Inaktivert vaksine mot E. coli og Clostridium perfringens.

QI09A B08 (Escherichiavaksine, Klostridievaksine)



LYOFILISAT OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: Hvert sett (50 ml) inneh.: I) Hetteglass m​/​lyofilisat: Clostridium perfringens type A​/​C-toksoider (alfa-toksoid ≥125 rU​/​ml1, beta1-toksoid ≥3354 rU​/​ml1, beta2-toksoid ≥794 rU​/​ml1), sukrose. II) Hetteglass m​/​suspensjon: Inaktiverte fimbriaadhesiner av Escherichia coli (F4ab ≥23 rU​/​ml1, F4ac ≥19 rU​/​ml1, F5 ≥13 rU​/​ml1, F6 ≥37 rU​/​ml1), aluminiumhydroksid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker. 1Innhold av toksoid og fimbriaadhesiner i relative enheter​/​ml, påvist vha. ELISA-metoden mot en intern standard.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Aktiv immunisering av drektige purker og ungpurker induserer dannelse av antistoffer mot alfa-, beta1- og beta2-toksinene fra C. perfringens type A og C, og mot E. coli-fimbriaadhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6. Grisungene blir deretter passivt immunisert gjennom opptak av råmelk som inneholder disse spesifikke antistoffene.

Indikasjoner 

Passiv immunisering av avkom ved aktiv immunisering av drektige purker og ungpurker for å redusere:
  • Kliniske symptomer (alvorlig diaré) og mortalitet forårsaket av Escherichia coli-stammer som uttrykker fimbriaadhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
  • Kliniske symptomer (diaré i løpet av de første levedagene) knyttet til Clostridium perfringens type A som uttrykker alfa- og beta2-toksin.
  • Kliniske symptomer og mortalitet assosiert med hemoragisk og nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens type C som uttrykker beta1-toksin.
Begynnende immunitet (etter råmelksopptak): E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: Innen 12 timer etter fødsel. C. perfringens type A og C: 1. levedag. Varighet av immunitet (etter råmelksopptak): E. coli F4ab, F4ac, F5, F6: Første levedager. C. perfringens type A: 14 levedager. C. perfringens type C: 21 levedager.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Forbigående økt kroppstemperatur (gjennomsnittlig 0,5°C, opptil 2°C hos enkelte) som går tilbake til normalen innen 1 døgn. Forbigående hevelse og rødhet på injeksjonsstedet (gjennomsnittlig 2,8 cm, opptil 8 cm hos enkelte) som forsvinner innen 7 dager uten behandling. Vanlige (≥1​/​100 til <1​/​10): Lett deprimert atferd.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr.

Interaksjoner 

Ingen data. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr.

Dosering 

1 dose = 2 ml rekonstituert vaksine. Primærvaksinasjon: 1. vaksine: Gi 1 dose 5 uker før forventet dato for grising. 2. vaksine: Gi 1 dose 2 uker før forventet dato for grising. Revaksinasjon (før hver påfølgende grising): Gi 1 dose 2 uker før forventet dato for grising. Tilberedning​/​Håndtering: Trekk ut ca. 5 ml av suspensjonen med steril sprøyte, og overfør den til hetteglasset med lyofilisatet. Rist forsiktig til lyofilisatet er helt oppløst i suspensjonen. Trekk deretter alt innholdet i lyofilisathetteglasset inn i den samme sprøyten, og før det tilbake i suspensjonshetteglasset. Rist innholdet godt til det er grundig blandet. Trekk ut ca. 5 ml av rekonstituert vaksinesuspensjon, og overfør det til lyofilisathetteglasset. Rist hetteglasset. Trekk deretter ut innholdet, og overfør det tilbake til hetteglasset med vaksinesuspensjonen. Vaksinen er nå klar til bruk. Uforlikelighet: Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: En enkelt i.m. injeksjon gis i nakkemuskelen bak øret.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter rekonstitusjon: 8 timer. Frem til bruk skal rekonstituert vaksine lagres i kjøleskap (2-8°C). Etter uttak fra kjøleskap skal den brukes umiddelbart.

 

Pakninger

Enteroporc COLI AC, LYOFILISAT OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
gris 1 sett (25 doser) (hettegl.) 127215 C

SPC (preparatomtale)

Enteroporc COLI AC LYOFILISAT OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.04.2021


Sist endret: 01.10.2021