Anestetikum.

QN01A X03 (Ketamin)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml til hund, katt, storfe, sau, geit, hest, marsvin, hamster, kanin (kun som kjæledyr), rotte og mus: 1 ml inneh.: Ketaminhydroklorid tilsv. ketamin 100 mg, benzetoniumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Blokkerer nerveimpulser i hjernebarken og aktiverer underliggende hjerneområder med påfølgende dissosiativ anestesi. Ved anestesidoser er ketamin bronkodilaterende og øker blodtrykk, hjernesirkulasjonen og intraokulært trykk.
Proteinbinding: 50%.
Fordeling: Rask distribusjon.
Utskillelse: Primært via nyre.

Indikasjoner 

I kombinasjon med et sedativ for immobilisering, sedasjon eller narkose.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig hypertensjon, nedsatt hjerte-​/​lungefunksjon eller lever-​/​nyredysfunksjon, glaukom, eklampsi eller preeklampsi. Okulær kirurgi eller myelografiske undersøker. Kirurgiske inngrep på farynks, larynks, trakea eller bronkialtre, hvis tilstrekkelig avslapning ikke sikres ved å administrere et muskelavslappende middel (intubasjonskrav). Feokromocytom, ubehandlet hypertyreose eller hodetraumer og økt intracerebralt trykk.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Hjerte-​/​respirasjonslidelser (hjertestans, hypotensjon, dyspné, bradypné, lungeødem) assosiert eller ikke assosiert med nevrologiske lidelser (kramper, prostrasjon, tremor) og systemiske lidelser (hypersalivasjon, pupillavvik). Hest: Reaksjoner ved oppvåkning - ataksi, overfølsomhet for stimuli, opphisselse. Svært sjeldne (<1/10 000): Hund: Reaksjoner ved oppvåkning - ataksi, overfølsomhet for stimuli, opphisselse. Økt arterielt blodtrykk med samtidig økt blødningstendens. Hund og katt: Økt hjertefrekvens. Åpne øyne, med mydriasis og nystagmus. Katt: Salivasjon. Smerte ved i.m. injeksjon. Katt, hund, kanin, storfe og geit: Doseavhengig respirasjonsdepresjon, som kan føre til respirasjonsstans. Kombinasjon av respirasjonsdempende preparater kan forsterke denne effekten.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved svært smertefulle og store kirurgiske inngrep, samt ved vedlikehold av anestesi, er en kombinasjon med injeksjons- eller inhalasjonsanestetika indisert. Ketamin som eneste virkestoff gir ikke tilstrekkelig muskelavslapping ved kirurgiske inngrep og bør derfor kombineres med preparater med muskelavslappende virkning. For å forbedre anestesi eller forlenge effekten kan ketamin kombineres med α2-reseptoragonister, anestetika, nevroleptanalgetika, sedativer og inhalasjonsanestetika. En liten andel dyr er rapportert å ikke respondere på ketamin som anestesimiddel ved normale doser. Bruk av premedisinering bør etterfølges av en passende dosereduksjon. Hos katt og hund forblir øynene åpne og pupillene utvidet. Øynene kan beskyttes ved å dekke med fuktig gaskompress eller ved bruk av en egnet salve. Ketamin kan ha pro- og antikonvulsive egenskaper og bør derfor brukes med forsiktighet hos dyr med anfallslidelser. Ketamin kan øke intrakranielt trykk og er derfor ikke egnet for dyr med cerebrovaskulære skader. Ved bruk i kombinasjon med andre preparater, se kontraindikasjonene og advarslene som angis i de relevante preparatomtalene. Øyelokkrefleksen opprettholdes. Muskelrykninger og eksitasjon ved oppvåkning kan inntreffe. Det er viktig at både premedisinering og oppvåkning skjer i stille og rolige omgivelser. For å sikre en rolig oppvåkning bør egnet analgesi og premedisinering administreres, hvis indisert. Samtidig bruk av andre preanestetika eller anestetika skal være basert på nytte-​/​risikovurdering, og det skal tas hensyn til de anvendte legemidlenes innhold og doser samt type inngrep. Anbefalte doser av ketamin vil sannsynligvis variere avhengig av hvilke preanestetika og anestetika som brukes samtidig. Forutgående administrering av et antikolinergikum som atropin eller glykopyrrolat for å forebygge bivirkninger, spesielt hypersalivasjon, kan vurderes etter en nytte-​/​risikovurdering av veterinæren. Ketamin bør brukes med forsiktighet ved påvist​/​mistenkt lungesykdom. Om mulig bør dyrene faste i en periode før anestesi. Nedkjøling skal unngås for små gnagere. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Potent preparat; særlig forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene bør kontakt med preparatet unngås. Unngå kontakt med hud og øyne. Sprut på hud og øyne må vaskes av umiddelbart med store mengder vann. Preparatet bør ikke håndteres av gravide. Bivirkninger hos fosteret kan ikke utelukkes. Ved utilsiktet selvinjeksjon eller symptomer etter okulær​/​oral kontakt, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Du skal ikke kjøre, da sedasjon kan forekomme.

Interaksjoner 

Nevroleptika, beroligende midler, cimetidin og kloramfenikol øker den anestetiske effekten av ketamin. Barbiturater, opioider og diazepam kan forlenge oppvåkningstiden. Effekter kan være kumulative. Det kan være nødvendig å redusere dosen av ett eller begge virkestoffene. Det er en mulighet for økt risiko for hjertearytmi når ketamin brukes i kombinasjon med tiopental eller halotan. Halotan forlenger halveringstiden til ketamin. Samtidig i.v. administrering av spasmolytika kan forårsake kollaps. Teofyllin, gitt sammen med ketamin, kan forårsake en økning av epileptiske anfall. Detomidin øker oppvåkningstiden.

Drektighet​/​Laktasjon

Passerer placentabarrieren svært godt. Dette gir delvis anestetisering av nyfødte som forløses med keisersnitt. Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

Dosering 

Skal kombineres med et sedativ. Stor individuell effektvariasjon, og dosehastighet må tilpasses individuelt avhengig av faktorer som alder, tilstand samt dybde og varighet av anestesi. Sørg for at dyrene er tilstrekkelig sedert før ketamin gis. Følgende doseringsanbefalinger gir mulige kombinasjoner med ketamin. Samtidig bruk av andre preanestetika, anestetika eller sedativer bør vurderes iht. nytte-​/​risikovurdering. En dose på 10 mg ketamin pr. kg kroppsvekt tilsvarer 0,1 ml av preparatet pr. kg kroppsvekt. Hund: Kombinasjon med xylazin eller medetomidin: I.m. bruk: Xylazin (1,1 mg/kg i.m.) eller medetomidin (10-30 μg​/​kg i.m.) kan brukes sammen med ketamin (5-10 mg​/​kg, dvs. 0,5-1 ml/10 kg i.m.) for kortvarig anestesi på 25-40 minutter. Ketamindosen kan justeres avhengig av ønsket operasjonsvarighet. I.v. bruk: Ved i.v. bruk må dosen reduseres til 30-50% av anbefalt i.m. dose. Katt: Kombinasjon med xylazin: Xylazin (0,5-1,1 mg/kg i.m.) med eller uten atropin administreres 20 minutter før ketamin (11-22 mg/kg i.m., dvs. 0,11-0,22 ml/kg i.m.). Kombinasjon med medetomidin: Medetomidin (10-80 μg​/​kg i.m.) kan kombineres med ketamin (2,5-7,5 mg/kg i.m., dvs. 0,025-0,075 ml/kg i.m.). Dosen av ketamin skal reduseres når dosen av medetomidin øker. Hest: Kombinasjon med detomidin: Detomidin 20 μg​/​kg i.v., etter 5 minutter ketamin 2,2 mg/kg i.v. raskt (2,2 ml/100 kg i.v.). Virkningen inntrer gradvis og det tar ca. 1 minutt før dyret ligger. Anestesieffekten varer ca. 10-15 minutter. Kombinasjon med xylazin: Xylazin 1,1 mg/kg i.v. etterfulgt av ketamin 2,2 mg/kg i.v. (2,2 ml/100 kg i.v.). Virkningen inntrer gradvis og tar ca. 1 minutt å tre i kraft. Varigheten av anestesieffekten er 10-30 minutter, men vanligvis <20 minutter. Etter injeksjon legger hesten seg spontant uten videre hjelp. Dersom det er behov for mer utpreget muskelavslapping, kan det administreres muskelavslappende midler til den liggende hesten, til den viser de første symptomene på muskelavslapping. Storfe: Kombinasjon med xylazin: I.v. bruk: Voksne storfe kan bedøves i korte perioder med xylazin (0,1 mg/kg i.v.) etterfulgt av ketamin (2 mg/kg i.v., dvs. 2 ml/100 kg i.v.). Anestesi varer ca. 30 minutter, men kan forlenges i 15 minutter med ytterligere ketamin (0,75-1,25 mg/kg i.v., dvs. 0,75-1,25 ml/100 kg i.v.). I.m. bruk: Dosen av ketamin og xylazin skal dobles ved i.m. administrering. Sau og geit: I.v. bruk: Ketamin 0,5-7 mg/kg i.v., dvs. 0,05-0,7 ml/10 kg i.v. avhengig av sedativet som brukes. Kanin og gnager: Kombinasjon med xylazin: Kanin: Xylazin (5-10 mg/kg i.m.) + ketamin (35-50 mg/kg i.m., dvs. 0,35-0,50 ml/kg i.m.). Rotter: Xylazin (5-10 mg/kg i.p., i.m.) + ketamin (40-80 mg/kg i.p., i.m., dvs. 0,4-0,8 ml/kg i.p., i.m.). Mus: Xylazin (7,5-16 mg/kg i.p.) + ketamin (90-100 mg/kg i.p., dvs. 0,9-1 ml/kg i.p.). Marsvin: Xylazin (0,1-5 mg/kg i.m.) + ketamin (30-80 mg/kg i.m., dvs. 0,3-0,8 ml/kg i.m.). Hamster: Xylazin (5-10 mg/kg i.p.) + ketamin (50-200 mg/kg i.p., dvs. 0,5-2 ml/kg i.p.). Vedlikehold av anestesi: Ved behov er forlengelse av effekten mulig ved gjentatt administrering av en dose som ev. er lavere enn startdosen. Tilberedning​/​Håndtering: Hetteglasset kan åpnes opptil 30 ganger. Administrering: Hund, katt, storfe, hest, marsvin, hamster, kanin, rotte og mus: Langsom i.v. og i.m. administrering. Hos marsvin, hamster, kanin, rotte og mus kan intraperitoneal tilførselsvei også brukes. Sau og geit: Langsom i.v. administrering. Maks. volum pr. injeksjonssted er 20 ml ved i.m. injeksjon til storfe og hest.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Relatert til CNS (f.eks. anfall), apné, hjertearytmi, dysfagi, respirasjonsdepresjon eller paralyse. Behandling: Oppretthold ventilasjon og hjerteminuttvolum inntil detoksifisering er oppnådd. Ikke gi hjertestimulerende midler, med mindre andre støttetiltak er utilgjengelig.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe, sau, geit og hest: Ingen.
Slakt: Storfe, sau, geit og hest: 1 døgn. Kanin: Ikke godkjent for bruk hos kanin til konsum.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbar i 28 dager etter anbrudd.

 

Pakninger

Ketexx vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
100 mg/ml hund, katt, storfe, sau, geit, hest, marsvin, hamster, kanin (kun som kjæledyr), rotte og mus 10 ml (hettegl.) 470325 A
50 ml (hettegl.) 168694 A

SPC (preparatomtale)

Ketexx vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.07.2022


Sist endret: 03.02.2025