Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til hest: Hver dose (1 ml) inneh.: Mesenkymale stamceller fra hestenavlestreng (EUC-MSCer) 15 × 106, adenosin, dekstran-40, laktobionsyre, HEPES, natriumhydroksid, L-glutation, kaliumklorid, kaliumbikarbonat, kaliumfosfat, druesukker, sukrose, mannitol, kalsiumklorid, magnesiumklorid, kaliumhydroksid, natriumhydroksid, trolox, vann til injeksjonsvæsker.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper som kan tilskrives den parakrine aktiviteteten, f.eks. på prostaglandinsekresjon (PGE2). Kan også ha vevsregenerative egenskaper.
Indikasjoner
Reduksjon av halthet forbundet med mild til moderat degenerativ leddsykdom (artrose) hos hest.Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Akutt synovitt med uttalt halthet, leddeffusjon og palpasjonssmerte er sett 24 timer etter injeksjon. Betydelig bedring i løpet av 48 timer og fullstendig remisjon i løpet av 2 uker. Ved alvorlig betennelse kan symptomatisk NSAID-behandling være nødvendig. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Moderat leddeffusjon uten samtidig halthet er sett 24 timer etter injeksjon. Fullstendig remisjon i løpet av 2 uker uten symptomatisk behandling. Økning i allerede mild halthet er sett 24 timer etter injeksjon. Fullstendig remisjon innen 3 dager uten symptomatisk behandling.Forsiktighetsregler
Effekt er vist hos hest ved behandling av artrose i det metakarpofalangeale, det distale interfalangeale og det tarsometatarsale/distale intertarsale leddet. Ingen data for behandling av andre ledd/behandling av flere artrittledd samtidig. Effekten kan utvikles gradvis. Data viser effekt fra 35 dager etter behandling. Korrekt plassering av nålen er avgjørende for å unngå utilsiktet injeksjon i blodkar og tilhørende tromboserisiko. Sikkerhet er kun undersøkt hos hester >2 års alder. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Forsiktighet må utvises for å unngå utilsiktet selvinjeksjon, hvis dette skjer søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Vask hendene etter bruk.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ved bruk under drektighet/laktasjon er ikke klarlagt. Skal kun brukes i samsvar med veterinærens nytte-/risikovurdering.Dosering
1 enkeltdose (1 ml) injiseres i det affiserte leddet. Tilberedning/Håndtering: Vend forsiktig før bruk for å sikre at innholdet er godt blandet. Skal ikke blandes med andre preparater pga. manglende uforlikelighetsstudier. Administrering: Skal kun gis av veterinær ved bruk av streng aseptisk teknikk og i et rent miljø. Injiseres intraartikulært i affisert ledd. Bruk en 20G nål. Intraartikulær plassering skal bekreftes ved at synovialvæske kommer til syne i nålens senter.Overdosering/Forgiftning
Dobbel dose gitt til friske hester ≥4 år ga halthet hos 5 av 6 dyr og betennelsestegn hos alle. Hos 5 av 6 dyr var bivirkningene milde og løste seg spontant innen 28 dager. 1 hest krevde symptomatisk behandling (NSAID) og haltheten gikk tilbake i løpet av dag 14. Friske unge hester ble gitt en 2. dose (1 ml) i samme ledd 28 dager etter 1. dose. Det ble sett økt frekvens og alvorlighetsgrad av betennelse i det behandlede leddet (8 av 8 hester) og mer uttalt halthet (3 av 8 hester viste halthet opptil grad 4 av 5 iht. AAEP-halthetsskala) sammenlignet med 1. dose. I ett tilfelle var symptomatisk NSAID-behandling nødvendig. Bivirkningene hos de andre dyrene opphørte spontant i løpet av 21 dager, mens haltheten vedvarte i opptil 3 dager.Pakninger
HorStem, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| hest | 1 ml (hettegl.) | 117154 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
13.10.2021
Sist endret: 25.10.2023