Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S)

Vaksine mot porcint circovirus type 2 for gris.

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: 1 ml inneh.: Porcint circovirus type 2 ORF protein, minimum RP* 1, maks. RP* 3,75, karbomer, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker. *Relative Potency (ELISA-test) ved sammenligning med referansevaksine.

Egenskaper

Klassifisering: Inaktiv porcint circovirusvaksine.

Virkningsmekanisme: Stimulerer utvikling av en aktiv immunrespons ovenfor porcint circovirus type 2.

Indikasjoner

Til aktiv immunisering av griser fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere dødelighet, kliniske symptomer inkl. vekttap og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2-relaterte sykdommer (PCVD). I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2-utskillelse via nese, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi. Beskyttelsen inntrer så tidlig som 2 uker etter vaksinasjon, og varer i minst 17 uker.

Bivirkninger

Mild og forbigående temperaturforhøyelse kan vanligvis inntre på vaksinasjonsdagen. I svært sjeldne tilfeller kan anfylaktiske reaksjoner forekomme, og disse må behandles symptomatisk.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Kun friske dyr skal vaksineres. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Interaksjoner

Sikkerhets- og effektdata viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX eller Ingelvac PRRSFLEX EU. Etter administrering av Ingelvac CircoFLEX blandet med Ingelvac PRRSFLEX EU kan temperaturforhøyelse, forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet, milde overfølsomhetslignende reaksjoner og forbigående lilla misfargning av huden forekomme. Sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner er ikke vist. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Kan brukes til drektige og diegivende dyr.

Dosering

Tilberedning/Håndtering: Bruk vaksinasjonsanordning iht. produsentens veiledning. Ristes godt før bruk. Unngå kontaminering under bruk. Unngå anbrudd gjentatte ganger. Etter korrekt håndtering iht. anvisningene for blanding, skal lekkasje ikke forekomme. Ved ev. lekkasje eller ukorrekt håndtering av preparatet skal flasken kastes. Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater, unntatt Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX eller Ingelvac PRRSFLEX EU, se pakningsvedlegg. Administrering: Enkel i.m. injeksjon av 1 dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.

Overdosering/Forgiftning

Det er ikke rapportert bivirkninger etter administrering av 4 ganger anbefalt dose.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Brukes umiddelbart etter åpning. Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys.

Pakninger

Ingelvac CircoFLEX, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	gris	50 ml (TwistPak hettegl.)	504458	C

SPC (preparatomtale)

Ingelvac CircoFLEX INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.04.2022

Sist endret: 04.01.2024

Direktoratet for medisinske produkter (DMP):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

I.m. (Intramuskulær, Intramuskulært):

Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intramuskulært.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Vann til injeksjonsvæsker:

Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.