Vaksine mot porcint circovirus hos svin.

QI09A A07 (Circovirusvaksine)



Egenskaper | Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Drektighet og laktasjon | Dosering | Overdosering og forgiftning | Tilbakeholdelsestider | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utlevering | Pakninger | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til svin: 1 dose (2 ml) inneh.: Porcint circovirus type 2 ORF2-subenhet antigen ≥3720 AU, dl-α-tokoferolacetat, flytende parafin, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2 (PCV2).

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev, og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon i løpet av produksjonsperioden. Begynnende immunitet: Etter 2 uker. Immunitetsvarighet: 22 uker.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Hevelse på injeksjonsstedet1, økt kroppstemperatur (vanligvis ikke >1ºC, sett i inntil 2 dager etter vaksinering). Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Overfølsomhetsreaksjon2. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Økt rektaltemperatur på 2,5°C (sees hos enkelte dyr, varer <24 timer), nedstemthet3, redusert matinntak3. Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktisk-type reaksjon (kan være livstruende og kreve behandling). 1Primært i form av en hard, varm og noen ganger smertefull hevelse (≤10 cm i diameter). Forsvinner spontant i løpet av 14-21 dager. 2Kan gi mindre nevrologiske symptomer som tremor og​/​eller eksitasjon, og forsvinner vanligvis i løpet av minutter uten behandling. 3Opptil 5 dager. Kan gi forbigående vekstratereduksjon umiddelbart etter vaksinering.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder mineralolje. Utilsiktet egeninjeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd​/​finger. Tap av affisert finger kan forekomme i sjeldne tilfeller dersom behandling ikke igangsettes omgående. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert. Vis pakningsvedlegget. Ved vedvarende smerte >12 timer etter undersøkelsen, må lege kontaktes på nytt.

Interaksjoner 

Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres individuelt om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon.

Dosering 

1 dose (2 ml) ved i.m. injeksjon i nakken, i området bak øret. Ved lave​/​middels nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 anbefales én enkelt vaksinasjon (2 ml) fra 3 ukers alder. Forventes høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 anbefales følgende regime med 2 vaksinasjoner: Den 1. injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den 2. injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere. Tilberedning​/​Håndtering: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist godt før bruk. Unngå anbrudd av flere hetteglass. Bruk sterile sprøyter og kanyler. Unngå kontaminasjon. Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler. Administrering: Til i.m. bruk.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.

 

Pakninger

Porcilis PCV, INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
svin 100 ml (hettegl.) 038262 C

SPC (preparatomtale)

Porcilis PCV INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.08.2023


Sist endret: 02.10.2023