MIKSTUR, oppløsning 25 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Klindamycinhydroklorid tilsv. klindamycin 25 mg, etanol 96%, glyserol, sorbitol, sukrose, propylenglykol, sitronsyremonohydrat, renset vann. Grillsmak.


TYGGETABLETTER 88 mg og 264 mg til hund: Hver tyggetablett inneh.: Klindamycinhydroklorid tilsv. klindamycin 88 mg, resp. 264 mg, laktose, hjelpestoffer. Kyllingsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Primært bakteriostatisk effekt. Hemmer bakteriell proteinsyntese ved å binde seg til ribosomenes 50S-subenhet.
Absorpsjon: Rask og nesten fullstendig. Mikstur: Tmax <1 time (dose 11 mg​/​kg). Tabletter: Tmax <50 minutter (dose 13,1 mg​/​kg).
Proteinbinding: Mikstur: Ca. 93%.
Fordeling: God vevsdistribusjon, kan konsentreres i enkelte vev.
Halveringstid: 4-5 timer.
Utskillelse: Ca. 70% via feces og 30% via urin.

Indikasjoner 

Mikstur: Hund:
  • Infiserte sår, abscesser og infeksjoner i munnhule​/​tenner forårsaket av eller forbundet med klindamycinsensitive arter av Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum og Clostridium perfringens.
  • Tilleggsbehandling til mekaniske​/​kirurgiske periodontale prosedyrer ved behandling av infeksjoner i gingiva og periodontalt vev.
  • Osteomyelitt forårsaket av Staphylococcus aureus.
Katt:
  • Infiserte sår og abscesser forårsaket av klindamycinsensitive arter av Staphylococcus spp. og Streptococcus spp.
Tyggetabletter: Hund:
  • Infiserte sår, abscesser og infeksjoner i munnhule, inkl. periodontal sykdom, forårsaket av eller forbundet med klindamycinsensitive arter av Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum og Clostridium perfringens.
  • Overflatisk pyodermi forbundet med Staphylococcus pseudintermedius.
  • Osteomyelitt forårsaket av Staphylococcus aureus.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller linkomycin. Skal ikke gis til kanin, hamster, marsvin, chinchilla, hest eller drøvtyggere, da inntak kan gi alvorlige mage‑tarmforstyrrelser.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Oppkast og​/​eller diaré, overfølsomhetsreaksjoner og trombocytopeni.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Tyggetablettene er smaksatt og må oppbevares utilgjengelig for dyr for å unngå utilsiktet inntak. Bruk bør baseres på resistenstesting, inkl. D-sonetest når det er mulig, og skal være i tråd med offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for antibiotikabruk. Feilbruk kan øke forekomsten av klindamycinresistens. Kryssresistens er vist for linkomycin, og delvis kryssresistens er påvist mellom klindamycin, erytromycin og andre makrolider. Ved klindamycinbruk kan overvekst av ikke-sensitive organismer, som klostridier og gjærsopp, forekomme. Superinfeksjoner behandles basert på kliniske funn. Ved langvarig behandling (≥1 måned) eller bruk av høye doser bør det jevnlig tas blodprøver for kontroll av hematologi, lever- og nyrefunksjon. Dyr med nyre- og​/​eller leverproblemer og alvorlige metabolske avvik bør doseres med forsiktighet og følges opp med relevante blodprøver under behandlingen. Bruk til nyfødte dyr anbefales ikke. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendene grundig etter bruk. Ved kjent overfølsomhet for linkosamider bør kontakt med preparatet unngås. Utvis forsiktighet for å unngå utilsiktet inntak, som kan gi gastrointestinale symptomer som abdominalsmerter og diaré. Ved utilsiktet inntak (spesielt hos barn) eller allergisk reaksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten.

Interaksjoner 

Klindamycin har nevromuskulær-blokkerende egenskaper og bør brukes med forsiktighet sammen med andre nevromuskulære blokkere, da effekten kan forsterkes. Klindamycin kan redusere plasmanivået av ciklosporin med risiko for manglende effekt. Aluminiumsalter og -hydroksider, kaolin og aluminium‑magnesium‑silikatkomplekser kan redusere absorpsjon av linkosamider, og bør gis ≥2 timer før klindamycin. For å unngå makrolidindusert resistens bør klindamycin ikke kombineres med erytromycin eller andre makrolider. Skal ikke brukes samtidig med kloramfenikol eller makrolider da begge virker på ribosomets 50S‑subenhet og antagonisme kan oppstå. Ved bruk sammen med aminoglykosider (f.eks. gentamicin) kan risiko for uønskede interaksjoner (akutt nyresvikt) ikke utelukkes.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet hos drektige tisper​/​hunnkatter og avlshanner av hund​/​katt er ikke klarlagt. Klindamycin krysser placenta og blod‑melkebarrieren. Behandling av diegivende tisper​/​hunnkatter kan gi diaré hos avkommet. Brukes kun i samsvar med veterinærens nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig. Mikstur 25 mg/ml til hund: Infiserte sår, abscesser og infeksjoner i munnhule​/​tenner: 5,5 mg/kg (tilsv. ca. 0,25 ml/kg) hver 12. time eller 11 mg/kg (tilsv. ca. 0,5 ml/kg) hver 24. time i 7-10 dager. Dersom ingen klinisk respons innen 4 dager bør behandlingen seponeres. Osteomyelitt: 11 mg/kg (tilsv. ca. 0,5 ml/kg) hver 12. time i minst 28 dager. Dersom ingen klinisk respons innen 14 dager bør behandlingen seponeres. Mikstur 25 mg/ml til katt: Infiserte sår og abscesser: 5,5 mg/kg (tilsv. ca. 0,25 ml/kg) hver 12. time eller 11 mg/kg (tilsv. ca. 0,5 ml/kg) hver 24. time i 7-10 dager. Dersom ingen klinisk respons innen 4 dager bør behandlingen seponeres. Tyggetabletter til hund: Infiserte sår, abscesser og infeksjoner i munnhule, inkl. periodontal sykdom: 5,5 mg/kg hver 12. time eller 11 mg/kg hver 24. time i 7-10 dager. Dersom ingen klinisk respons innen 4 dager bør diagnosen revurderes. Overflatisk pyodermi: 5,5 mg/kg hver 12. time eller 11 mg/kg hver 24. time i 21 dager, ev. lengre basert på klinisk vurdering. Osteomyelitt: 11 mg/kg hver 12. time i minst 28 dager. Dersom ingen klinisk respons innen 14 dager bør behandlingen seponeres og diagnosen revurderes. Administrering: Mikstur: Miksturen er smaksatt. Gis direkte i munnen eller blandet med en liten mengde fôr. Bruk doseringssprøyten i pakningen. Tyggetabletter: Gis direkte i munnen eller sammen med en liten mengde fôr. Kan deles i 2 eller 4 like deler (delekors) for å sikre nøyaktig dosering.

Overdosering​/​Forgiftning

Doser ≤300 mg/kg​/​dag hos hund ga ikke toksisitet. Hunder som fikk 600 mg/kg​/​dag utviklet anoreksi, oppkast og vekttap. Sporadisk forekommer også diaré, leukocytose og økte leverenzymer. Ved overdosering skal preparatet seponeres og symptomatisk behandling igangsettes.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ≤30°C. Mikstur: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager. Tabletter: Delte tabletter oppbevares i blisterpakningen. Holdbarhet av delte tabletter: 3 dager.

 

Pakninger

Givix vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
25 mg/ml hund og katt 20 ml (flaske) 451969 C

Givix vet., TYGGETABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
88 mg hund 10 stk. (blister) 372152 C
264 mg hund 12 stk. (blister) 049523 C

SPC (preparatomtale)

Givix vet. MIKSTUR, oppløsning 25 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Givix vet. TYGGETABLETTER 88 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Givix vet. TYGGETABLETTER 264 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Mikstur: 21.01.2018

Tabletter: 09.07.2021


Sist endret: 29.06.2023