INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml til storfe, gris og hest: 1 ml inneh.: Ketoprofen 150 mg, benzylalkohol, arginin, sitronsyremonohydrat (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Inhiberer cyklooksygenase, noe som gir redusert produksjon av inflammasjonsmediatorer som prostaglandiner og tromboksan, og dermed antiinflammatorisk, antipyretisk og analgetisk effekt. Forhindrer i tillegg dannelsen av bradykinin, samt stabiliserer lysosomenes cellemembran og hindrer dermed frigjøring av vevsødeleggende lysosomale enzymer.
Absorpsjon: Tmax 0,5-1 time og 0,25-1,5 time etter i.m. injeksjon hos hhv. storfe og gris.
Proteinbinding: >90%.
Halveringstid: Hest: 1-1,5 timer. Storfe: 2,1 timer. Gris: 3,6 timer. Ketoprofenkonsentrasjonen er mer vedvarende i inflammatorisk eksudat enn i plasma.
Utskillelse: Primært i urin som metabolitter.

Indikasjoner 

Storfe:
  • Reduksjon av inflammasjon og smerter i postpartum-perioden, ved muskel- og skjelettlidelser og ved halthet.
  • Reduksjon av feber i forbindelse med luftveissykdom i kombinasjon med antimikrobiell behandling der det er hensiktsmessig.
  • Reduksjon av inflammasjon, feber og smerte ved akutt klinisk mastitt, i kombinasjon med antimikrobiell behandling der det er hensiktsmessig.
Gris:
  • Reduksjon av feber ved luftveissykdom og post partum-dysgalactiae-syndromet, PDS (MMA-syndromet) hos purker, i kombinasjon med antimikrobiell behandling der det er hensiktsmessig.
Hest:
  • Reduksjon av inflammasjon og smerter i forbindelse med osteoartikulære lidelser og muskel- og skjelettlidelser (halthet, forfangenhet, osteoartritt, synovitt, tendinitt osv.).
  • Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon.
  • Reduksjon av visceral smerte ved kolikk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller acetylsalisylsyre. Hjerte-, lever- eller nyresykdom, gastrointestinale ulcerasjoner eller blødninger, bloddyskrasi, koagulopati eller hemoragisk diatese. Skal ikke gis samtidig med andre NSAID eller med <24 timers mellomrom.

Bivirkninger

Storfe, gris og hest: Ukjent frekvens: Nekrose på injeksjonsstedet1, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen (sett etter gjentatte administreringer), gastrointestinal intoleranse eller nyreintoleranse. Forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet (hest). 1Etter i.m. injeksjon; subklinisk, mild og forbigående, gradvis avtagende i dagene etter seponering.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Overskrid ikke anbefalt dose og behandlingsperiode. Ikke anbefalt til føll <1 måned. Ved administrering til dyr <6 uker, ponnier eller eldre dyr, skal dosen justeres nøyaktig og en grundig klinisk oppfølging foretas. Unngå intraarteriell injeksjon. Unngå bruk hos dyr som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, pga. potensiell risiko for nyretoksisitet. Siden gastrointestinal ulcerasjon er et vanlig funn ved PMWS (postweaning multisystemic wasting syndrome), anbefales ikke bruk av ketoprofen til griser med denne sykdommen, for ikke å forverre situasjonen. Unngå ekstravaskulær administrering til hest. Injeksjon i nakkeregionen minimerer utbredelsen og alvorlighetsgraden av nekrose på injeksjonstedet ved i.m. injeksjon. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Overfølsomhetsreaksjoner (hudutslett, urtikaria) kan forekomme. Personer med overfølsomhet for noen av innholdsstoffene bør unngå kontakt med preparatet. Unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner; ved utilsiktet kontakt skal det aktuelle området skylles umiddelbart med rikelig mengde rent vann. Søk legehjelp dersom irritasjonen vedvarer. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Samtidig bruk av diuretika eller potensielt nefrotoksiske midler skal unngås. Andre NSAID, kortikosteroider, antikoagulanter eller diuretika skal ikke brukes samtidig eller innenfor et tidsrom på 24 timer etter administrering av preparatet. Ketoprofen er sterkt bundet til plasmaproteiner og vil kunne konkurrere med andre sterkt bundne substanser, og gi toksiske effekter.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan brukes til drektige kyr. Brukes til drektige hopper og purker kun etter nytte-​​/​​risikovurdering.
Laktasjon: Kan brukes til diegivende kyr og purker. Bruk til diegivende hopper er ikke anbefalt.

Dosering 

Storfe: 3 mg/kg kroppsvekt daglig (tilsv. 2 ml pr. 100 kg), gis i.v. eller dypt i.m., fortrinnsvis i nakkeregionen. Behandlingsvarighet: 1-3 dager, iht. symptomenes alvorlighetsgrad og varighet. Gris: 3 mg/kg daglig (tilsv. 2 ml pr. 100 kg), gis dypt i.m. som enkeltinjeksjon. Behandlingsvarighet: 1-4 dager iht. nytte-​/​risikovurdering. Hver injeksjon skal gis på forskjellige steder. Hest: 2,2 mg/kg daglig (tilsv. 1,5 ml pr. 100 kg), gis i.v. Behandlingsvarighet: 1-5 dager. Ved kolikk er det vanligvis tilstrekkelig med 1 injeksjon. Ved gjentatt administrering er ny klinisk undersøkelse påkrevd. Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke blandes med andre preparater da forlikelighetsstudier mangler. Administrering: Storfe: I.m. eller i.v. bruk. Gris: I.m. bruk. Hest: I.v. bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Overdosering med NSAID kan gi gastrointestinale ulcerasjoner, proteintap, nedsatt lever- og nyrefunksjon. Behandling: Symptomatisk.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe: Ingen. Hest: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Slakt: Storfe: 2 døgn. Hest: 1 døgn. Gris: 3 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Labiketo vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
150 mg/ml storfe, gris og hest 100 ml (hettegl.) 599041 C

SPC (preparatomtale)

Labiketo vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.09.2023


Sist endret: 27.02.2025