PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning til katt <2,5 kg: Hver endoseapplikator (0,3 ml) inneh.: Esafoksolaner 3,6 mg, eprinomektin 1,2 mg, prazikvantel 24,9 mg, butylhydroksytoluen (E 321), dimetylisosorbid, glyserolformal.


PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg: Hver endoseapplikator (0,9 ml) inneh.: Esafoksolaner 10,8 mg, eprinomektin 3,6 mg, prazikvantel 74,7 mg, butylhydroksytoluen (E 321), dimetylisosorbid, glyserolformal.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Esafoksolaner har effekt på artropoder, og dreper lopper, flått og midd: Virker som antagonist på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt GABA-styrte. Blokkerer pre- og postsynaptisk overføring av kloridioner over cellemembraner. Langvarig hypereksitasjon gir ukontrollert aktivitet i CNS og død hos artropoder. Selektiv toksisitet overfor artropoder i forhold til pattedyr kan skyldes ulik følsomhet i GABA-reseptorer. Eprinomektin har effekt på gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder samt midd: Bindes selektivt og med høy affinitet til glutamatstyrte kloridkanaler i nerve- eller muskelceller hos virvelløse dyr. Cellemembranen får økt permeabilitet for kloridioner med hyperpolarisering av nerve-​/​muskelcellen, som gir paralyse og død hos gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder. Prazikvantel har cestocid effekt på bendelorm: Påvirker membranpermeabilitet hos cestoder, og dermed divalent kationstrøm, spesielt kalsiumionhomeostase, som antas å bidra til rask muskelkontraksjon og vakuolisering. Gir alvorlige skader i parasittens integument, kontraksjon og paralyse, avbrutt metabolisme og til slutt død og utstøting.
Absorpsjon: Tmax: Esafoksolaner 4-14 dager, eprinomektin 1-2 dager, prazikvantel 4-8 timer.
Halveringstid: Esafoksolaner 21,7 dager, eprinomektin 5,4 dager, prazikvantel 4,3 dager.
Utskillelse: Esafoksolaner i feces og urin, eprinomektin i feces, prazikvantel i urin.

Indikasjoner 

Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfeksjoner med cestoder, nematoder og ektoparasitter. Utelukkende indisert når behandling skal rettes mot alle 3 grupper samtidig.
Ektoparasitter:
  • Loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis). 1 behandling gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt i 1 måned.
  • Kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt (FAD).
  • Flåttinfestasjon. 1 behandling gir umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt overfor Ixodes scapularis i 1 måned og Ixodes ricinus i 5 uker.
  • Vedvarende flåttdrepende effekt fra dag 7 til 5 uker etter behandling for Rhipicephalus sanguineus.
  • Vedvarende flåttdrepende effekt fra dag 7 til 4 uker etter behandling for Ixodes hexagonus.
  • Infestasjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
  • Notoedres-skabb (forårsaket av Notoedres cati).
Gastrointestinale cestoder:
  • Infeksjoner med bendelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei og Joyeuxiella fuhrmanni).
Nematoder:
Gastrointestinale nematoder:
  • Infeksjoner med gastrointestinale nematoder (L3-, L4-larver og voksne Toxocara cati, L4-larver og voksne Ancylostoma tubaeforme og A. ceylanicum, og voksne former av T. leonina og A. braziliense).
Hjerte-lungenematoder:
  • Forebygging av hjerteormsykdom (Dirofilaria immitis) i 1 måned.
  • Infeksjoner med feline lungeormer (L4-larver og voksne Troglostrongylus brevior, L3-, L4-larver og voksne Aelurostrongylus abstrusus).
  • Forebygging av aelurostrongylose (ved reduksjon av nivå av infeksjon med L3- og L4-larver av A. abstrusus).
Blærenematoder:
  • Infeksjoner med blæreorm (Capillaria plica).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Hypersalivasjon, diaré, emese, alopesi på påføringsstedet, kløe på påføringsstedet, letargi, anoreksi. Disse er vanligvis milde, kortvarige og selvbegrensende.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Sikkerhet er ikke undersøkt hos kattunger <8 uker. Brukes til katter som veier ≥0,8 kg og er ≥8 uker. Brukes utelukkende ved bekreftede blandingsinfeksjoner, eller ved signifikant risiko for slik blandingsinfeksjon med ektoparasitter og nematoder (inkl. forebygging av hjerteormsykdom), hvor samtidig behandling av cestoder er indisert. I fravær av risiko for samtidig infestasjon, skal bruk av et smalspektret parasitticid vurderes som førstelinjebehandling. Skal ikke brukes til andre katter uten at veterinær er konsultert. Sørg for at dyr ikke slikker hverandre før det behandlede området ikke lenger er synlig. Oralt inntak medfører kraftig sikling. Unngå kontakt med kattens øyne. Ved utilsiktet kontakt, skyll øynene umiddelbart med rent vann. Dersom øyeirritasjon vedvarer, skal veterinær konsulteres. Flått og lopper må suge blod av katten for å bli eksponert for esafoksolaner, og risiko for overføring av parasittbårne sykdommer kan ikke utelukkes. Katter som bor eller har vært på reise i endemiske områder for hjerteorm, kan være infiserte med voksen hjerteorm. Selv om preparatet trygt kan gis til katter infisert med voksen hjerteorm, er det ikke fastslått noen terapeutisk effekt overfor voksne Dirofilaria immitis. Det anbefales derfor at alle katter ≥6 måneder, som bor i endemiske områder for hjerteorm, testes for infeksjon med voksen hjerteorm før de behandles med preparatet til forebygging av hjerteormsykdom. Bendelorminfeksjon kan komme tilbake hvis ikke det tas kontroll over mellomverter som bl.a. lopper og mus. Noen katter med infeksjon med Joyeuxiella spp. eller Dipylidium caninum kan ha en høy andel av juvenile ormer, som kan være mindre følsomme for preparatet, og oppfølging etter behandling anbefales. Parasittresistens kan utvikles etter gjentatt bruk over lengre tid. Det bør derfor tas hensyn til epidemiologiske opplysninger om gjeldende følsomhet hos målarter for å begrense muligheten for fremtidig seleksjon for resistens. Unødvendig bruk av antiparasittære midler eller bruk som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke seleksjonstrykket for resistens og gi redusert effekt. Avgjørelsen om å bruke preparatet skal være basert på påvisning av parasittarter og -byrde, eller på risikoen for infestasjon basert på dens epidemiologiske egenskaper for hvert enkelt dyr. Dersom det ikke er risiko for koinfeksjon bør et smalspektret preparat benyttes. Muligheten for at andre dyr i samme flokk kan være en kilde for ny infestasjon av lopper​/​ormer bør vurderes, og de skal behandles etter behov med et passende preparat. Unngå sjamponering av dyret i 2 dager etter påføring da effekt i slike tilfeller ikke er undersøkt. For å redusere reinfestasjon med lopper, anbefales det at alle katter i husholdningen behandles. Andre dyrearter som bor i samme husholdning bør også behandles med egnet preparat. Alle loppestadier kan infisere kattens kurv, sengeklær og faste hvileplasser. Ved massive loppeinfestasjoner og ved oppstart av kontrolltiltak, bør også disse områdene behandles med et egnet middel og deretter støvsuges regelmessig. Ekinokokkose representer en fare for mennesker og skal rapporteres til Verdens dyrehelseorganisasjon (WOAH). Spesifikke retningslinjer for behandling og oppfølging samt personsikkerhet skal følges. Personer eller institutter med ekspertise innen parasittologi skal konsulteres. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ikke røyk, drikk eller spis under påføring. Vask hendene umiddelbart etter bruk. Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart og oppbevares utilgjengelig for barn. Unngå at fingrene kommer i kontakt med innholdet i applikatoren. Vask med såpe og vann dersom dette skjer. Kan gi øyeirritasjon, i unntakstilfeller alvorlig. Ved utilsiktet øyeeksponering, skyll øynene umiddelbart og grundig med vann. Ta ut ev. kontaktlinser etter 5 minutter, og fortsett å skylle. Søk legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Først når det behandlede området ikke lenger er synlig kan berøring av påføringsstedet gjenopptas. Barn bør ikke få leke med behandlede dyr før påføringsstedet ikke lenger er synlig, og det anbefales at nylig behandlede dyr ikke sover sammen med eiere, spesielt barn. Dyr bør behandles om kvelden for å redusere kontakten med mennesker etter behandling. Personer med kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene bør unngå kontakt med preparatet. Føtotoksiske og teratogene effekter er sett hos laboratoriedyr etter signifikant daglig glyserolformaleksponering, og gravide skal derfor bruke hansker under påføring for å unngå direkte kontakt med preparatet.

Interaksjoner 

Ingen kjente.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige og diegivende katter. Kan brukes til hunnkatter i avl. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær hos hannkatter i avl, da sikkerhet ikke er klarlagt.

Dosering 

Anbefalt minimumsdose er 1,44 mg esafoksolaner, 0,48 mg eprinomektin og 10 mg prazikvantel pr. kg kroppsvekt. Velg egnet applikatorstørrelse til kattens vekt. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Underdosering kan gi ineffektiv bruk og resistensutvikling. Gjentatte behandlinger bør begrenses til enkelttilfeller med et minimumsintervall på 4 uker. Da sikkerhet ikke er evaluert, anbefales maks. 6 påfølgende behandlinger innen en 12-måneders periode. Katt 0,8-<2,5 kg: 1 endoseapplikator à 0,3 ml. Katt 2,5-7,5 kg: 1 endoseapplikator à 0,9 ml. Katt >7,5 kg: Egnet kombinasjon av applikatorer. Infestasjoner med lopper og​/​eller flått og​/​eller midd samtidig med gastrointestinale og​/​eller lunge- og​/​eller blærenematoder, og cestoder: 1 enkeltdose. Behov for og hyppighet av gjentatt(e) behandling(er) skal være i samsvar med råd fra behandlende veterinær og skal ta hensyn til lokal epidemiologisk situasjon og dyrets livsstil (f.eks. tilgang til å være utendørs). Områder som ikke er endemiske områder for hjerteorm​/​felin lungeorm: Katter som ikke er eksponert for en permanent risiko for hjerteorm- eller felin lungeorminfeksjon skal behandles iht. anvisningene gitt av veterinæren, og som skal være tilpasset individuell risiko knyttet til reinfeksjon​/​-infestasjon med parasitter. Hvis preparatet ikke er indisert, bør et smalspektret preparat vurderes for å sikre riktig behandling mot relevante parasitter. Endemiske områder for hjerteorm: Katter som jakter kan behandles 1 gang i måneden for å sikre både tilstrekkelig forebygging av hjerteormsykdom og behandling av mulig reinfeksjon med cestoder. Ellers brukes et smalspektret preparat til videre behandling. Forebygging av hjerteormsykdom ved å drepe Dirofilaria immitis-larver bør starte ≤1 måned etter første forventede myggeksponering og fortsette til ≥1 måned etter siste myggeksponering. Endemiske områder for felin lungeorm: Risikoutsatte katter (som jakter) kan behandles 1 gang i måneden for å redusere risikoen for etablering av voksne lungeorm som gir klinisk aelurostrongylose, og til behandling av mulig reinfeksjon med cestoder. Ellers brukes et smalspektret preparat til videre behandling. Lungeormbehandling: Ingen​/​liten effekt på L1-larvefrisetting av A. abstrusus i feces kan forventes før ca. 2 uker etter behandling, grunnet passasjetiden for L1-larver fra lungene gjennom mage-tarmkanalen. Telling av larver i feces for å sjekke behandlingseffekt (og fastslå ev. behov for ytterligere behandling med et smalspektret preparat) skal derfor ikke foretas før tidligst 2 uker etter behandling. Øremidd: Ny veterinærundersøkelse skal foretas 4 uker etter behandling for å fastslå ev. behov for ytterligere behandling med et smalspektret preparat. Administrering: Til påflekking. Skal ikke injiseres, gis oralt eller via annen tilførselsvei. Skill pelsen ved nakkens midtlinje, mellom nedre del av hodeskallen og skulderbladene, til huden blir synlig. Hele innholdet påføres langsomt direkte på huden i 1 flekk. Påføres på tørr hud i et område hvor katten ikke kan slikke det av. Hos langhårede raser bør spesiell oppmerksomhet utvises for å sikre påføring på huden og ikke på pelsen, for optimal effekt.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved 5 × anbefalt maks. dose er 1 alvorlig nevrologisk bivirkning (ataksi, desorientering, apati, tremor, hypotermi og pupillutvidelse) sett etter 3. behandling. Denne var reversibel etter vask av påføringsstedet, akuttiltak og symptomatisk behandling. Mørkerøde s.c. hudområder på behandlingsstedet er også sett.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot lys. Åpnede applikatorer skal kastes umiddelbart etter bruk.

 

Pakninger

Nexgard Combo, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
katt <2,5 kg 3 × 0,3 ml (endoseapplikator) 132129 C

Nexgard Combo, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
katt 2,5-7,5 kg 3 × 0,9 ml (endoseapplikator) 157305 C

SPC (preparatomtale)

Nexgard Combo PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning

Nexgard Combo PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

24.08.2024


Sist endret: 19.11.2024