.

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Terramycin prolongatum vet. 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til sau.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Zoetis Animal Health ApS .

Øster Alle 48.

DK-2100 København .

Danmark.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. de Camprodón s​/​n°, Finca La Riba .

Vall de Bianya.

17813 Gerona.

Spania.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Terramycin prolongatum vet. 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til sau .

 .

oksytetrasyklin.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

1 ml oppløsning inneholder:

 .

215,6 mg oksytetrasyklindihydrat tilsvarende 200 mg oksytetrasyklin og 2,20 mg natriumformaldehydsulfoksylat som konserveringsmiddel.

 .

Andre hjelpestoffer.

2-pyrrolidon, povidon, magnesiumoksid, monoetanolamin, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.

 .

Lys til mørk gulbrun bruksferdig injeksjonsvæske, oppløsning som kan ha et grønt skjær.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Til behandling av infeksjoner forårsaket av tetrasyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks. mastitt, pasteurellose, sjodogg og smittsom abort hos sau.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for oksytetrasyklin eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.

Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme.

Dersom behandling med tetrasyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres kan emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme.

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Sau.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

Intramuskulær bruk.

 .

Normal dose på 20 mg/kg kroppsvekt, noe som tilsvarer 1 ml/10 kg kroppsvekt, injiseres dypt intramuskulært, og maksimalt 10 ml på ett sted.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

–.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Slakt: 30 døgn.

Melk: 7 døgn.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Oppbevares ved høyst 25ºC (Oppløsningen fryser ved temperaturer under -2ºC, men har uforandrede egenskaper etter opptining).

Innholdet kan mørkfarges i kontakt med luft.

 .

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle advarsler for de enkelte målarter:

Tetrasykliner har stor evne til å selektere frem gramnegative tarmbakterier med R-faktoroverført multippelresistens.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt nyrefunksjon.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:

Vask hendene etter bruk.

Unngå kontakt med huden for å minske risikoen for sensibilisering og kontakteksem.

 .

Drektighet og diegivning:

Kan brukes til drektige dyr.

Diegivning: se tilbakeholdelsestider.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter.

Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan oppstå.

 .

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):

Oksytetrasyklin har en bred sikkerhetsmargin, og en eventuell overdosering forventes ikke å gi noen reaksjoner.

 .

Uforlikeligheter:

Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter.

 .

 .

13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.

Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

15.12.2021.

 .

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Pakningsstørrelse:

100 ml hetteglass av glass i en pappeske.

 .