Evanovo

Hipra


Koksidievaksine.

QI01A N01 (Koksidievaksine)



SUSPENSJON OG OPPLØSNINGSVÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til kylling: Hvert sett inneh.: I) Suspensjon i hetteglass: Sporedannende oocyster fra Eimeria acervulina, stamme 044, 598-809a, Eimeria maxima, stamme 013, 352-476a, Eimeria praecox, stamme 007, 235-317a, Eimeria tenella, stamme 004, 221-299a, dinatriumfosfatdodekahydrat, polysorbat 80, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, renset vann. II) Oppløsningsvæske i pose (Hiprahatch): Dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker. aAntall sporulerende oocyster avlet av svekkede, tidlige koksidielinjer.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: For å stimulere til aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria praecox og Eimeria tenella.

Indikasjoner 

For aktiv immunisering av kyllinger (kyllingembryonerte egg) for å redusere kliniske symptomer (diaré), tarmlesjoner og oocyster i forbindelse med koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria praecox, og for å redusere kliniske symptomer, tarmlesjoner og oocyster i forbindelse med koksidiose forårsaket av Eimeria tenella. Immunitet er vist fra: 21 dager gammel. Varighet av immunitet: 63 dager i et miljø som tillater resirkulering av oocyster.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Ingen kjente.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose. Kun friske embryoer skal vaksineres. Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering. For å forebygge infeksjoner i felt anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.

Interaksjoner 

Sikkerhets- og effektdata viser at Evanovo kan blandes med vaksinen Gumbohatch før bruk og gis samtidig in ovo. Preparatomtalen til Gumbohatch bør leses før administrering av de blandede preparatene. Blandet administrering av Gumbohatch og Evanovo skal kun brukes ved vaksinering av 18 dager gamle embryonerte egg. Ved blandet bruk har innsetting og varighet av immunitet mot Eimeria-artene som inngår i Evanovo-vaksinen vist seg å være ekvivalent med det som er bestemt ved bruk av Evanovo alene. Ingen informasjon finnes vedrørende sikkerhet og effekt av Evanovo i bruk sammen med andre preparater, med unntak av Gumbohatch. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om Evanovo skal brukes før eller etter andre preparater. Ingen antistoffer mot koksidiose eller andre midler som har anti-koksidial virkning, via fôr eller vann, bør brukes i minst 3 uker etter klekking av kyllinger fra egg som er vaksinert med Evanovo, for å unngå feil ved replikering av vaksineoocystene og hindre utvikling av god immunitet. I tillegg er varigheten av immunitet avhengig av et miljø som tillater gjenvinning av oocyster, og derfor bør en beslutning om bruk av antikoksidiale stoffer i en periode på 3 uker etter vaksinering ta høyde for den potensielle negative virkningen dette kan ha for varigheten av immuniteten til Evanovo.

Drektighet​/​Laktasjon

Ikke relevant.

Dosering 

Gi en enkelt injeksjon av 0,05 ml eller 0,1 ml fortynnet vaksinesuspensjon in ovo i hvert kyllingegg ved 18 dagers embryonering. Tilberedning​/​Håndtering: In ovo-utstyr skal kalibreres på forhånd for å sikre at en 0,05 ml eller 0,1 ml dose påføres. Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges nøye for å gi riktig dose i fosterhinnen til det embryonerte egget. For fortynning og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr som er fritt for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler. Klargjør ønsket volum av vaksinen iht. eksemplene i tabellene angitt i pakningsvedlegget, som viser forskjellige fortynningsmuligheter. Ved samtidig bruk​/​blandet administrering av Evanovo og Gumbohatch, se pakningsvedlegget for bruksanvisning og preparatomtalen for Gumbohatch. Administrering: En automatisert egginjeksjonsmaskin kan brukes. Vaksinen må injiseres i fosterhinnesekken på 18 dager gamle embryonerte kyllingegg. Ved samtidig bruk​/​blandet administrering av Evanovo og Gumbohatch, se pakningsvedlegget for bruksanvisning og preparatomtalen for Gumbohatch.

Overdosering​/​Forgiftning

Etter administrering av en 10 ganger overdose, ble ingen bivirkninger sett.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Suspensjon: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Oppløsningsvæske (Hiprahatch): Oppbevares ved høyst 25ºC. Holdbarhet etter fortynning iht. bruksanvisningen: 10 timer. Holdbarhet etter blanding med Gumbohatch iht. bruksanvisningen: 2 timer.

 

Pakninger

Evanovo, SUSPENSJON OG OPPLØSNINGSVÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
kylling 1000 doser (hettegl. + pose) 048163 C
5000 doser (hettegl. + pose) 515284 C
10 000 doser (hettegl. + pose) 105898 C

SPC (preparatomtale)

Evanovo SUSPENSJON OG OPPLØSNINGSVÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10.07.2023


Sist endret: 29.10.2024