Vaksine mot Lawsonia intracellularis-infeksjon hos gris.

QI09A B18 (Lawsonia intracellularis-vaksine)



LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til gris: Hvert sett (50 doser) inneh.: I) Hetteglass (lyofilisat): Inaktivert Lawsonia intracellularis, stamme SPAH-08, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker. II) Hetteglass (oppløsningsvæske): Mineralolje, aluminiumhydroksid, sorbitanoleat, polysorbat 80, etylalkohol, glyserol, natriumklorid, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. Etter rekonstituering: 1 dose (2 ml) inneh. inaktivert Lawsonia intracellularis, stamme SPAH-08 ≥5323 E.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til utvikling av aktiv immunitet mot Lawsonia intracellularis hos gris.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av griser fra 3 ukers alder for å redusere diaré, tap av daglig tilvekst, tarmlesjoner, bakterieutskillelse og dødelighet forårsaket av infeksjoner med Lawsonia intracellularis. Begynnende immunitet: 4 uker. Immunitetsvarighet: 21 uker.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Økt kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,6°C, hos enkelte opptil 1,3°C. Temperaturen normaliseres innen 1 dag etter vaksinering). Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Hevelse på injeksjonsstedet (<5 cm i diameter, forsvinner innen 23 dager). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Anoreksi, letargi. Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktisk-type reaksjon (dersom slike reaksjoner oppstår anbefales egnet behandling).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet selvinjeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd eller finger. Tap av affisert finger kan forekomme i sjeldne tilfeller dersom behandling ikke igangsettes omgående. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert. Vis legen pakningsvedlegget. Dersom smerte vedvarer i >12 timer, må lege kontaktes på nytt.

Interaksjoner 

Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.

Dosering 

Fra 3 ukers alder: 1 dose (2 ml) pr. dyr. Tilberedning​/​Håndtering: La oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk. Tilsett 5-10 ml av oppløsningsvæsken til lyofilisatet og bland en kort stund. Trekk opp det rekonstituerte lyofilisatet ut fra hetteglasset og før det over i hetteglasset med oppløsningsvæsken. Rist en kort stund for å blande. Administrering: Rekonstituert vaksine gis i.m. i nakken. Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder. Unngå kontaminering ved multiple anbrudd.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen andre symptomer enn de nevnt under Bivirkninger.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares kaldt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd​/​rekonstituering: 6 timer. Gjenværende vaksine etter denne tidsperioden skal kastes.

 

Pakninger

Porcilis Lawsonia vet., LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
gris 1 sett (50 doser) (hettegl.) 038787 C

SPC (preparatomtale)

Porcilis Lawsonia vet. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.03.2024


Sist endret: 12.03.2024