Prasequin vet.

Dopaminagonist.

TABLETTER 1 mg til hest: Hver tablett inneh.: Pergolidmesilat tilsv. pergolid 1 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172).

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Syntetisk ergotderivat og potent, langtidsvirkende selektiv dopaminagonist. Hemmer prolaktinutskillelse. Hos hester med «pituitary pars intermedia dysfunction» (PPID) utøves terapeutisk effekt ved stimulering av dopaminreseptorer. Pergolid reduserer plasmanivå av ACTH, MSH og andre proopiomelanokortinpeptider hos hester med PPID.

Absorpsjon: Raskt. Etter en dose på 2 µg/kg er C_max 138-551 pg/ml. T_max 1,25 ± 0,5 timer. Hos de fleste hester er plasmakonsentrasjonen målbar i 6 timer etter administrering.

Proteinbinding: 90%.

Halveringstid: Gjennomsnittlig 5-6 timer.

Utskillelse: Via urin.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av kliniske symptomer på «pituitary pars intermedia dysfunction» (PPID) (Cushings sykdom hos hest).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre ergotderivater. Skal ikke brukes til hester <2 år.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Dårlig appetitt, forbigående anoreksi og letargi, milde sentralnervøse symptomer (f.eks. lett depresjon og ataksi), diaré og kolikk. Svært sjeldne (<1/10 000): Svetting.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

PPID-diagnosen må stilles nøyaktig, basert på relevante endokrinologiske tester og evaluering av kliniske symptomer. De fleste PPID-tilfeller blir diagnostisert hos eldre hester. Det må tas høyde for at andre patologiske tilstander kan forekomme i tillegg til PPID. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Preparatet kan gi øye- og neseirritasjon og hodepine ved deling av tabletten. Minimer kontakt ved deling eller oppløsning av tablettene. Tablettene skal ikke knuses. Unngå kontakt med øynene og inhalasjon ved håndtering av tablettene. Ved kontakt med hud, skal eksponert huden vaskes med vann. Ved kontakt med øyne, skal øynene straks skylles med vann og legehjelp søkes. Sørg for frisk luft ved neseirritasjon, og søk legehjelp ved pusteproblemer. Preparatet kan gi overfølsomhetsreaksjoner (allergi), og kontakt bør unngås ved kjent overfølsomhet for pergolid eller andre ergotderivater. Preparatet kan gi bivirkninger pga. reduserte prolaktinnivåer, som utgjør en spesiell risiko for gravide og ammende; disse skal unngå hudkontakt eller hånd-til-munnkontakt ved å bruke hansker under administrering. Utilsiktet inntak, særlig hos barn, kan gi oppkast, svimmelhet, tretthet eller lavt blodtrykk. Preparatet skal oppbevares utilgjengelig for barn. Delte tabletter skal legges tilbake i blisterpakningen. Blisterpakningen skal legges på plass i den ytre emballasjen og oppbevares på et trygt sted. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg/etikett. Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av preparatet. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner

Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker proteinbinding. Skal ikke gis samtidig med dopaminantagonister som f.eks. nevroleptika (fentiaziner, f.eks. acepromazin), domperidon eller metoklopramid, da effekten av pergolid kan reduseres.

Drektighet/Laktasjon

Drektighet: Skal bare brukes i samsvar med veterinærs nytte-/risikovurdering. Sikkerhet ved bruk hos drektige hopper er ikke klarlagt. Dyrestudier har ikke vist tegn på teratogen effekt. Ved doser på 5,6 mg/kg/dag er det sett redusert fertilitet hos mus.

Laktasjon: Bruk hos diegivende hopper er ikke anbefalt, da sikkerhet ikke er klarlagt. Manglende laktasjon er sett hos mus (pga. hemming av prolaktinutsillelsen) og ga redusert kroppsvekt og overlevelsesrate hos avkommet.

Dosering

Gis 1 gang daglig. Livslang behandling forventes. Startdose: 2 μg/kg (doseintervall: 1,7-2,5 μg/kg) iht. følgende tabell:

Hestens kroppsvekt (kg)	Antall tabletter	Startdose (mg)	Doseintervall (µg/kg)
200-300	¹/₂	0,5	1,7-2,5
301-400	³/₄	0,75	1,9-2,5
401-600	1	1	1,7-2,5
601-850	1¹/₂	1,5	1,8-2,5
851-1000	2	2	2-2,4

Vedlikeholdsdose: Titreres iht. individuell respons, basert på overvåkning, som gir gjennomsnittlig vedlikeholdsdose på 2 μg/kg med et dosespredningsintervall på 0,6-10 μg/kg. Klinisk bedring forventes i løpet av 6-12 uker. Hester kan respondere på lavere/varierende doser, og det anbefales å titrere individuelt til laveste effektive dose ut fra behandlingsrespons, iht. effekt eller tegn på intoleranse. Noen hester kan ha behov for en døgndose på hele 10 μg/kg. I disse sjeldne tilfellene anbefales spesielt god overvåkning. Etter diagnostisering bør det foretas endokrinologiske tester med 4-6 ukers intervall, mtp. dosetitrering og oppfølging av behandlingen, inntil klinisk bilde og/eller resultatene av diagnostiske tester er stabile eller forbedret. Dersom det ikke sees klinisk bedring eller diagnostiske tester ikke viser bedring etter de første 4-6 ukene, kan døgndosen økes med 0,25-0,5 mg. Dersom kliniske symptomer er forbedret, men ikke normalisert, kan veterinæren velge å titrere eller ikke titrere dosen, på bakgrunn av individets respons/toleranse. Dersom kliniske symptomer ikke blir tilstrekkelig kontrollert (klinisk evaluering og/eller diagnostisk testing), anbefales det å øke døgndosen med 0,25-0,5 mg (hvis denne dosen tolereres) hver 4.-6. uke inntil stabilisering. Ved tegn på intoleranse bør behandlingen stanses i 2-3 dager og startes igjen med halvert dose. Døgndosen kan titreres opp igjen til ønsket klinisk effekt med en doseøkning på 0,25-0,5 mg hver 2.-4. uke. Etter stabilisering skal vanlig klinisk vurdering og diagnostisk testing utføres hver 6. måned for å overvåke behandlingen og dosen. Hvis det ikke sees respons på behandlingen bør diagnose og/eller behandlingsplan revurderes. Glemt dose: Dersom en dose glemmes, skal neste planlagte dose gis som forskrevet. Administrering: For å lette administreringen bør daglig dose løses opp i litt vann og/eller blandes med melasse eller annet smakelig fôr og ristes til det er oppløst. Blandingen gis da med sprøyte. Gi hele dosen umiddelbart. Tablettene skal ikke knuses. De kan deles i 2 eller 4 like deler (delekors) for å sikre nøyaktig dosering. Når tabletter deles, skal den gjenværende tablettdelen gis ved neste dose. Deling av tabletter: Plasser tabletten på en flat overflate, med delestrekene vendt opp og den konvekse (buede) siden vendt ned. For 2 like deler: Trykk ned med tomlene på begge sider av tabletten. For 4 like deler: Trykk ned med tommelen midt på tabletten.

Overdosering/Forgiftning

Ingen tilgjengelig informasjon.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.

Slakt: Ikke godkjent for hester som skal brukes til konsum. Hesten skal deklareres som «ikke næringsmiddelproduserende» i sine identitetsdokumenter (hestepass) iht. gjeldende regelverk.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Pakninger

Prasequin vet., TABLETTER:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
1 mg	hest	60 stk. (blister)	385602	C

SPC (preparatomtale)

Prasequin vet. TABLETTER 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.03.2023

Sist endret: 28.02.2024