Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Meloksikam



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse.

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse.

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland.

 .

og.

 .

Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland.

 .

og.

 .

Labiana Life Sciences, S.A., C​/​ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228 Barcelona.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.

 .

Meloksikam.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV AKTIV(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER.

 .

En ml inneholder:

Meloksikam 5 mg.

Etanol (96 %) 159,8 mg .

Klar, gul oppløsning.

 .

 .

4. INDIKASJONER.

 .

Hund:

Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet samt reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtdelskirurgi.

 .

Katt:

Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes på dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av matlyst, oppkast, diaré, fekal okkult blod, sløvhet og nyresvikt har tidvis blitt rapportert. I svært sjeldne tilfeller har forhøyede leverenzymer blitt rapportert.

 .

Hos er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert blodig diaré, blodig oppkast og gastrointestinal ulcerasjon.

Opptrer disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående, og forsvinner etter seponering av behandlingen. Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.

I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme. Anafylaktiske reaksjoner behandles symptomatisk.

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

  • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

  • Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

  • Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

  • Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

  • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

 .

 .

7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Hund og katt.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG MÅTE .

Dosering for hver dyreart.

Hund: En enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).

Katt: En enkeltadministrasjon av 0,3 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml​/​kg).

 .

Tilførselsveier og måter.

 .

Hund:

Lidelser i bevegelsesapparatet: subkutan engangsdose.

Rheumocam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Rheumocam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.

Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): intravenøs eller subkutan engangsdose som gis før operasjon, for eksempel ved innledning av anestesi.

 .

Katt:

Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep: subkutan engangsdose som gis før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

En bør være spesielt nøyaktig med dosering.

Unngå kontaminering under bruk.

Maksimalt antall perforeringer av flaskeproppen er 42 for alle presentasjoner.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og​/​eller EXP.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr.

Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.

Må ikke brukes til dyr som er dehydrerte, har minsket blodvolum eller har for lavt blodtrykk, da det foreligger potensiell fare for nyretoksisitet.

Under anestesi bør overvåking og væsketerapi anses som standard praksis.

Meloksikam eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr.

Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter. Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.

Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

Bruk ved drektighet og diegiving.

Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon.

Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed gi toksisk effekt. Rheumocam må ikke tilføres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås. Hos dyr med økt risiko ved anestesi (f.eks. eldre dyr), bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes. Når anestetika og NSAID administreres samtidig kan det ikke utelukkes en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen.

 .

Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger. Derfor anbefales en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes. Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakologien for de produktene som er anvendt tidligere.

 .

Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter).

Ved overdose skal det gis symptomatisk behandling.

 .

 .

13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKTE LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

18.03.2021.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http:​/​/www.ema.europa.eu).

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Pappkartong med et fargeløst hetteglass for injeksjon som hver inneholder 10 ml, 20 ml eller 100 ml.

Hvert hetteglass er lukket med en bromobutyl-gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .

Biovet ApS .

Kongevejen 66.

DK-3480 .

Fredensborg.

 .