Antithyreoideapreparat.

QH03B B02 (Tiamazol)



MIKSTUR, oppløsning 5 mg/ml til katt: 1 ml inneh.: Tiamazol 5 mg, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat, sitronsyre, glyserol, flytende maltitol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarinnatrium, karamellbrun farge, renset vann. Honningpulversmak.


TABLETTER, drasjerte 1,25 mg, 2,5 mg og 5 mg til katt: 1 tablett inneh.: Tiamazol 1,25 mg, resp. 2,5 mg og 5 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 1,25 mg: Nykockin (E 124). 2,5 mg: Erytrosin (E 127). 5 mg: Betakaroten (E 160a).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hindrer at jod binder seg til thyreoideaperoksidase, dermed hindres jodiseringen av tyreoglobulin, og T3- og T4-syntesen.
Absorpsjon: Rask og fullstendig. Tmax 1-2 timer.
Halveringstid: Mikstur: 3,2-16,6 timer. Tabletter: 3,5-5 timer.

Indikasjoner 

Katt: Langsiktig behandling av hypertyreose. Stabilisering av hypertyreose før kirurgisk tyreoidektomi.

Kontraindikasjoner

Systemisk sykdom som f.eks. primær leversykdom eller diabetes mellitus. Tegn på autoimmun sykdom. Forstyrrelser relatert til hvite blodlegemer, som nøytropeni og lymfopeni. Blodplatesykdommer og koagulasjonsforstyrrelser (spesielt trombocytopeni). Overfølsomhet for innholdsstoffene. Drektige eller diegivende hunnkatter.

Bivirkninger

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Oppkast1, anoreksi1, mangel på appetitt1, letargi1, kløe1,2, hudavskraping1,2, forlenget blødning1,3,4, gulsott1,4, hepatopati1, eosinofili1, lymfocytose1, nøytropeni1, lymfopeni1, mild leukopeni1, agranulocytose1, trombocytopeni1,5,6, hemolytisk anemi1. Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Autoimmun lidelse (antinukleære antistoffer i serum). Svært sjeldne (<1/10 000): Lymfadenopati5, anemi5. 1Forsvinner innen 7-45 dager etter avsluttet behandling. 2Alvorlig, og i hodet og nakken. 3Tegn på en blødende diatese. 4Assosiert med hepatopati. 5Immunologisk bivirkning. 6Forekommer uvanlig som en hematologisk abnormitet og sjelden som en immunologisk bivirkning.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

For å bedre stabilisere hypertyreosepasienten, bør samme fôrings- og doseringsplan brukes hver dag. Ved doser >10 mg​/​dag bør katten overvåkes spesielt nøye. Katter med nedsatt nyrefunksjon behandles kun etter grundig nytte-risikovurdering. Tiamazol kan redusere den glomerulære filtreringsraten, noe som kan gi forverring av underliggende nyresykdom. Tiamazol kan gi hemokonsentrasjon, derfor bør katter under behandling alltid ha tilgang på drikkevann. Hematologien bør overvåkes i behandlingsperioden. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Siden tiamazol er mistenkt teratogen og skilles ut i morsmelk, må kvinner i fertil alder og ammende kvinner bruke ikke-gjennomtrengelige engangshansker når de håndterer preparatet, oppkast eller brukt kattesand fra behandlede dyr. Gravide bør ikke administrere preparatet eller håndtere kattesand​/​oppkast fra behandlede katter. Preparatet kan forårsake allergiske reaksjoner etter hudkontakt, og hud- og øyeirritasjon. Ikke håndter dette preparatet hvis du er allergisk mot noen av innholdsstoffene. Unngå hud- og øyekontakt inkl. hånd-til-øye-kontakt. Tiamazol kan forårsake oppkast, epigastriske plager, hodepine, feber, artralgi (leddsmerter), kløe og pancytopeni (reduksjon i blodceller og blodplater). Unngå oral eksponering inkl. hånd-til-munn-kontakt. Vask hendene med såpe og vann etter bruk, håndtering av oppkast eller brukt kattesand fra behandlede dyr. Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer preparatet, oppkast eller brukt kattesand fra behandlede dyr. Mikstur: Ikke la fylte sprøyter stå uten tilsyn. Sett på lokket umiddelbart etter at du har fylt sprøyten. Etter administrering av preparatet skal rester av preparat som er igjen på tuppen av doseringssprøyten tørkes av med en serviett. Den forurensede servietten skal kastes umiddelbart. Den brukte sprøyten skal oppbevares sammen med preparatet i originalpakningen.

Interaksjoner 

Effekten av tiamazol kan reduseres ved samtidig bruk av fenobarbital. Tiamazol kan hemme metaboliseringen av ormemidler i benzimidazolgruppen. Tiamazol er immunmodulerende, dette må derfor tas i betraktning ved vurdering av vaksinasjonsprogrammer.

Drektighet​/​Laktasjon

Er kontraindisert til drektige eller diegivende hunnkatter.

Dosering 

Anbefalt startdose er 5 mg​/​dag. Dosen skal ikke overskride 20 mg​/​dag. Hematologi, biokjemi og total T4 i serum bør vurderes før behandling igangsettes og etter 3 uker, 6 uker, 10 uker, 20 uker og deretter hver 3. måned, dosen justeres etter behov. Ved hvert av de anbefalte overvåkningsintervallene skal dosen titreres til ønsket effekt iht. total T4 og klinisk behandlingsrespons. Standard dosejusteringer skal foretas i trinn på 2,5 mg, og målet skal være å gi lavest mulig dose. Doser på 1,25 mg er ment til bruk på katter med behov for spesielt små doser, samt til bruk ved dosejusteringer. Administrering: Helst skal daglig dose deles i 2, det gir bedre effekt av behandlingen. Hvis det pga. compliance foretrekkes én daglig dosering, er dette akseptabelt. Tablettene skal ikke deles.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer på hypotyreose er sjelden. Ved overdosering skal behandlingen stanses og symptomatisk og støttende behandling initieres.

Oppbevaring og holdbarhet 

Mikstur: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Holdbarhet etter anbrudd: 6 måneder. Tabletter: Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevar blisterbrettene i ytteremballasjen.

 

Pakninger

Felimazole vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg/ml katt 30 ml 436074 C
100 ml 495452 C

Felimazole vet., TABLETTER, drasjerte:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,25 mg katt 100 stk. (blister) 150079 C
2,5 mg katt 100 stk. (blister) 479106 C
5 mg katt 100 stk. (blister) 456297 C

SPC (preparatomtale)

Felimazole vet. MIKSTUR, oppløsning 5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Felimazole vet. TABLETTER, drasjerte 1,25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Felimazole vet. TABLETTER, drasjerte 2,5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Felimazole vet. TABLETTER, drasjerte 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Mikstur: 09.11.2023

Tabletter: 07.02.2019


Sist endret: 15.11.2024