INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml til hund: 1 ml inneh.: Pentosanpolysulfatnatrium 100 mg, benzylalkohol, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid​/​saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Reduserer metalloproteinasenivå i brusk, øker vevshemmere av metalloproteinase (TIMP), opprettholder proteoglykaninnholdet og beskytter bruskmatriksen mot nedbrytning. Har fibrinolytisk, lipolytisk og mild antikoagulerende effekt.
Absorpsjon: Tmax 15 minutter etter s.c. injeksjon.
Fordeling: Vd 0,43 liter.
Halveringstid: Ca. 3 timer.
Metabolisme: Primært i lever og nyrer.
Utskillelse: Urin (ca. 70% utskilles innen 48 timer).

Indikasjoner 

Behandling av halthet og smerter grunnet degenerativ leddsykdom​/​osteoartritt (ikke-smittsom atrose) hos hunder med ferdigutviklet skjelett.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Septisk artritt eller immunologisk mediert artritt (f.eks. revmatoid artritt). Fremskreden lever- eller nyresvikt, tegn på infeksjon. Ikke ferdigutviklet skjelett (dvs. vekstplater ikke lukket). Blodsykdom, koagulasjonsforstyrrelse, blødning, traume, malignitet (særlig hemangiosarkom) eller perioperativ bruk.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1​/​10 000 til <1​/​1000): Post-injeksjonsreaksjoner innen 24 timer. Svært sjeldne (<1​/​10 000): Oppkast umiddelbart etter injeksjon. Sløvhet og mild depresjon som varer i opptil 24 timer. Brekninger, diaré, sløvhet og anoreksi er sett, og kan knyttes til overfølsomhetsreaksjoner. Kliniske effekter som følge av økt aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) og trombintid (TT) i 24 timer. Blødningsforstyrrelser som neseblod, blodig diaré og hematomer er sett. Lokale forbigående reaksjoner er sett etter injeksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Overhold standarddosen. Overdosering kan forverre stivhet​/​ubehag. Ved overfølsomhetsreaksjoner igangsettes egnet symptomatisk behandling, inkl. antihistaminer. Risiko for indre blødninger ved tumor eller vaskulære forstyrrelser; hvis kliniske tegn oppstår skal disse vurderes og behandles. Brukes med forsiktighet ved tidligere vevsskader i lungene og ved leversvikt. Unngå i.m. injeksjon (hematom). Overvåk erytrocytt volumfraksjon (EVF) og kapillær fylningstid under bruk. Ved økt blødningstendens avbrytes behandlingen. Det bør ikke gis >3 behandlinger à 4 injeksjoner i løpet av 12 måneder. Ved post-injeksjonsreaksjoner bør behandling seponeres og symptomatisk behandling gis. Oppkast umiddelbart etter injeksjon krever vanligvis ikke behandling, men behandlingen bør ikke gjentas. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved kjent overfølsomhet bør preparatet håndteres med forsiktighet. Ved kontakt med øyne eller hud, skyll umiddelbart med vann. Vask hender etter bruk.

Interaksjoner 

Skal ikke brukes samtidig med eller innen 24 etter bruk av steroider eller NSAID, inkl. ASA og fenylbutazon. Skal ikke brukes sammen med heparin og andre antikoagulanter.

Drektighet​/​Laktasjon

Bruk til drektige eller diegivende dyr anbefales ikke. Skal ikke brukes under fødsel.

Dosering 

Doseres iht. hundens eksakte vekt. 3 mg pentosanpolysulfatnatrium​/​kg kroppsvekt (0,3 ml/10 kg kroppsvekt) gis 4 ganger med 5-7 dagers intervall. Klinisk effekt sees noen ganger ikke før 2. injeksjon. Administrering: Gis s.c. vha. sprøyte med egnet gradering.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Forbigående økt blødningstid (ca. 3-4 timer) er sett ved 3 × anbefalt dose. 5 × anbefalt dose daglig ga reversibel anoreksi og depresjon etter seponering. Hepatocellulær skade assosiert med doseavhengig forhøyet ALAT. Doseavhengig økning av aPTT og TT. Symptomene kan vedvare >1 uke for doser >5 × anbefalt dose, og kan sees sammen med blødning i mage-tarmkanalen og kroppshuler, samt ekkymoser. >10 × anbefalt dose kan være fatalt. Behandling: Innleggelse på dyreklinikk, observasjon og nødvendig støttebehandling.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: 84 dager.

 

Pakninger

Osteopen vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
100 mg/ml hund 20 ml (hettegl.) 090491 C

SPC (preparatomtale)

Osteopen vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.05.2021


Sist endret: 22.12.2021