PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning til små katter (1-2,5 kg): Hver endoseapplikator (0,37 ml) inneh: Prazikvantel 30,12 mg, tigolaner 36,22 mg, emodepsid 7,53 mg, butylhydroksyanisol (E 320), butylhydroksytoluen (E 321), isopropylidenglyserol, melkesyre.


PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning til mellomstore katter (>2,5-5 kg): Hver endoseapplikator (0,74 ml) inneh: Prazikvantel 60,24 mg, tigolaner 72,45 mg, emodepsid 15,06 mg, butylhydroksyanisol (E 320), butylhydroksytoluen (E 321), isopropylidenglyserol, melkesyre.


PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning til store katter (>5-8 kg): Hver endoseapplikator (1,18 ml) inneh: Prazikvantel 96,05 mg, tigolaner 115,52 mg, emodepsid 24,01 mg, butylhydroksyanisol (E 320), butylhydroksytoluen (E 321), isopropylidenglyserol, melkesyre.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Tigolaner er en potent hemmer av GABA-reseptoren hos insekter​/​midd. Det er effektivt mot flått (Ixodes ricinus, I. holocyclus), lopper (Ctenocephalides felis) og midd (Notoedres cati, Otodectes cynotis). Lopper som allerede er på dyret før behandling drepes innen 12 timer. Ved nye loppeinfestasjoner begynner effekten innen 8 timer i 2 måneder etter administrering, og deretter innen 24 timer. Lopper og flått må festes til verten for å eksponeres for tigolaner. Ixodes rinicus-flått som er på dyret før behandling, dør innen 24 timer. Ved ny infestasjon drepes flåtten innen 48 timer i 13 uker. Emodepsid stimulerer presynaptiske reseptorer i sekretinreseptorfamilien, og gir parasittparalyse og -død. Det er aktivt mot alle stadier av rundorm (askarider og hakeorm). Det har effekt mot Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Aelurostrongylus abstrusus og Troglostrongylus brevior. Prazikvantel er et pyrazinisokinolinderivat som er effektivt mot bendelormene Dipylidium caninum og Taenia taeniaeformis. Prazikvantel virker primært ved å endre kalsiumpermeabiliteten i parasittmembranen. Dette gir alvorlig skade på parasittens integument, kontraksjon og lammelse, forstyrrelse av metabolismen og til slutt død.
Absorpsjon: Tigolaner: Cmax 1,35 mg​/​liter etter 12 dager. Emodepsid: Cmax 0,044 mg​/​liter etter 1,5 dag. Prazikvantel: Cmax 0,048 mg​/​liter etter 5 dager.
Halveringstid: Tigolaner: 24 dager. Emodepsid: 14,5 dager. Prazikvantel: 10 dager.
Metabolisme: Tigolaner og emodepsid metaboliseres i liten grad. Prazikvantel gjennomgår betydelig hepatisk metabolisme.
Utskillelse: Tigolaner og emodepsid primært via feces. Prazikvantel utskilles i lik grad via urin og feces.

Indikasjoner 

Til katter som har eller risikerer blandingsinfestasjon med parasitter. Preparatet er utelukkende indisert når ektoparasitter, cestoder og nematoder er målrettet samtidig.
Ektoparasitter:
  • Til behandling av infestasjoner av lopper (Ctenocephalides felis) og flått (Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus), gir umiddelbar og vedvarende drepende aktivitet i 13 uker.
  • Som del av en behandlingsstrategi for kontroll av dermatitt fra loppeallergi (FAD).
  • For behandling av milde til moderate tilfeller av skabb (Notoedres cati).
  • Til behandling av øremiddinfestasjoner (Otodectes cynotis).
Gastrointestinale rundormer (nematoder): Til behandling av infeksjoner med:
  • Toxocara cati (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3).
  • Toksascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4).
  • Ancylostoma tubaeform (moden voksen, umoden voksen og L4).
Lungeormer (nematoder): Til behandling av infeksjoner med:
  • Aelurostrongylus abstrusus (voksen).
  • Troglostrongylus brevior (voksen).
Bendelormer (cestoder): Til behandling av bendelorminfeksjoner:
  • Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen).
  • Taenia taeniaeformis (voksen).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Kosmetiske effekter som midlertidige pigger i håret på påføringsstedet. Svært sjeldne (<1/10 000): Lette og forbigående reaksjoner på påføringsstedet etter administrering, som kløe, erytem, tynning av hår og​/​eller inflammasjon. Lette og forbigående forstyrrelser i fordøyelseskanalen, som hypersalivasjon eller oppkast. Dette antas å oppstå som et resultat av at katten slikker på påføringsstedet umiddelbart etter behandling. I enkelte tilfeller kan disse tegnene ledsages av uspesifikke tegn som agitasjon, vokalisering eller manglende appetitt.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Flått og lopper må ta til seg næring fra verten for å eksponeres for tigolaner, overføring av parasittbårne sykdommer kan derfor ikke utelukkes. Resistens hos parasitter kan utvikles etter hyppig, gjentatt bruk. Bruk skal baseres på individuell vurdering og på lokal epidemiologisk informasjon vedrørende målartenes følsomhet, for å begrense resistens. Sjamponering eller nedsenking av dyret i vann rett etter behandlingen kan redusere effekten. Behandlede dyr bør derfor ikke bades før oppløsningen har tørket. Pga. manglende data, anbefales ikke behandling av kattunger <10 uker eller <1 kg. Påføres kun på intakt hud. Påfør som beskrevet for å hindre at dyret slikker på og inntar preparatet, se Dosering. Unngå at den behandlede katten eller andre katter i husstanden slikker på påføringsstedet mens det er vått. Kan irritere øynene. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll øynene umiddelbart med rent vann. Ved øyeirritasjon skal veterinær kontaktes. Erfaring med bruk hos syke og svekkede dyr mangler, og preparatet bør kun brukes etter nytte-​/​risikovurdering hos disse. Akutte tegn på lungebetennelse, som følge av kattens inflammatoriske respons mot døde T. brevior lungeorm, kan forekomme etter behandling, spesielt hos unge katter. Preparatet skal ikke gis med kortere intervall enn 8 uker. Pga. preparatets effekt mot lopper og flått i en periode på 3 måneder, er bruk ikke indisert med intervaller <3 måneder. Sikkerhetsdata for målarter utover 4 påfølgende behandlinger mangler, og opphopning av tigolaner er sannsynlig. Gjentatte behandlinger bør begrenses individuelt, iht. nytte-​/​risikovurdering gjort av veterinær. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Preparatet kan gi nevrologiske symptomer og en forbigående økning av blodsukkernivået etter utilsiktet inntak. Ikke røyk, spis eller drikk under påføring. Vask hendene etter bruk. Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart, og bør ikke etterlates tilgjengelig for barn. Ved utilsiktet hudkontakt, vask øyeblikkelig med såpe og vann. Preparatet kan irritere øynene. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll øynene grundig med rikelige mengder vann. Hvis hud- eller øyeirritasjon vedvarer, eller ved utilsiktet inntak, spesielt av barn, søk straks legehjelp, og vis legen pakningsvedlegget​/​etiketten. Siden føtotoksiske effekter er sett hos laboratoriedyr etter eksponering for tigolaner og emodepsid, bør gravide, og kvinner som planlegger å bli gravide, bruke hansker for å unngå direkte kontakt med preparatet. Gravide bør unngå kontakt med påføringsstedet i løpet av de første 24 timene etter påføring, og til det behandlede området ikke lenger er synlig. Hold barn vekk fra behandlede dyr de første 24 timene etter påføring. Vær forsiktig så ikke barn får langvarig kontakt med behandlede katter før det behandlede området ikke lenger er synlig. Det anbefales å gi behandlingen om kvelden; dyret bør da ikke sove i samme seng som sine eiere, spesielt ikke barn eller gravide. Preparatet kan misfarge eller skade visse materialer, inkl. lær, tekstiler, plast og behandlede overflater. La påføringsstedet tørke før kontakt med slike materialer.

Interaksjoner 

Emodepsid er substrat for P-gp. Samtidig behandling med andre P-gp-substrater​/​-hemmere (f.eks. ivermektin og andre antiparasittære makrosykliske laktoner, erytromycin, prednisolon og ciklosporin) kan gi interaksjoner.

Drektighet​/​Laktasjon

Føtotoksiske effekter er sett hos laboratoriedyr etter eksponering for tigolaner og emodepsid. Sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt, og bruk anbefales ikke.

Dosering 

Anbefalt minimumsdose er 14,4 mg tigolaner​/​kg kroppsvekt, 3 mg emodepsid​/​kg kroppsvekt, 12 mg prazikvantel​/​kg kroppsvekt, tilsv. 0,148 ml påflekkingsvæske​/​kg kroppsvekt. Skal kun brukes når ektoparasitter, cestoder og nematoder er målrettet samtidig. Ved fravær av blandede infeksjoner/risiko for blandede infeksjoner, bør passende smalspektret antiparasittært middel brukes.

Kg kroppsvekt

Pipettetype

Volum
(ml)

Tigolaner
(mg/kg)

Emodepsid
(mg/kg)

Prazikvantel
(mg/kg)

1-2,5

for små katter

0,37

14,5-36,2

3-7,5

12-30,1

2,6-5

for mellomstore katter

0,74

14,5-27,9

3-5,8

12-23,2

5,1-8

for store katter

1,18

14,5-27,9

3-4,7

12-18,8

>8

Bruk en passende kombinasjon av pipetter

Behandling mot lopper og flått: Preparatet er aktivt mot lopper og flått i 13 uker. Hvis ny behandling er nødvendig innen 13 uker, bør et egnet smalspektret middel brukes. Behandling mot øremidd​/​skabb: 1 enkeltdose. Pga. individuelle tilfeller av overlevende øremidd og derfor risiko for ny syklus med middinfeksjon, bør behandlingen vurderes av veterinær etter 1 måned. Ved behov for ny behandling bør et egnet smalspektret middel brukes. Behandling mot gastrointestinale nematoder og bendelorm: For behandling av rundorm og bendelorm gis 1 enkeltdose. Behovet for og hyppigheten av ny behandling skal ta hensyn til den lokale epidemiologiske situasjonen, samt kattens livsstil. Hvis ny behandling er nødvendig innen 3 måneder, skal et egnet smalspektret middel brukes. Behandling mot lungeorm: 1 enkeltdose Felpreva, deretter (etter 2 uker) gis 1 dose påflekkingsvæske med et preparat som inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel. Administrering: Skal kun gis topikalt. Skill pelsen på kattens nakke ved nedre del av bakhodet slik at huden blir synlig. Sett pipettetuppen på huden og press hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden. Påføring på nedre del av bakhodet vil begrense kattens mulighet til å slikke av preparatet. For detaljert informasjon, se pakningsvedlegget.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Etter administrering av 4 påfølgende doser på opptil 5 × maks. anbefalt dose hos kattunger >10 uker og voksne katter, ble det sett en reduksjon i skjoldbruskkjertelvekt hos noen hanndyr. Hos voksne katter ble en forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT), etterfulgt av multifokal stuvningslever i ett individ, sett i høydosegruppen (5 ×) og en økning i kolesterol i alle overdosegrupper (3 ×, 5 ×). Ingen systemiske kliniske tegn ble sett. I den høye (5 ×) dosegruppen forekom tilfeller av lokale reaksjoner på påføringsstedet (alopesi, erytem, hyperplasi av epidermis og​/​eller inflammatoriske infiltrater).

Oppbevaring og holdbarhet 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser angående temperatur kreves. Oppbevar applikatoren i aluminiumblisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger

Felpreva, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
små katter (1-2,5 kg) 2 × 0,37 ml (endoseapplikator) 513696 C

Felpreva, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
mellomstore katter (>2,5-5 kg) 2 × 0,74 ml (endoseapplikator) 105040 C

Felpreva, PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
store katter (>5-8 kg) 2 × 1,18 ml (endoseapplikator) 192984 C

SPC (preparatomtale)

Felpreva PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning

Felpreva PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning

Felpreva PÅFLEKKINGSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.03.2022


Sist endret: 29.08.2024