Nasym

Hipra


Bovint respiratorisk syncytialvirusvaksine.

QI02A D04 (Bovint respiratorisk syncytialvirus)



LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJON ELLER NESESPRAY, suspensjon til storfe: Hvert sett inneh.: I) Lyofilisat (vaksine): Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende attenuert (BRSV) strain Lym-56, dekstran, sukrose, gelatin NZ-amin, sorbitol, kaliumdihydrogenfosfat, dikaliumfosfat. II) Væske til suspendering: Fosfatbufferløsning (kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid, kaliumklorid, vann til injeksjonsvæsker). Etter rekonstituering: 1 dose (2 ml) inneh.: Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende attenuert (BRSV) strain Lym-56 104,7-6,5 CCID50.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av storfe for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske tegn forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus. Immunitet er vist fra 21 dager etter administrering av 1 dose via nesen, og 21 dager etter den 2. dosen av den i.m. grunnvaksineringen med 2 doser. Varighet av immunitet er 2 måneder etter nasal vaksinering og 6 måneder etter i.m. vaksinering.

Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Konsistensendring i feces. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): En temperaturøkning på minst 1,7°C 2 dager etter vaksinering, som går over uten behandling påfølgende dag.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kun friske dyr skal vaksineres. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp. Vis pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Ingen data. Bruk før eller etter andre preparater må avgjøres i det enkelte tilfelle.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.

Dosering 

Storfe ≥9 dager: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml i hvert nesebor (tilsv. 2 ml). Revaksinering: 1 i.m. injeksjon à 2 ml 2 måneder etter grunnvaksineringen, og deretter hver 6. måned etter siste revaksinering. Storfe ≥10 uker: Grunnvaksinering (i.m. injeksjon): 2 i.m. injeksjoner à 2 ml, med 4 ukers mellomrom. Revaksinering: 1 i.m. injeksjon à 2 ml gis 6 måneder etter fullført grunnvaksinering, og deretter hver 6. måned etter siste revaksinering. Tilberedning​/​Håndtering: Skal rekonstitueres før bruk, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon. Administrering: Gis intranasalt eller i.m. Bruk en intranasal applikator (dråpestørrelse 25-220 µm) ved nasal bruk. Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Væske til suspendering: Oppbevares <25°C. Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter rekonstituering: Brukes umiddelbart.

 

Pakninger

Nasym, LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJON ELLER NESESPRAY, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 5 doser (hettegl.) 388393 C
25 doser (hettegl.) 096304 C

SPC (preparatomtale)

Nasym LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJON ELLER NESESPRAY, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.02.2020


Sist endret: 04.06.2020