatoriske komponenten. Dersom kliniske symptomer på respirasjonslidelse vedvarer eller øker, eller ved tilbakefall, bør behandlingen endres ved å bruke et annet antibiotikum til de kliniske symptomene er borte. Tilberedning/Håndtering: Tørk av korken før hver dose trekkes opp. Bruk tørre, sterile kanyler og sprøyter. Administrering: S.c. bruk. Injeksjonen skal kun gis i halsregionen. 40 mg/kg florfenikol og 2,2 mg/kg fluniksin (2 ml/15 kg kroppsvekt) gis ved én enkelt injeksjon. Dosevolumet pr. injeksjonssted bør ikke overstige 10 ml.Overdosering/Forgiftning
Overdosestudier hos storfe med 3 ganger så lang behandlingsvarighet, viste redusert appetitt i gruppene som fikk 3 og 5 ganger anbefalt dosering. Redusert kroppsvekt (som følge av nedsatt appetitt) og redusert væskeinntak ble observert i gruppen som fikk 5 ganger overdose. Vevsirritasjon øker med injeksjonsvolumet. Ved behandling med 3 ganger så lang behandlingsvarighet som anbefalt, ble det sett doserelaterte erosive og ulcerøse lesjoner i løpemagen.Tilbakeholdelsestider
Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum. Drektige dyr som skal produsere melk til konsum, skal ikke behandles de siste 2 månedene før forventet fødsel.
Slakt: 46 dager.
Pakninger
Resflor vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| storfe | 100 ml (glassflaske) | 101096 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
02.11.2023
Sist endret: 13.11.2023