INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til storfe: 1 dose (2 ml) inneh.: Inaktivert E. coli F5 (K99)-adhesin (stamme O8:K35) RP ≥1, inaktivert bovint rotavirus (serotype G6P1, stamme TM-91) RP ≥1, inaktivert bovint koronavirus (stamme C-197) RP ≥1, aluminiumhydroksid, kvillajasaponin (Quil A), tiomersal, formaldehyd, natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdodekahydrat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Passiv immunisering av kalv via råmelkinntak. Induserer spesifikke antistoffer mot bovint rotavirus, bovint koronavirus og E. coli.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av drektige kviger og kyr for å stimulere utvikling av antistoffer mot bovint rotavirus, bovint koronavirus og E. coli som uttrykker F5 (K99)-adhesin, og for å øke nivået av passiv immunitet hos kalver mot neonatal diaré forårsaket av bovint rotavirus, bovint koronavirus og E. coli som uttrykker F5 (K99)-adhesin. Hos kalver som får råmelk og melk fra vaksinerte kyr i 1. leveuke, viser laboratoriestudier utført med heterologe utfordringsstammer (en G6 BRV-stamme, en BCV-stamme og en K99 E. coli-stamme) at disse antistoffene:
  • Forebygger neonatal diaré forårsaket av bovint rotavirus og E. coli som uttrykker F5 (K99)-adhesin.
  • Reduserer insidens og alvorlighetsgrad av neonatal diaré forårsaket av bovint koronavirus.
  • Reduserer fekal utskillelse av virus hos kalver infisert med bovint rotavirus og bovint koronavirus.
Hos kalver som får råmelk fra vaksinerte kviger eller kyr, er passiv immunitet vist ved råmelkfôring, og det avhenger av at kalver får nok råmelk etter fødsel. Varighet av immunitet: Kalver som får råmelk og melk fra vaksinerte kyr i 1. leveuke er beskyttet mot bovint rotavirus i 7 dager og mot bovint koronavirus i 14 dager. Varighet av immunitet mot infeksjoner forårsaket av E. coli som uttrykker F5 (K99)-adhesin er ikke undersøkt da slik sykdom vanligvis sees hos kalver <3 dager gamle og følsomhet for enterotoksigent E. coli er aldersavhengig.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Økt kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1°C, maks. 2,1°C) som går tilbake til normale nivåer innen 2 dager uten å påvirke generell helsetilstand. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Lokal, lett hevelse (≤5 cm i diameter) på injeksjonsstedet, som opphører innen 2 dager.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. For å oppnå optimale resultater og for å redusere smittetrykket, bør alle kyr i besetningen vaksineres og kontroll av smittsomme sykdommer utføres iht. standard praksis. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Ingen informasjon. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr. Effekt på pre- eller postpartum diegiving er ikke undersøkt.

Dosering 

1 dose (2 ml) gis ved hver drektighet mellom 12-3 uker før forventet kalving. Tilberedning​/​Håndtering: Før administrering skal hetteglasset langsomt oppnå romtemperatur og innholdet ristes forsiktig. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Gis ved i.m. injeksjon. Råmelkfôring: Kalver blir født uten beskyttelse fra antistoffer. Immunitet mot kalvediaré oppnås ved raskt opptak av råmelkantistoffer fra vaksinerte kyr. Første råmelkinntak bør skje så raskt som mulig, helst ≤2 timer (maks. 6 timer) etter fødsel. Hos kalver til melkeproduksjon skal det tilsvare et volum på ca. 10% av kroppsvekten, etterfulgt av et tilsvarende volum innen 12 timer. Kalver til kjøttproduksjon bør stå og die innen 2 timer etter kalving.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Etter anbrudd av indre emballasje: Holdbarhet 10 timer. Oppbevares ≤25°C.

 

Pakninger

Fencovis RCE vet., INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 10 × 2 ml (10 doser) (hettegl.) 596390 C
10 ml (5 doser) (hettegl.) 062485 C

SPC (preparatomtale)

Fencovis RCE vet. INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.11.2022


Sist endret: 05.02.2024