Protonpumpehemmer, saltsyresekresjonshemmende middel.

QA02B C01 (Omeprazol)



ORALPASTA 370 mg/g til hest: 1 g inneh.: Omeprazol 370 mg, kaliumsorbat, etanolamin, cassiaolje, hydrogenert ricinusolje, kalsiumstearat, natriumstearat, raffinert sesamolje, propylenglykoldikaprylokaprat. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer magesyresekresjon ved spesifikk, irreversibel hemming av H+/K+-ATPasen i parietealcellene. 8, 16 og 24 timer etter dosering 4 mg​/​kg​​/​​dag, er pentagastrinstimulert magesyresekresjon hemmet med hhv. 99%, 95% og 90%, og basal sekresjon er hemmet med hhv. 99%, 90% og 83%. Full effekt oppnås etter 5 dager.
Absorpsjon: Rask, Tmax ca. 1 time. Median biotilgjengelighet 10,5%. Gjennomsnittlig Cmax 160-2651 ng/ml etter dosering 4 mg​​/​​kg.
Halveringstid: 0,6-14,7 timer. Ingen holdepunkter for akkumulering etter gjentatt oral administrering.
Metabolisme: Rask, signifikant førstepassasje-metabolisme.
Utskillelse: Primært via urin (43-61%), i mindre grad via feces.

Indikasjoner 

Hest: Behandling av magesår og forebygging av tilbakefall av magesår.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Ingen kjente. Overfølsomhetsreaksjoner kan ikke utelukkes.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved overfølsomhetsreaksjoner skal behandlingen seponeres umiddelbart. Ikke anbefalt til dyr <4 uker eller med kroppsvekt <70 kg. Behov for relevante diagnostiske tester bør vurderes av veterinær før bruk. Stress (inkl. krevende trening og konkurranser), fôring og forhold knyttet til håndtering og oppstalling kan være forbundet med utvikling av magesår. Risikoen kan minskes gjennom å redusere stress, øke appetitt og grovfôrinntak, og gi tilgang til beite. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Unngå kontakt med hud og øyne, da preparatet kan gi irritasjon og overfølsomhet. Ved utilsiktet øyekontakt skal øynene straks skylles med rennende vann. Ved vedvarende symptomer søk legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Bruk hansker og ikke spis eller drikk ved håndtering av preparatet. Vask hender og ev. eksponert hud etter bruk. Kontakt med preparatet bør unngås ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.

Interaksjoner 

Omeprazol kan forsinke eliminasjon av warfarin. Omeprazol kan potensielt endre metabolismen av benzodiazepiner og forlenge effekten på CNS. Sukralfat kan redusere biotilgjengeligheten til oral omeprazol. Omeprazol kan redusere oral absorpsjon av cyanokobalamin. Interaksjon med preparater som metaboliseres av leverenzymer kan ikke utelukkes.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos hest er ikke klarlagt og bruk anbefales ikke. Studier hos rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen effekt.

Dosering 

Innholdet i 1 sprøyte er nok til å behandle en hest på 700 kg med dose 4 mg​/​kg. Behandling av magesår: Initialt gis omeprazol 4 mg​​/​​kg kroppsvekt 1 gang daglig i 28 påfølgende dager, deretter gis 1 mg​​/​​kg 1 gang daglig i 28 påfølgende dager for å redusere tilbakefall av magesår under behandling. Ved tilbakefall anbefales ny behandlingsomgang med dosering 4 mg​/​kg. ​Endringer i dyreholdet og treningspraksis i tillegg til behandlingen anbefales, se Forsiktighetsregler. Forebygging av magesår: 1 mg omeprazol​​/​​kg 1 gang daglig. Tilberedning​/​Håndtering: Bør ikke blandes med andre preparater da uforlikelighetsstudier mangler. Administrering: Gis oralt. Hver hele delestrek på sprøyten gir nok omeprazol til å behandle 100 kg med dose 4 mg​/​kg. For å gi en dose på 4 mg​/​kg, settes sprøytestemplet på riktig delestrek for hestens vekt. Sett på hetten etter bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen bivirkninger hos voksne hester etter daglig bruk av 40 mg/kg i 21 dager. Ingen bivirkninger hos voksne hester og føll eldre enn 2 måneder etter daglig bruk av doser inntil 20 mg/kg i 91 dager. Ingen bivirkninger hos avlshingster etter daglig bruk av 12 mg/kg i 71 dager.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Slakt: 1 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Gastazole vet., ORALPASTA:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
370 mg/g hest 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) 448857 C

SPC (preparatomtale)

Gastazole vet. ORALPASTA 370 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.12.2023


Sist endret: 17.09.2024