Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Gumbohatch
Vaksine mot infeksiøs bursittvirus (gumboro).
LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til kylling: Hvert sett inneh.: I) Ampulle med lyofilisat: Levende, svekket infeksiøs bursitt-virus (IBDV), IBDV-spesifikt antistoff, glysin, L-histidin, sukrose, dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natriumklorid. II) Pose med oppløsningsvæske (Hiprahatch): Dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker. Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml for in ovo-dose eller 0,2 ml for en s.c. dose) inneh.: Levende, svekket infeksiøs bursitt-virus (IBDV), stamme 1052, 101,18-102,80 PU (styrkeenheter), Kvantitativt innhold pr. ampulle: Ubundne IBDV-spesifikke eggantistoffer 17,07-21,32 NU (nøytraliserende enheter).
Egenskaper
Virkningsmekanisme: For å stimulere aktiv immunitet mot veldig virulent aviær gumborovirus-infeksjon (gumborosykdom) hos kyllinger. Vaksinen inneholder et mellomprodukt + IBDV-stamme bundet til spesifikke IBDV-immunglobuliner, og danner et immunkompleks som administreres gjennom vaksinasjon.
Indikasjoner
For aktiv immunisering av 1-dags gamle kyllingunger og embryonerte kyllingegg for å redusere kliniske tegn og lesjoner i bursa fabricii, forårsaket av veldig virulent aviær gumborovirusinfeksjon. Inntreden av immunitet avhenger av det initiale maternalt avledede antistoffnivået (MDA) i kyllinggruppen, og selv da vil det være ulikt for individuelle kyllinger. I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24-29 dager. Immunitet er vist fra: Slaktekyllinger: Fra og med 24 dager gamle. Fremtidige verpehøner: Fra og med 29 dager gamle. Varighet av immunitet: Slaktekyllinger: Opptil 43 dager gamle. Fremtidige verpehøner: Opptil 71 dager gamle. Generelt: Effekt av vaksinen er påvist hos kyllinger som har et gjennomsnittlig MDA-nivå fra 4500-5100 ELISA-enheter ved klekking.Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Deplesjon av lymfocytter, etterfulgt av en lymfocytt-repopulering og regenerering av bursa fabricii. Denne deplesjonen gir ikke immunsuppresjon hos kyllinger.Forsiktighetsregler
Kun friske dyr skal vaksineres. Preparatet bør kun brukes etter at det er demonstrert at veldig ondartede IBDV-stammer er epidemisk relevante i vaksinasjonsområdet. Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter vaksinering. I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og ev. immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås. Passende veterinær- og hygienetiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til mottagelige ville fugler og husdyr. Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk. Vask og desinfiser hendene etter å ha håndtert vaksinerte fugler eller avføringen deres, da viruset skilles ut av vaksinerte fugler i opptil 3 uker. Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, må man umiddelbart oppsøke lege og vise pakningsvedlegg/etikett.Interaksjoner
Sikkerhets- og effektdata viser at Gumbohatch kan blandes med Evanovo før bruk og gis samtidig in ovo. Preparatomtalen til Evanovo bør leses før administrering av de blandede preparatene. Blandet administrering av Gumbohatch og Evanovo skal kun brukes ved vaksinering av 18 dager gamle embryonerte egg. Ved blandet bruk har innsetting og varighet av immunitet mot IBS-viruset som inngår i Gumbohatch-vaksinen vist seg å være ekvivalent med det som er bestemt ved bruk av Gumbohatch alene. Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derforavgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt. Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og i 4 uker før oppstart av eggleggingsperioden.Dosering
Det er viktig å merke seg at volum oppløsningsmiddel som skal brukes til å rekonstituere vaksinen avhenger av om vaksinen blir administrert in ovo til embryonerte egg, eller ved s.c. injeksjon til 1-dags gamle kyllinger. Endelig konsentrasjon vil derfor også variere. In ovo administrering: Gi en enkelt injeksjon av 0,05 ml av rekonstituert vaksine i hvert kyllingegg 18 dager etter embryonering. For rekonstituering, se Tilberedning/Håndtering under. Ved samtidig bruk med Evanovo skal blandet administrering av Gumbohatch og Evanovo kun brukes ved in ovo-vaksinering av 18 dager gamle embryonerte egg, se pakningsvedlegget for bruksanvisning. S.c. administrering: Gi en enkelt injeksjon av 0,2 ml av rekonstituert vaksine til hver kylling ved 1-dags alder. For rekonstituering, se Tilberedning/Håndtering under. Tilberedning/Håndtering: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler. Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose. Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen iht. tabellene i pakningsvedlegget. Se pakningsvedlegget for instruksjoner om rekonstituering av vaksinen. Administrering: In ovo: En automatisert egginjiseringsmaskin kan brukes. Vaksinen (0,05 ml dose) injiseres i fostervannssekken til 18 dager gamle embryonerte slaktekyllingegg. Ved samtidig bruk/blandet administrering av Gumbohatch og Evanovo, se pakningsvedlegget for bruksanvisning. S.c.: En automatisk sprøyte kan brukes. Vaksinen (0,2 ml dose) injiseres under huden i nakken på 1-dags gamle kyllinger.Overdosering/Forgiftning
Etter administrering av en 10 ganger overdose, ble det sett et mildt eksudat og lett overbelastning av bursa fabricii.Pakninger
Gumbohatch, LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| kylling | 10 × 2000 doser ((amp. + pose)) | 471500 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
10.07.2023
Sist endret: 29.10.2024