Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Antimykotikum + antibiotikum + kortikosteroid.
ØREDRÅPER, oppløsning til hund: 1 ml (1 dose) inneh.: Florfenikol 16,7 mg, terbinafinhydroklorid tilsv. terbinafin 14,9 mg, mometasonfuroat 2,2 mg, propylenkarbonat, propylenglykol, etanol (96%), makrogol 8000, renset vann.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Mometasonfuroat: Høypotent antiinflammatorisk og kløestillende kortikosteroid. Terbinafin: Allylamin med uttalt antimykotisk aktivitet. Hemmer selektivt tidlig ergosterolsyntese i gjærsopp-/soppmembran, inkl. hos Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 μg/ml). Gir ingen kryssresistens med antimykotika i azolklassen. Nedsatt følsomhet for Malassezia pachydermatis-stammer som danner biofilm. Florfenikol: Bakteriostatisk antibiotikum som hemmer proteinsyntesen hos grampositive og gramnegative bakterier, inkl. Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 2 μg/ml). Aktivitet mot Pseudomonas spp. er lav (MIC90 >128 μg/ml). Resistensgener for florfenikol er påvist i stafylokokker, inkl. cfr og fexA.
Absorpsjon: Lav. Absorpsjon påvirkes av mange faktorer, inkl. hudbarrierens tilstand. Inflammasjon kan gi økt transkutan absorpsjon. Florfenikol: Cmax: 1,73 ng/ml. Tmax: 24 timer. Mometasonfuroat: Cmax: 0,35 ng/ml. Tmax: 0,5 timer. Terbinafin: Cmax: 7,83 ng/ml. Tmax: 20 timer.
Indikasjoner
Behandling av akutt otitis externa eller akutt forverring av tilbakevendende otitt hos hund, forårsaket av blandingsinfeksjoner med Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatis.Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene og andre kortikosteroider. Perforert trommehinne. Hunder med generalisert demodikose. Drektige dyr/avlsdyr.Bivirkninger
Svært sjeldne (<1/10 000): Erytem/inflammasjon på påføringsstedet. Smerte1 på påføringsstedet. Hyperaktivitet, vokalisering1. Brekninger/oppkast. Døvhet2, nedsatt hørsel2, forstyrrelser i indre øre. Hoderisting1. Øyelidelser (f.eks. blefarospasme, konjunktivitt, sår på hornhinnen, øyeirritasjon, keratoconjunctivitis sicca). Ataksi, nystagmus. Anoreksi. 1Sett kort tid etter administrering. 2Hovedsakelig hos eldre individer.Forsiktighetsregler
Bakteriell og fungal otitt opptrer ofte sekundært til andre tilstander. Ved tilbakevendende otitis externa skal underliggende årsak, f.eks. allergi eller ørets anatomiske utforming, utredes for å unngå ineffektiv behandling. Ved parasittær otitt skal egnet behandling med et acaricid igangsettes. Ørene skal renses før administrering. Ny ørerens anbefales tidligst 28 dager etter administrering. Preparatet er indisert ved akutt otitt når blandingsinfeksjoner, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius (florfenikolfølsomme) og Malassezia pachydermatis (terbinafinfølsomme), er påvist. Sikkerhet ikke klarlagt hos hunder <3 måneder. Sikkerhet ikke undersøkt hos hunder <4 kg, men ingen sikkerhetsproblemer er funnet. Før administrering skal ytre øregang undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert. Vurder hunden på nytt dersom hørselstap/symptomer på vestibulær dysfunksjon sees under behandling. Fuktighet i ørene og klar utflod kan sees etter administrering og er ikke forbundet med selve sykdommen. Bruk bør baseres på identifisering og følsomhetstesting av målpatogen(ene). Hvis dette ikke er mulig, bør behandling baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målpatogenenes følsomhet på lokalt/regionalt nivå. Bruk bør være i samsvar med offisielle, nasjonale og regionale antimikrobielle retningslinjer. Et antibiotikum med lavere risiko for resistensutvikling i bakterier (lavere AMEG-kategori) bør brukes som 1. linjebehandling der følsomhetstesting indikerer sannsynlig effekt med denne tilnærmingen. Bruk som ikke er iht. preparatomtalen kan øke forekomst av florfenikolresistente bakterier og terbinafinresistent sopp, og kan redusere effekt av andre antibiotika og antimykotika. Reduserte kortisolnivåer er sett. Langvarig og intensiv bruk av topikale kortikosteroider utløser systemiske effekter, inkl. binyresuppresjon (se Overdosering/Forgiftning). Hvis overfølsomhet for innholdsstoffene oppstår skal øret skylles grundig og videre behandling med kortikosteroider unngås. Skal brukes med forsiktighet ved mistenkt/bekreftet endokrin sykdom (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreoidisme). Ved utilsiktet eksponering skal øynene skylles grundig med vann. Bruk til katt bør unngås da sikkerhet/effekt ikke er vurdert og kan være forbundet med nevrologiske/systemiske symptomer. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan gi alvorlig øyeirritasjon og bør derfor kun administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær. Hensiktsmessige tiltak, f.eks. bruk av vernebriller under administrering (se Administrering), er nødvendig for å unngå at preparatet kommer i kontakt med øynene. Ved uhell skal øynene skylles grundig med vann i 10-15 minutter. Unngå også svelging, inkl. eksponering via hånd-munn. Ved øyesymptomer eller utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Hudkontakt med preparatet skal unngås. Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud skylles grundig med vann.Interaksjoner
Med unntak av saltvannsoppløsning er det ikke vist kompatibilitet med andre ørerensprodukter.Dosering
Anbefalt dose er 1 endosebeholder (1 ml oppløsning) til hvert infiserte øre. Maks. klinisk respons kan muligens først sees etter 28 dager. Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegg. Skal ikke blandes med andre preparater, da forlikelighetsstudier mangler. Administrering: Til bruk i øret. Gis av/under tett oppfølging av veterinær. Ristes godt i 5 sekunder før bruk. Ytre øregang renses og tørkes før påføring. Fjern hetten mens beholderen holdes med hetten vendt opp. Bruk hetteenden til å bryte forseglingen og fjern deretter hetten fra beholderen. Skru påføringsapplikatoren på beholderen. Påføringsapplikatoren føres inn i den infiserte ytre øregangen og hele innholdet klemmes ut av beholderen og inn i øret. Etter påføring masseres basis av øret i 30 sekunder for å bedre fordelingen. Hold hundens hode i ro i 2 minutter for å unngå at den rister på hodet.Overdosering/Forgiftning
Bruk av <5 × anbefalt dose hver 2. uke og totalt 3 behandlinger er generelt godt tolerert. Symptomer: Undertrykking av kortisolrespons i binyrene etter ACTH-stimulering, redusert binyrevekt, binyrebarkatrofi, redusert absolutt lymfocytt- og eosinofiltall, økt nøytrofiltall, økt levervekt med hepatocellulær forstørrelse/cytoplasmisk endring og redusert thymusvekt. Mindre endringer i ASAT, totalprotein, kolesterol, uorganisk fosfor, kreatinin og kalsium. 3 ukentlige administreringer med <5 × anbefalt dose ga lett erytem i ett/begge ører, men dette gikk over <48 timer.Pakninger
Neptra, ØREDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| hund | 10 × 1 ml (endosebeholder) | 423860 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
08/2024
Sist endret: 09.09.2024