INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til hund: 1 dose (1 ml) inneh.: Inaktivert Leptospira interrogans, serogruppe Canicola; serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000) 3550-7100 U, Leptospira interrogans, serogruppe Icterohaemorragiae; serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001) 290-1000 U, Leptospira interrogans, serogruppe Australis; serovar Bratislava (stamme As-05-073) 500-1700 U, Leptospira kirschneri, serogruppe Grippotyphosa; serovar Dadas (stamme Gr-01-005) 650-1300 U, natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet hos hunder mot L. interrogans, serogruppe Canicola; serovar Canicola, L. interrogans, serogruppe Icterohaemorrhagiae; serovar Copenhageni, L. interrogans, serogruppe Australis; serovar Bratislava og L. kirschneri, serogruppe Grippotyphosa; serovar Bananal​/​Lianguang.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av hunder mot L. interrogans, serogruppe Canicola; serovar Canicola, for å redusere infeksjon og utskillelse i urin, L. interrogans, serogruppe Icterohaemorrhagiae; serovar Copenhageni, for å redusere infeksjon og utskillelse i urin, L. interrogans, serogruppe Australis; serovar Bratislava, for å redusere infeksjon og L. kirschneri, serogruppe Grippotyphosa; serovar Bananal​/​Lianguang, for å redusere infeksjon og utskillelse i urin. Begynnende immunitet: 3 uker. Immunitetsvarighet: 1 år.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Hevelse på injeksjonsstedet1, knute på injeksjonsstedet1, smerte på injeksjonsstedet (forsvinner innen 14 dager), økt temperatur (≤1°C, opptil 3 dager), redusert aktivitet2, redusert appetitt2. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Forbigående overfølsomhetsreaksjon, anafylaksi (noen ganger fatal), immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni, immunmediert polyartritt. 1≤4 cm, forsvinner innen 14 dager. 2Hos valper.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Ved anafylaksi skal hensiktsmessig behandling iverksettes umiddelbart. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Unngå utilsiktet egeninjeksjon eller kontakt med øynene. Ved okulær irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget​/​etiketten.

Interaksjoner 

Sikkerhets- og effektdata viser at vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Nobivac-serien som er beregnet for s.c. administrering og inneholder følgende komponenter: Valpesykevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus (stamme 154) og​/​eller hundeparainfluensavirus. Les preparatomtalen til de relevante Nobivac-vaksinene før administrering av blandet preparat. Ved blanding med Nobivac-vaksiner er ikke sikkerhet og effekt for Nobivac L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Nobivac L4 gitt alene. Ved blanding med Nobivac-vaksiner som inneholder hundeparainfluensavirus (ved årlig revaksinering), er det ikke vist interferens på den anamnestiske responsen indusert av parainfluensaviruskomponenten. Sikkerhets- og effektdata viser at vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandet med, vaksiner av Nobivac-serien som inneholder Bordetella bronchiseptica- og​/​eller parainfluensaviruskomponenter for intranasal administrering. Sikkerhetsdata viser at vaksinen kan gis samme dag, men ikke blandet med, den inaktiverte vaksinen i Nobivac-serien mot B. bronchiseptica. Når Nobivac L4 gis på samme tid som den inaktiverte vaksinen mot B. bronchiseptica er antistoffresponsdata og andre immunologiske data det samme som når vaksinen gis alene. Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk med andre preparater enn de nevnt ovenfor. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr.

Dosering 

2 injeksjoner à 1 dose (1 ml), gis med et intervall på 4 uker, fra 6 ukers alder. Grunnimmunisering: Den 1. vaksinen gis fra 6-9 ukers alder, og den 2. vaksinen fra 10-13 ukers alder. I tilfeller med høye nivåer maternelle antistoffer, er 1. vaksine anbefalt fra 9 ukers alder. Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med 1 dose (1 ml) vaksine. Samtidig bruk: 1 dose av en Nobivac-vaksine som inneholder valpesykevirus-, hundeadenovirus type 2-, hundeparvovirus- og​/​eller hundeparainfluensaviruskomponenter kan rekonstitueres med 1 dose (1 ml) av denne vaksinen. Den blandede vaksinen gis s.c. Administrering: Til s.c. bruk. La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved dobbel dose er det ikke sett andre reaksjoner enn de som er oppgitt under bivirkninger. Disse kan imidlertid være alvorligere og​/​eller vare lengre. På injeksjonsstedet kan det f.eks. sees en hevelse opptil 5 cm i diameter, som bruker >5 uker på å forsvinne fullstendig.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys.

 

Pakninger

Nobivac L4, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
hund 10 × 1 ml (hettegl.) 088562 C

SPC (preparatomtale)

Nobivac L4 INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

29.06.2023


Sist endret: 11.08.2023