Ectosan Vet

Ektoparasittmiddel, neonikotinoid.

PULVER TIL BEHANDLINGSOPPLØSNING 1000 mg/g til fisk: 1 g inneh.: Imidakloprid 1 g.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Insekticid som binder seg til de nikotinerge acetylkolinreseptorene hos artropoder.

Absorpsjon: Absorberes under behandling. Eksponering ved lav temperatur gir redusert absorpsjon og langsommere utskillelse sammenlignet med høy temperatur. Etter eksponering ved 7°C gjenfinnes imidakloprid i muskel, lever, skinn og filet.

Halveringstid: Gjennomsnittlig konsentrasjon varierer 1. eksponeringsdag, og konsentrasjonen faller til ca. 50% på dag 7. På dag 60 er konsentrasjonen ikke målbar.

Utskillelse: Via urin, mucus og feces, og over gjellene.

Indikasjoner

Til behandling av infestasjon med preadulte og adulte lakselus (Lepeophtheirus salmonis) på atlantisk laks (Salmo salar) og regnbueørret (Oncorhynchus mykiss). Skal kun benyttes som en del av en total bekjempingsstrategi mot fiskelus, der også andre kontrolltiltak inngår.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Svak økning i ventilatorisk hastighet. Økt dødelighet dag 1 etter behandlingsprosedyren.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Alt behandlingsvann og rensevann må gjennomgå en validert renseprosess før utslipp. For ytterligere informasjon om rensing og utslipp samt miljøpåvirkning, se SPC. Unngå behandling ved mistanke om akutt utbrudd av smittsom sykdom, som f.eks. PD, HSMB eller CMS, ettersom stress ved behandlingsprosedyren kan gi økt dødelighet. Unngå unødvendig håndtering av fisk <7 dager før behandling. Rensefisk skal separeres fra behandlingspopulasjonen før behandlingsprosedyren igangsettes. Ingen sikkerhetsinformasjon for rensefisk er tilgjengelig. Under behandling bør fisk overvåkes for tegn på stress (slik som letargi, gaping, orienteringsproblemer, balanseproblemer og unormal svømmeatferd). Behandlingsvannet skal overvåkes for oksygen (≥90%), CO₂ og pH, for å sikre at vannkvaliteten er innenfor akseptable rammer, som brukt i risikovurderingen fra ansvarlig veterinær eller fiskehelsebiolog. Avbruddskriterier skal også inkluderes i risikovurderingen. Preparatet forebygger ikke reinfestasjon med fiskelus. Unngå behandling av fisk med et signifikant antall fastsittende lus. For å forhindre resistensutvikling er behandling med riktig dose og behandlingsvarighet viktig. Lusens sensitivitet anbefales testet før behandling iht. lokale/nasjonale prosedyrer. Unngå gjentatt behandling av samme fiskepopulasjon. Ensidig bruk av terapeutiske midler i samme klasse, kan føre til klasseresistens. For informasjon om særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet, se SPC.

Drektighet/Laktasjon

Drektighet: Sikkerhet for stamfisk er ikke klarlagt.

Dosering

Atlantisk laks (Salmo salar) og regnbueørret (Oncorhynchus mykiss): Imdakloprid 20 mg pr. liter sjøvann. Behandlingsvarighet 60 minutter. Sulteperiode på minst 48 timer anbefales før behandling. Tilberedning/Håndtering: Anslå vannvolumet i behandlingsbrønnen så nøyaktig som mulig ved beregning av imidaklopridmengde, for å unngå under- eller overdosering. For å oppnå en endelig imidaklopridkonsentrasjon på 20 mg/liter er følgende sjøvannvolum nødvendig for å oppnå anbefalt konsentrasjon med de respektive pakningsstørrelsene:

Pakningsstørrelse	Kapasitet (m³)	Sjøvannvolum (liter)
200 g (2 × 100 g)	10	10 000
1000 g (1 × 1000 g)	50	50 000
10 kg (10 × 1000 g)	500	500 000

Brønnbåt kapasitet (m³)	Mengde (kg) Ectosan Vet nødvendig for å oppnå konsentrasjon 20 mg/liter	Anbefalt pakningsstørrelse
2500	50	5 × 10 kg
3000	60	6 × 10 kg
3500	70	7 × 10 kg
>3500	10 kg pr. 500 m³ >3500	1 × 10 kg

Behandlingsoppløsningen skal forberedes atskilt for hver brønn. Bruk blandetankene om bord til å forblande nødvendig pulvermengde til en suspensjon. Dette krever kraftig omrøring. Blandeprosessen skal gjøres ≥30 minutter til ≤4 timer før tilførsel til brønn. Blandetanker og røropplegg skal skylles med rent sjøvann for å sikre at det ikke er rester i systemet. Initiell dosemonitorering av brønnbåt skal utføres for å bekrefte konsistent dosering, og gjentas hver 6. måned. Etter behandling skal fisken avvannes og skylles før tilbakeføring til sjøen. Alt behandlings- og skyllevann skal oppbevares i båten for filtrering og rensing før tilbakeføring til sjøen. For ytterligere informasjon om krav til brønnbåt og renseprosedyre, se SPC.

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Ingen bivirkninger sett ved administrering av 1, 3 og 5 × anbefalt terapeutisk dose og 3 × anbefalt behandlingstid (180 minutter). Økt ventilatorisk hastighet er sett ved terapeutisk dose og opptil 6 × anbefalt behandlingstid (360 minutter).

Tilbakeholdelsestider

Slakt: 98 døgngrader. Ved vesentlig forlenget eksponeringsperiode, bør utvidet tilbakeholdelsestid vurderes.

Oppbevaring og holdbarhet

Holdbarhet etter fortynning i brønnen: 24 timer.

Andre opplysninger

Pakket i vannoppløselige poser. Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav. Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med preparatet, pga. mulig skade for fisk og andre vannlevende organismer. Behandlings og skyllevann som inneholder imidakloprid >0,30 μg/liter skal ikke slippes ut. Alt avfall samlet inn under filtrering og renseprosessen skal kasseres som spesialavfall.

Pakninger

Ectosan Vet, PULVER TIL BEHANDLINGSOPPLØSNING:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
1000 mg/g	fisk	2 × 100 g (pose)	186634	C
		1 × 1000 g (pose)	035532	C
		10 × 1000 g (pose)	413147	C

SPC (preparatomtale)

Ectosan Vet PULVER TIL BEHANDLINGSOPPLØSNING 1000 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.07.2021

Sist endret: 04.08.2021