ØREDRÅPER, oppløsning 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Triamcinolonacetonid 1,77 mg, salisylsyre 17,7 mg, etanol, benzalkoniumklorid, renset vann.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Triamcinolon i denne konsentrasjonen er et middels sterkt steroid med antiinflammatorisk og vasokonstriktiv virkning. Undertrykker inflammatorisk respons og symptomer på ulike lidelser ofte forbundet med kløe. Salisylsyre har keratolytiske egenskaper og virker surgjørende og cerumenolytisk.
Absorpsjon: Triamcinolon absorberes gjennom hud og systemisk effekt kan ikke utelukkes.
Proteinbinding: Ved systemisk absorpsjon er triamcinolon 60-70% bundet til plasmaproteiner.
Metabolisme: Triamcinolon: Hovedsakelig i lever.
Utskillelse: Primært som sulfater og glukuronider via urin.

Indikasjoner 

Behandling av otitis externa. Symptomatisk behandling av seboreisk dermatitt i det ytre øret.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for kortikosteroider, salisylsyre eller noen av hjelpestoffene. Dyr med perforert trommehinne. Hunder med demodikose.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Rødhet på påføringsstedet, flassing av hud på påføringsstedet. Svært sjeldne (<1/10 000): Fortynning av huden1, binyrehemming1,2. Ukjent frekvens: Forsinket tilheling1. 1Utløses ved langvarig og omfattende bruk. 2Ubestemt frekvens for katt.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Maks. dose som kan administreres er 7 dråper​/​kg​/​dag, se Dosering. I tilfeller av otitis externa med en smittefarlig komponent (bakterie, parasitt eller sopp) skal spesifikk behandling gis hvis nødvendig. Systemiske kortikosteroideffekter er mulig, spesielt hvis preparatet inntas ved slikking. Unngå at behandlede dyr eller dyr som er i kontakt med behandlede dyr svelger preparatet (inkl. ved slikking). Ytterligere kortikosteroid-behandling skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Brukes med forsiktighet ved mistenkte eller bekreftede endokrine lidelser (dvs. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreose, Cushings syndrom osv.). Glukokortikoider bremser vekst, bruk hos unge dyr (<7 måneder) skal baseres på nytte-​/​risikovurdering, og dyret skal undersøkes klinisk med jevne mellomrom. Forsiktighet bør utvises for å unngå kontakt med øyne. Preparatet skal ikke påføres skadet hud. Ved overfølsomhetsreaksjoner bør øret vaskes grundig. Særlige forholdsregler for den som håndterer preparatet: Preparatet kan virke hudirriterende eller gi overfølsomhetsreaksjoner. Personer med kjent overfølsomhet for kortikosteroider eller salisylsyre bør unngå kontakt med preparatet. Unngå hudkontakt og bruk personlig beskyttelsesutstyr som ugjennomtrengelige engangshansker ved håndtering, inkl. når preparatet gnis inn på dyret. Ved hudkontakt vaskes eksponert hud. Ved utilsiktet inntak eller ved hypersensitivitetsreaksjon​/​vedvarende irritasjon etter hudkontakt, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg eller etikett. Preparatet kan gi øyeirritasjon; unngå kontakt, inkl. hånd til øye-kontakt. Ved øyekontakt skylles med rent vann. Hvis øyeirritasjon vedvarer, søk legehjelp. Preparatet kan være skadelig for ufødte barn. Gravide og fertile kvinner bør ikke håndtere preparatet eller holde fast dyret under behandlingen, og kontakt med dyrets ører bør unngås i minst 4 timer etter påføring. Behandlede dyr bør ikke leke med barn eller håndteres før applikasjonsstedet er tørt. Nylig behandlede dyr bør ikke sove med eieren, spesielt ikke med barn.

Interaksjoner 

Ingen data tilgjengelige. Ytterligere kortikosteroid-behandling skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

Drektighet​/​Laktasjon

Bruk under drektighet​/​diegiving er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

Ørekanal: Anbefalt behandlingsdose er 8-10 dråper dryppet i berørt ytre ørekanal, 1 eller 2 ganger daglig. Behandlingsdosen (8-10 dråper pr. øre, 1 eller 2 ganger daglig) bør ikke overskride 7 dråper​/​kg​/​dag. Forsiktighet bør utvises for ikke å overskride denne mengden, spesielt ved behandling av mindre dyr eller når begge ørene krever behandling. Behandlingen bør fortsette uten avbrudd til 2 dager etter at kliniske symptomer forsvinner, men ikke >14 dager. Hvis otitis externa ikke bedres etter 3 dagers behandling bør behandlingen revurderes. Ytre øre: Behandling av seboreisk dermatitt i det ytre øret: Påfør dråper på overflaten i det ytre øret inntil hele det berørte området er dekket når dråpene spres utover, 2 ganger daglig. Om nødvendig kan området gnis forsiktig. La det tørke. I alvorlige tilfeller kan effekten økes ved å påføre et 2. og 3. lag umiddelbart etter at det 1. laget er tørt, forutsatt at totalt antall påførte dråper ikke overskrider maks. dose på 7 dråper​/​kg​/​dag. Forsiktighet bør utvises for å ikke overskride denne dosen ved behandling av mindre hunder og katter. Behandlingen skal fortsettes uten avbrudd til noen få dager etter at kliniske symptomer har forsvunnet, men ikke >14 dager. Administrering: Til bruk i øret. For en effektiv behandling av otitis externa er det viktig at øregangen er grundig rengjort (fjernet ørevoks og​/​eller eksudat) og tørket før 1. behandling. Overflødig hår rundt behandlingsområdet skal klippes om nødvendig. For effektiv behandling av seboreisk dermatitt bør eksisterende flass eller eksfoliative hudrester fjernes. Hår som omkranser eller dekker lesjonene må muligens klippes slik at preparatet kan nå den berørte huden.

Overdosering​/​Forgiftning

Langvarig bruk av høye doser med triamcinolon kan indusere binyrebarkinsuffisiens.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder.

 

Pakninger

Recicort vet., ØREDRÅPER, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml hund og katt 20 ml (flaske m​/​dråpespiss) 060286 C

SPC (preparatomtale)

Recicort vet. ØREDRÅPER, oppløsning 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.05.2024


Sist endret: 26.09.2024