Porcilis PCV ID

MSD Animal Health (MSD Animal Health Norge AS)

Vaksine mot porcint circovirus hos svin.

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til gris: 1 dose (0,2 ml) inneh.: Porcint circovirus type 2 ORF2-subenhet antigen ≥1436 AU, dl-α-tokoferylacetat, flytende parafin, polysorbat 80, simetikon, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2. Begynnende immunitet: Etter 2 uker. Immunitetvarighet: 26 uker etter vaksinering.

Indikasjoner

Aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev, og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon, og for å redusere tap i daglig tilvekst og mortalitet assosiert med PCV2-infeksjon.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Hevelse på injeksjonsstedet. Består som oftest av harde, ikke-smertefulle hevelser opptil 2 cm i diameter. Vanligvis sees et tofaset forløp med en økning og nedgang av hevelsen, etterfulgt av en ny økning og nedgang. Hos enkelte dyr kan størrelsen øke til 6,5 cm, og rødme og/eller skorper kan sees. Hevelser på injeksjonsstedet forsvinner helt i løpet av ca. 7 uker etter vaksinering. Bivirkninger sett etter blandet bruk med Porcilis Lawsonia ID: Som beskrevet over, bortsett fra hevelse på injeksjonsstedet, hvor maks. størrelse på 7 cm kan oppstå hos enkelte griser. Hevelsen kan vare opptil 7 uker, og er svært ofte ledsaget av rødhet og skorper. Ved skorpeavskrapning er det vanlig å se små hudskader. Økt temperatur på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig 0,3°C, hos enkelte opptil 2°C) er vanlig. Temperaturen normaliseres innen 1-2 dager etter nådd maks. temperatur. Vaksinerte griser kan ligge mer og vise tegn til ubehag, men dette er mindre vanlig.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun friske dyr. Bruk hos råner er ikke evaluert. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder mineralolje. Utilsiktet selvinjeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd/finger. Tap av affisert finger kan i sjeldne tilfeller forekomme hvis behandling ikke igangsettes straks. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert. Vis pakningsvedlegget.

Interaksjoner

Sikkerhets- og effektdata for griser ≥3 uker viser at vaksinen kan gis samtidig og blandet med Porcilis Lawsonia ID, se preparatomtalen for flere detaljer. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før/etter et annet preparat.

Dosering

1 vaksinasjon fra 3 ukers alder. Revaksinasjon med 26 ukers intervall anbefales. Tilberedning/Håndtering: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist godt før bruk. Unngå multiple anbrudd. Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere vaksinen (jetstrøm volum, 0,2 ml ± 10%) via de epidermale lagene i huden. Administrering: Til intradermal bruk. Administrer 0,2 ml pr. dyr, fortrinnsvis på siden av nakken, langs ryggmusklene eller i bakbenet (alle griser)/perianalt (griser for reproduksjon). Se pakningsvedlegget for blandet bruk med Porcilis Lawsonia ID.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot direkte sollys. Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 8 timer.

Pakninger

Porcilis PCV ID, INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	gris	10 ml (hettegl.)	152830	C

SPC (preparatomtale)

Porcilis PCV ID INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11/2023

Sist endret: 04.12.2023

Direktoratet for medisinske produkter (DMP):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Infeksjon (Infeksjonssykdom):

Invasjon av kroppen, et organ eller et vev, med patogener (som bakterier, virus, sopp eller parasitter) der det begynner å formere seg og ev. påføre den infekterte organismen sykdom eller skade.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Vann til injeksjonsvæsker:

Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.