Plegicil vet.

Floris (Pharmaxim AB)


Antipsykotikum, sedativum.

QN05A A04 (Acepromazin)



ORALGEL 35 mg/ml til hest: 1 ml inneh.: Acepromazin 35 mg (som maleat), metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat, natriumacetattrihydrat, natriumcyklamat, hydroksyetylcellulose, glyserol, renset vann.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Fentiazinderivat som demper CNS og påvirker det autonome nervesystemet ved interferens med nevrotransmitterreseptorer (dopaminerge, adrenerge) og deres interferens med hypothalamusfunksjon. Generell beroligende effekt, antiemetisk effekt og svak antihistamineffekt. Ingen smertestillende virkning. Nevroleptiske effekter varierer individuelt.
Absorpsjon: Delvis fra mage-tarmkanalen. Sedasjon inntrer innen 15-30 minutter og varer i 6-7 timer.
Proteinbinding: Høy.
Fordeling: I alt kroppsvev. Lavt plasmanivå.
Metabolisme: I stor grad.
Utskillelse: Primært i urin.

Indikasjoner 

Sedering av hest.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Posttraumatisk sjokk eller hypovolemi. Sterk emosjonell opphisselse. Epilepsi. Hjertesvikt. Hematologiske lidelser​/​koagulopatier. Hypotermi. Skal ikke gis til drektige​/​diegivende hopper. Skal ikke gis til nyfødte.

Bivirkninger

Forbigående blodtrykksreduksjon. Hemming av temperaturregulering. Forbigående reduksjon i erytrocyttall, hemoglobinkonsentrasjon, trombocyttall og leukocyttall. Fertilitetsforstyrrelser pga. økt prolaktinsekresjon. Penisprolaps (se Forsiktighetsregler). Parafimose som følge av priapisme. I sjeldne tilfeller paradoksale eksitasjonsreaksjoner. Motstridende tegn på aggressivitet og generalisert CNS-stimulering. Prolaps av blinkhinnen.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Sederingen varer i ca. 6 timer, selv om faktisk tid og dybde av sederingen er svært avhengig av dyrets tilstand. Doseøkning utover det som er anbefalt gir lengre varighet av virkning og bivirkninger, men ikke dypere sedasjon. Hos hingster bør laveste doseområde benyttes for å minimere risiko for penisprolaps, som kan oppstå pga. avslapning av musklene som trekker penis tilbake. Hvis penis ikke trekker seg tilbake innen 2-3 timer, bør veterinær kontaktes. Dette er av særlig bekymring hos avlshingster. Skal brukes med forsiktighet og redusert dose ved hjerte- eller leversykdom, ved svekkelse, hypovolemi eller anemi. Acepromazin har ubetydelig smertestillende effekt. Smertefulle prosedyrer skal unngås hos dyr under sedasjon. Hester gitt beroligende midler bør holdes på et rolig sted og sensoriske stimuli bør unngås så langt det er mulig. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hender og eksponert hud grundig etter bruk. Personer med følsom hud eller som er i kontinuerlig kontakt med preparatet, bør bruke ugjennomtrengelige hansker. Unngå kontakt med øynene. Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll forsiktig med rennende vann i 15 minutter og kontakt lege dersom irritasjon vedvarer. Ved utilsiktet inntak, kontakt lege umiddelbart og vis pakningsvedlegget​/​etiketten. Ikke kjør bil da sedering kan oppstå.

Interaksjoner 

Forsterker virkningen av sentraldempende legemidler. Bruk samtidig med eller kort tid etter organiske fosfater bør unngås da toksiske effekter av acepromazin forsterkes. Da acepromazin demper det sympatiske nervesystemet, bør samtidig bruk av blodtrykkssenkende legemidler unngås. Antacida kan gi redusert gastrointestinal absorpsjon av acepromazin. Opioider kan forsterke acepromazins hypotensive effekter.

Drektighet​/​Laktasjon

Skal ikke gis til drektige​/​diegivende hopper. Kan indusere hypotensjon hos nyfødte når det gis som premedikasjon for keisersnitt hos hopper. Se Bivirkninger vedrørende fertilitetsforstyrrelser.

Dosering 

Moderat sedering: 0,15 mg/kg kroppsvekt. Retningslinjer for dosering:

Kroppsvekt (kg)

200

300

400

450

500

600

Dose (ml)

1

1,5

1,5

2

2,5

2,5

Doseringsinformasjonen er veiledende. Dosen kan variere fra 0,5-1,5 × anbefalt dose, avhengig av nivå av sedasjon som kreves. For mild sedering, gi halvparten av anbefalt dose. For dypere sedering, gi 1,5 × anbefalt dose. Tilberedning​/​Håndtering: Ferdigfylte sprøyter har stempel med låsering som justeres for å gi nødvendig volum. Intervaller på 1 ml er markert på sprøytestempelet, men det er også mulig å dosere med intervaller på 0,5 ml. Se pakningsvedlegg for instruksjoner. Bør ikke blandes med andre preparater, pga. manglende data. Administrering: Oral bruk. Sprøyten føres inn i dyrets munn, og dosen trykkes ut i kinnlommen (mellom kinn og tannrekke). Gelen kan også blandes med fôr.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Tidligere inntreden av symptomer på sedasjon og mer langvarig effekt. Ataksi, hypotensjon, hypotermi og CNS-påvirkning (ekstrapyramidale effekter). Behandling: Noradrenalin, men ikke adrenalin, kan brukes til å motvirke kardiovaskulære effekter.

Tilbakeholdelsestider

Ikke godkjent for hester til konsum. Kan imidlertid brukes forskriftsmessig til matproduserende hest, forutsatt en tilbakeholdelsestid ≥6 måneder.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C. Beskyttes mot frost og lys. Sett på hetten på sprøyten etter bruk. Oppbevar åpnet sprøyte i originalpakningen og på et tørt sted. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 90 dager.

 

Pakninger

Plegicil vet., ORALGEL:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
35 mg/ml hest 10 ml (ferdigfylt oralsprøyte) 165430 C

SPC (preparatomtale)

Plegicil vet. ORALGEL 35 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.06.2021


Sist endret: 19.10.2023