PULVER 50 mg/g + 250 mg/g til hest: 1 g inneh.: Trimetoprim 50 mg, sulfadiazin 250 mg, glukose, vannfri kolloidal silika.


Egenskaper

Klassifisering: Bredspektrede antibiotika.
Virkningsmekanisme: Virkestoffene har bakteriostatisk virkning ved å hemme nukleinsyresyntesen, og har en synergistisk baktericid effekt ved å påvirke 2 påfølgende trinn av bakterienes folsyremetabolisme. Kombinasjonen har en bredspektret virkning mot både grampositive og gramnegative bakterier. Resistens er utbredt pga. omfattende bruk over tid. Det er fullstendig kryssresistens mellom sulfonamider.
Absorpsjon: Etter 1 enkeltdose er Cmax 1 μg​/​ml og 13 μg​/​ml, og Tmax er 1,7 timer og 2,3 timer for hhv. trimetoprim og sulfadiazin.
Halveringstid: 3 timer og 7 timer for hhv. trimetoprim og sulfadiazin.
Metabolisme: I lever, sulfadiazin ved acetylering og glukuronidering, trimetoprim ved hydroksylering og glukuronidering.
Utskillelse: Primært i urin, i mindre grad i feces.

Indikasjoner 

Behandling av infeksjoner hos hest forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for kombinasjonen trimetoprim og sulfadiazin, som f.eks. infeksjoner i øvre luftveier, i urogenitalsystemet og sårinfeksjoner.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig lever- eller nyresykdom. Resistens mot trimetoprim og sulfonamider.

Bivirkninger

Overfølsomhetsreaksjoner som urtikaria. Manglende matlyst. Mage-tarmforstyrrelser som løs avføring, diaré og kolitt. Lever- eller nyresykdom. Hematologiske effekter som anemi, trombocytopeni eller leukopeni. Hematuri, krystalluri, tubuliobstruksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Under behandlingen skal dyret ha fri tilgang til drikkevann for å unngå krystalluri. Forsiktighet skal utvises hos nyfødte dyr og dyr med leverskade. Nedsatt nyrefunksjon kan gi akkumulering og øke risikoen for bivirkninger ved langvarig behandling. Brukes med forsiktighet ved bloddyskrasi. Bruk skal baseres på identifisering og følsomhetstesting av målpatogen(er). Hvis dette ikke er mulig, skal behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målbakteriens følsomhet på den enkelte stall eller på lokalt​/​regionalt nivå. Ved bruk skal det tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler. Avvik fra bruk angitt i preparatomtalen kan øke utbredelsen av resistente bakterier og i tillegg føre til nedsatt effekt pga. potensialet for kryssresistens. Ved purulente infeksjoner, anbefales ikke trimetoprim‑sulfonamidkombinasjoner pga. redusert effekt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Sulfonamider kan gi overfølsomhetsreaksjoner etter hudkontakt, inhalasjon eller utilsiktet svelging, som kan føre til kryssreaksjoner med andre antibiotika. Allergiske reaksjoner mot sulfonamider kan av og til være alvorlige. Unngå kontakt med preparatet. Dette er særlig viktig ved kjent overfølsomhet for sulfonamider. Unngå inhalasjon av støv og kontakt med hud. Bruk engangs halvmaske eller gjenbruksrespirator med filter (se pakningsvedlegg) og hansker ved håndtering av preparatet. I tilfelle kontakt med hud, vask med såpe og vann. Vask hendene grundig etter bruk. Ved symptomer som vedvarende utslett eller pusteproblemer, søk legehjelp.

Interaksjoner 

Samtidig bruk av potenserte sulfonamider og α2agonister som detomidin kan gi fatale arytmier hos hest.

Drektighet​/​Laktasjon

Laboratoriestudier på rotter og mus har vist tegn på teratogen effekt ved doser større enn terapeutiske doser. Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Bruk hos drektige eller diegivende hopper bør unngås.

Dosering 

Trimetoprim 5 mg og sulfadiazin 25 mg pr. kg kroppsvekt, tilsv. 10 g pulver​/​100 kg, 1 eller 2 ganger daglig i 5 dager. Hyppighet baseres på patogenets følsomhet og infeksjonens lokalisering. Tilberedning​/​Håndtering: Hestens vekt bør bestemmes nøyaktig for å unngå underdosering. Når krukkene eller deler av doseposene brukes er det anbefalt å bruke en korrekt kalibrert vekt for administrering av utregnet mengde. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Brukes i fôr. Kan blandes i en håndfull fôr rett før dosering. Virkestoffet smaker bittert. Tilsetting av melasse eller annet søtningsmiddel kan forenkle administreringen. Resten av fôret skal holdes tilbake i 30 minutter etter at hesten har spist det medisinerte fôret. Hvis hesten fortsatt nekter å spise fôret, skal behandlingen fortsettes med en annen legemiddelform med samme virkestoff.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Løs avføring eller diaré, som generelt er selvbegrensende. Behandling: Ved behov, symptomatisk behandling, f.eks. væsketilførsel ved dehydrering.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Slakt: 20 dager.

Oppbevaring og holdbarhet 

Hold doseposer med pulver tett lukket etter åpning for å beskytte mot fuktighet. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer (oppbevart tørt i pose lukket med klips). Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: Brukes umiddelbart.

 

Pakninger

Equibactin vet., PULVER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
50 mg/g + 250 mg/g hest 10 × 60 g (dosepose) 468222 C

SPC (preparatomtale)

Equibactin vet. PULVER 50 mg/g + 250 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

24.06.2021


Sist endret: 05.12.2022