Gonadotropinfrigjørende hormonanalog.

QH01C A90 (Buserelin)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 4,2 μg​/​ml til storfe, hest, gris, kanin og ørret: 1 ml inneh.: Buserelin 4 μg (tilsv. 4,2 μg buserelinacetat), benzylalkohol, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og​/​eller saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Klassifisering: Buserelin er et peptidhormon, analogt til det naturlige gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH).
Virkningsmekanisme: GnRH induserer sekresjon av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH) som deretter virker ved å forårsake modning av ovariefollikler, ovulasjon og luteinisering i ovariet.

Indikasjoner 

Storfe (ku, kvige):
  • Behandling av infertilitet knyttet til follikkelcyster.
  • Induksjon og synkronisering av brunst og ovulasjon kombinert med prostaglandin F (PGF) eller dets analoger, med​/​uten progestagen, som en del av en tidsbestemt kunstig insemineringsprotokoll.
  • Forbedring av konsepsjon- og​/​eller drektighetsraten hos ku med lav fertilitet under lutealfasen etter kunstig inseminering.
Hest (hoppe):
  • Ovulasjonsinduksjon og forbedring av konsepsjon- og​/​eller drektighetsraten.
Gris (purke, ungpurke):
  • Ovulasjonsinduksjon etter brunstsynkronisering som del av et inseminasjonsprogram.
Kanin (voksen hunnkanin):
  • Ovulasjonsinduksjon og forbedring av konsepsjonsrate.
Ørret:
  • Fasilitering av stryking.
  • Reduksjon av dødelighet etter stryking.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Ingen kjente.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Behandling fjerner ikke underliggende årsaker til fertilitetsproblemer. Rester av alkohol og desinfeksjonsmidler kan påvirke effekten. Forsiktighet utvises for å sikre at huden og​/​eller hetteglassproppen er helt tørr etter desinfeksjon før punktering. Infeksjoner kan oppstå hvis anaerobe bakterier penetrerer vevet ved injeksjonsstedet, særlig etter i.m. injeksjon. Bruk aseptiske prosedyrer for å injisere preparatet. Storfe (ku, kvige): Storfe med kort intervall mellom kalving og inseminering (<60 dager), lav BCS (body condition score) eller høy paritet kan ha lavere drektighetsrate etter en standard synkroniseringsprotokoll. Det er ingen garanti for at alle kyr som er synkronisert iht. protokollen vil være i brunst på tidspunktet for kunstig inseminering. Konsepsjonssannsynligheten kan være høyere hvis kua er i brunst på insemineringstidspunktet. Gris (purke, ungpurke): Tilstedeværelse av råne ved tidspunktet for kunstig inseminering anbefales. Dyrene bør sjekkes for brunsttegn før inseminering. En negativ energibalanse under laktasjon kan være forbundet med mobilisering av kroppsreserver, som gir en kraftig reduksjon i fettlaget på ryggen (>30%). Hos disse dyrene kan brunst og ovulasjon bli forsinket, og de bør følges opp og avles individuelt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan påvirke reproduksjonsevnen og er føtotoksisk hos laboratoriedyr. Kvinner som kan bli gravide skal håndtere preparatet med forsiktighet. Gravide skal ikke administrere preparatet. Administrering må gjøres med forsiktighet for å unngå hud- og øyekontakt, samt unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll grundig med vann. Ved hudkontakt, vask umiddelbart med såpe og vann. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget​/​etiketten. Personer med kjent overfølsomhet for GnRH-analoger, benzylalkohol eller de andre hjelpestoffene skal unngå kontakt med preparatet.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerheten er ikke fastslått i alle drektighetsstadiene hos målartene. Preparatet er indisert for bruk hos hunndyr ved eller tett inntil tidspunktet for parring eller inseminering, og dermed er bruk under lutealfasen (etter ovulasjon) ansett å være trygt for diegivende og ikke-diegivende dyr.

Dosering 

Doseringen er angitt i μg buserelin (ikke buserelinacetat). Storfe (ku, kvige): Avhengig av indikasjonen; 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr (tilsv. 2,5 ml av preparatet) eller 20 μg​/​dyr (tilsv. 5 ml preparat). Hest (hoppe): 1 enkeltdose på 40 μg​/​dyr (tilsv. 10 ml preparat). Gris (purke, ungpurke): 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr (tilsv. 2,5 ml preparat). Kanin (voksen hunnkanin): 1 enkeltdose på 0,8 μg​/​dyr (tilsv. 0,2 ml preparat). Ørret: 1 enkeltdose på 3-4 μg​/​kg kroppsvekt (tilsv. 0,75-1 ml preparat). Protokoll for bruk: Storfe: Behandling av infertilitet knyttet til follikkelcyster: 1 dose på 20 μg​/​dyr. Behandlingsrespons forventes innen 10-14 dager. Hvis palperbar corpus luteum ikke utvikles, eller det dannes nye cyster, bør behandlingen gjentas. Inseminering bør utføres ved 1. brunst etter behandling. Induksjon og synkronisering av brunst og ovulasjon kombinert med PGF eller dets analoger, med​/​uten progestagen, som en del av en tidsbestemt kunstig inseminasjonsprotokoll: Valg og vurdering av protokoll gjøres av ansvarlig veterinær basert på intensjonen og egenskapene til den individuelle flokken​/​dyret. Følgende protokoller er evaluert og kan brukes:

Hos sykliske kuer

 

Dag 0: Gi 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr.

 

Dag 7: Gi prostaglandin eller analog (med luteolytisk dosering).

 

Dag 9: Gi 1 enkeltdose på 10 μg /dyr.
Kunstig inseminering 16-24 timer etter 2. injeksjon av dette preparatet, eller ved brunst, dersom dette inntreffer tidligere.

 

Hos sykliske og ikke-sykliske kuer

 

Dag 0: Gi 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr og sett inn et progestogenfrigjørende innlegg.

 

Dag 7: Fjern det progestogenfrigjørende innlegget og administrer prostaglandin eller dets analog (med luteolytisk dosering).

 

Dag 9: Gi 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr.
Kunstig inseminering 16-24 timer etter 2. injeksjon av dette preparatet, eller ved brunst, dersom dette inntreffer tidligere.

 

Alternativt

 

Dag 0: Gi 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr og sett inn et progestogenfrigjørende innlegg.

 

Dag 7: Fjern det progestogenfrigjørende innlegget og gi prostaglandin eller dets analog (med luteolytisk dosering) samt PMSG (400-500 IE).

 

Dag 9: Gi 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr.
Kunstig inseminering 16-24 timer etter 2. injeksjon av dette preparatet, eller ved brunst, dersom dette inntreffer tidligere.

 

Forbedring av konsepsjon- og​/​eller drektighetsraten hos kuer med lav fertilitet under lutealfasen etter kunstig inseminasjon: 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr 11-13 dager etter inseminering. Hest (hoppe): Ovulasjonsinduksjon og forbedring av konsepsjon- og​/​eller drektighetsraten: 1 enkeltdose på 40 μg​/​dyr på 1. dag follikkelen når optimal størrelse (bestemt ved tidligere klinisk historie og transrektal undersøkelse). Ovulasjon inntreffer innen 24-36 timer etter behandling. Dersom ingen ovulasjon i denne perioden skal administrering gjentas. Gris (purke, ungpurke): Ovulasjonsinduksjon etter brunstsynkronisering som del av et inseminasjonsprogram: Ungpurker: 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr mellom 115-120 timer etter brunstsynkronisering med et progestogen. 1 enkelt kunstig inseminering skal utføres 30-33 timer etter administrering. Purker: 1 enkeltdose på 10 μg​/​dyr 83-89 timer etter avvenning. 1 enkelt kunstig inseminering bør utføres 30-33 timer etter administrering. I enkelte tilfeller kan brunsttegn utebli 30-33 timer etter behandling. I slike tilfeller kan inseminering utføres senere, på et tidspunkt når tegn på brunsttegn er til stede. Kanin (voksen hunnkanin): Ovulasjonsinduksjon og forbedring av konsepsjonsrate: 1 enkeltdose på 0,8 μg​/​dyr på tidspunkt for parring eller inseminering. Ved inseminering post-partum, gi 1 enkeltdose på 0,8 μg innenfor senest 24 timer post-partum, umiddelbart etterfulgt av inseminasjon. Ørret: Fasilitering av stryking og reduksjon av dødelighet etter stryking: 1 enkeltdose på 3-4 μg​/​kg kroppsvekt til gyteklar fisk. Stryking skal utføres 2-3 dager etter behandling med preparatet. Tilberedning​/​Håndtering: Proppen kan trygt punkteres opptil 12 ganger. Ved samtidig gruppebehandling av dyr, bruk uttrekkskanyle plassert i hetteglassproppen for å unngå overdreven punktering av proppen. Uttrekkskanylen fjernes etter behandling. Administrering: Storfe, hest, gris, kanin: I.m., i.v. eller s.c. bruk. Ørret: I.m. bruk, 2 cm over laterallinjen bak ryggfinnen.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe, hest: 0 timer.
Slakt: Storfe, hest: 0 døgn. Gris, kanin: 0 døgn. Ørret: 0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Receptal vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
4,2 μg​/​ml storfe, hest, gris, kanin og ørret 10 ml (hettegl.) 110955 C

SPC (preparatomtale)

Receptal vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 4,2 μg​/​ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.11.2025


Sist endret: 18.11.2025