VAGINALINNLEGG til storfe: Hvert innlegg inneh.: Progesteron 1,38 g, silikonelastomer, nylonstamme, polyestertråd.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Undertrykker frigjøring av GnRH og LH fra hypofyseforlappen slik at follikkelmodning hemmes. Ved fjerning reduseres progesteronnivået raskt (6 timer) og gir follikkelmodning, brunst og ovulasjon.
Absorpsjon: Jevnt opptak over slimhinnen til sirkulasjonen. Cmax ca. 4,33 ng​/​ml. Tmax 1,2 timer.
Halveringstid: 0,3 timer.

Indikasjoner 

Til kontroll av brunstsyklusen hos kyr og kviger med etablert brunstsyklus, inkl.:
  • Brunstsynkronisering hos grupper av dyr, inkl. programmer (FTAI = Fixed Time Artificial Insemination) for induksjon og synkronisering av brunst (slik at kunstig inseminasjon kan gjøres til fast tid).
  • Synkronisering av donor og mottakerdyr for overføring av embryo.
Brukes i kombinasjon med prostaglandin F eller analoger. Anbefalt bruk fører vanligvis til brunst 48-96 timer etter at innlegget er fjernet. Flesteparten av dyrene blir brunstige i løpet av 48-72 timer.

For induksjon og synkronisering av brunst (slik at kunstig inseminasjon kan gjøres til fast tid) i FTAI-protokoller:
  • Hos kyr og kviger med brunstsyklus. Brukes i kombinasjon med prostaglandin F (PGF) eller en analog.
  • Hos kyr og kviger med eller uten brunstsyklus. Brukes i kombinasjon med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) eller en analog og PGF eller en analog.
  • Hos storfe uten brunstsyklus. Brukes i kombinasjon med PGF eller en analog og ekvint koriongonadotropin (eCG).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Unormale eller utilstrekkelig utviklede kjønnsveier, infeksjoner i kjønnsorganene. Drektighet. Skal ikke brukes første 35 dager etter kalving.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Utflod og vulvairritasjon​/​vaginal irritasjon er sett ved fjerning av innlegget og opphører vanligvis før inseminering, påvirker ikke fertiliteten.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Progesteronbehandling alene er ikke tilstrekkelig for å fremkalle brunst og ovulasjon. Underliggende årsaker til lav drektighetsprosent bør undersøkes. Svekkede dyr kan respondere dårlig på behandlingen. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Progesteron er et potent steroidhormon og kan forårsake uønskede effekter på reproduksjonssystemet ved høy eller langvarig eksponering. Siden bivirkninger på ufødte barn ikke kan utelukkes, bør gravide kvinner unngå å håndtere preparatet. Preparatet kan forårsake hud- og øyeirritasjon, samt allergisk hudutslett. Unngå utilsiktet kontakt med øynene. Ved utilsiktet kontakt med øynene, skal øynene skylles grundig med vann. Personer som administrerer preparatet bør unngå kontakt med silikondelen. Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes under innsetting og fjerning. Vask hender og eksponert hud med såpe og vann etter bruk. Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering av preparatet.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Sikkerhet under drektighet er ikke klarlagt. Skal ikke brukes til drektige dyr eller innen de første 35 dagene etter kalving.
Laktasjon: Kan brukes under diegivning.

Dosering 

1,38 g (1 innlegg) pr. dyr i 7-9 dager. Ovarieaktiviteten bør undersøkes før behandling. Brunstsynkronisering og synkronisering av donor og mottaker av embryo: Innlegget skal virke i 7 dager. PGF injiseres 24 timer før fjerning. Vanligvis brunst 1-3 dager etter fjerning, inseminering innen 12 timer etter første brunsttegn. Synkronisering og induksjon av brunst: Kyr​/​kviger med brunstsyklus: Behandles i 7 dager, PGF injiseres 24 timer før fjerning, inseminering 56 timer etter fjerning. Kyr​/​kviger med og uten brunstsyklus: Injiseres med GnRH samtidig med innsetting av innlegget, som skal virke i 7-8 dager. PGF injiseres 24 timer før fjerning, inseminering 56 timer etter fjerning, eller injeksjon med GnRH 36 timer etter fjerning og inseminering 16-20 timer senere. Kyr uten brunstsyklus: Innlegget skal virke i 9 dager. PGF injiseres 24 timer før fjerning, og eCG injiseres ved fjerning. Inseminering etter 56 timer eller innen 12 timer etter første brunsttegn. Administrering: Vaginalinnlegget settes inn vha. spesiell applikator. Sikre korrekt administrering; bruk et ikke-irriterende antiseptikum og et glidemiddel. Les pakningsvedlegget før bruk. Innlegget fjernes gjennom å dra forsiktig i tråden, det skal ikke være nødvendig å bruke kraft.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Ingen.
Slakt: Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C.

 

Pakninger

Relmont vet., VAGINALINNLEGG:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 10 stk. (pose) 145531 C

SPC (preparatomtale)

Relmont vet. VAGINALINNLEGG

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.08.2023


Sist endret: 13.09.2023