Equisolon

Kortikosteroid til systemisk bruk.

ORALT PULVER I DOSEPOSE 300 mg til hest: 1 dosepose inneh.: Prednisolon 300 mg, laktose, anisaromapulver, kolloidal vannholdig silika.

ORALT PULVER I BOKS 33 mg/g til hest: 1 g inneh.: Prednisolon 33 mg, laktose, anisaromapulver, kolloidal vannholdig silika.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Undertrykker immunologisk respons ved å hemme kapillærdilatasjon, leukocyttmigrering, -funksjon og fagocytose. Har ca. 4 ganger den antiinflammatoriske aktiviteten og ca. 0,8 ganger den natriumsparende effekten til kortisol.

Absorpsjon: Rask respons som opprettholdes i ca. 24 timer. Gjennomsnittlig T_max er 2,5 ± 3,1 timer, C_max er 237 ± 154 ng/ml og AUC_t er 989 ± 234 ng × timer/ml. Biotilgjengelighet ca. 60%.

Halveringstid: 3,1 ± 2,3 timer.

Utskillelse: Fullstendig innen 3 dager.

Indikasjoner

Lindring av inflammatoriske og kliniske parametre forbundet med tilbakevendende luftveisobstruksjon (RAO) hos hest, i kombinasjon med miljøforbedrende tiltak som reduserer antigeneksponering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider. Skal ikke brukes ved virusinfeksjoner under viremisk fase eller ved systemiske mykotiske infeksjoner, gastrointestinalsår eller hornhinnesår. Drektighet.

Bivirkninger

I svært sjeldne tilfeller laminitt; hesten skal derfor overvåkes regelmessig i behandlingsperioden. I svært sjeldne tilfeller nevrologsike tegn som ataksi, hvilende stilling, hodevipping, rastløshet eller manglende koordinasjon. Høye enkeltdoser av kortikosteroider tolereres normalt godt, men høye doser benyttet over lang tid kan indusere alvorlige bivirkninger. Under behandling sees en signifikant doserelatert kortisolsuppresjon; dette skyldes hemmende effekt på hypothalamus-hypofyse-binyrefunksjonen (HPA-aksen). Ved avsluttet behandling kan tegn på binyrebarksvekkelse med påfølgende atrofi av binyrebarken oppstå, noe som kan gjøre dyret dårligere i stand til å takle stressende situasjoner. En betydelig økning av triglyserider er svært vanlig. Dette kan være en del av mulig iatrogen hyperadrenokortisisme (Cushings sykdom) som medfører betydelig endring av fett-, karbohydrat-, protein- og mineralmetabolisme, redistribusjon av kroppsfett, økt kroppsvekt, muskelsvakhet, muskelsvinn og osteoporose. En økning av alkalisk fosfatase sees svært sjelden, men kan være forbundet med leverforstørrelse med påfølgende forhøyede leverenzymer i serum. Gastrointestinalsår er sett svært sjeldent, og kan forverres ved kombinasjon med NSAID eller ved bruk til dyr med ryggmargsskade. Kolikk og anoreksi er sett svært sjeldent. Uttalt svetting og urticaria er sett svært sjeldent.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Bruk av kortikosteroider må anses som symptomatisk behandling og ikke en kur. Behandlingen skal kombineres med miljøforbedrende tiltak som reduserer antigen eksponeringen. Hvert tilfelle skal vurderes av veterinær og et individuelt tilpasset behandlingsprogram skal utarbeides. Prednisolonbehandling er kun indisert når tilfredsstillende lindring av kliniske symptomer ikke er oppnådd eller sannsynligvis ikke kan oppnås ved bruk av miljøforbedrende tiltak alene. Behandlingen gjenoppretter ikke tilstrekkelig respirasjonsfunksjon i alle tilfeller, og bruk av legemidler med raskere innsettende virkning vurderes individuelt. Skal ikke brukes til dyr med diabetes mellitus, renal insuffisiens, kardial insuffisiens, hyperadrenokortisisme eller osteoporose. Bruk av kortikosteroider hos hest er rapportert å indusere laminitt, og hester skal derfor overvåkes regelmessig under behandlingen. Pga. prednisolons farmakologiske egenskaper, skal preparatet brukes med forsiktighet til dyr med svekket immunsystem. Forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent overfølsomhet for innholdsstoffene skal ikke være i kontakt med preparatet. Pga. risikoen for føtal misdannelse skal preparatet ikke håndteres av gravide. Det anbefales å bruke hansker og beskyttelsesmaske under håndtering og administrering. Risting av preparatet må unngås for å forhindre støvdannelse.

Interaksjoner

Samtidig bruk av med NSAID kan forverre sår i mage-tarmkanalen. Kortikosteroider kan redusere immunresponsen på vaksinasjon, og preparatet skal ikke brukes i kombinasjon med vaksiner eller innen 2 uker etter vaksinasjon. Prednisolon kan indusere hypokalemi og dermed øke risikoen for toksisitet av hjerteglykosider. Risikoen kan øke ved bruk med diuretika som gir kaliumtap.

Drektighet/Laktasjon

Drektighet: Kontraindisert til bruk hos drektige hester (sikkerhet ikke klarlagt). Bruk tidlig i drektigheten har forårsaket føtale misdannelser hos laboratoriedyr. Bruk sent i drektigheten kan forårsake abort eller tidlig fødsel hos drøvtyggere, og kan ha lignende effekt hos andre arter.

Dosering

Ved middels til langvarig behandling bør lavest mulig dose som til enhver tid kontrollerer symptomene benyttes. Kroppsvekten skal bestemmes så nøyaktig som mulig for å unngå under- eller overdosering. 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt gis 1 gang pr. døgn, se doseringstabeller under. Behandlingen kan gjentas med 24 timers mellomrom i 10 påfølgende dager.
Doseringstabell, doseposer:

Kroppsvekt (kg)	Antall doseposer à 300 mg pr. døgn
200-300	1

Doseringstabell, boks:

Kroppsvekt (kg)	Antall måleskjeer (1 skje = 4,6 g) pr. døgn
150-300	2
300-450	3
450-600	4
600-750	6
750-1000	7

Tilberedning/Håndtering: Skal ikke ristes før bruk. Administrering: Til oral bruk. Korrekt dose skal blandes i en liten mengde fôr. Fôr blandet med pulveret skal erstattes hvis det ikke er konsumert innen 24 timer.

Overdosering/Forgiftning

Det er lite sannsynlig at kortidssbruk av selv store doser vil gi alvorlige, skadelige, systemiske effekter. Kronisk bruk av kortikosteroider kan imidlertid gi alvorlige bivirkninger.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.

Slakt: 10 dager.

Oppbevaring og holdbarhet

Doseposer: Til engangsbruk. Skal kastes etter bruk/åpning. Åpnede doseposer skal ikke lagres. Boks: Oppbevares i originalbeholder. Hold boksen tett lukket. Holdbarhet etter anbrudd av boks: 4 uker. Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: 24 timer.

Pakninger

Equisolon, ORALT PULVER I DOSEPOSE:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
300 mg	hest	10 stk. (doseposer)	572679	C

Equisolon, ORALT PULVER I BOKS:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
33 mg/g	hest	180 g (boks)	441211	C

SPC (preparatomtale)

Equisolon ORALT PULVER I BOKS 33 mg/g

Equisolon ORALT PULVER I DOSEPOSE 300 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.09.2021

Sist endret: 21.04.2023